Enalapril NL

Arterielle Hypertonie ist in der modernen Welt sehr verbreitet. Ein konstanter Blutdruckanstieg führt zu irreversiblen Veränderungen der menschlichen Organe. Das blutdrucksenkende Medikament Enalapril NL 20 aus der Gruppe der ACE-Hemmer ist ein lang wirkendes Medikament mit nachhaltiger Wirkung.

Der Vorteil dieses Arzneimittels ist, dass die morgens eingenommene Pille den Blutdruck den ganzen Tag über auf einem optimalen Niveau hält. Es ist sehr wichtig, dass dieses Medikament nicht nur den Blutdruck senkt, sondern auch den Zustand der inneren Organe (Herz, Nieren) verbessert..

Zusammensetzung von Enalapril NL 20 Tabletten

Die Hauptkomponenten der Tablette des Arzneimittels sind:

  • Enalaprilmaleat - 20,0 mg;
  • Hydrochlorothiazid - 12,5 mg.
  • Laktose;
  • mikrokristalline Cellulose;
  • Polyvinylpyrrolidon;
  • Croscarmellose;
  • kolloidales Siliziumdioxid;
  • Magnesiumstearat.

Anwendungshinweise

Enalapril NL 20 ist für Personen mit arterieller Hypertonie (Hypertonie) in 2-3 Stadien angezeigt. Das Medikament ist ein Kombinationsmittel mit einer starken hypotonischen Wirkung..

Gebrauchsanweisung Enalapril NL 20

Sie müssen mit der Einnahme der Tabletten beginnen, nachdem Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig gelesen haben. Tabletten werden morgens eingenommen, nicht mit der Nahrung in Verbindung gebracht. Die meisten Patienten benötigen nur eine Tablette, um den Blutdruck zu stabilisieren. Bei Bedarf können Sie nach 1-2 Stunden eine weitere Pille einnehmen. Es ist zu beachten, dass 2 Tabletten die größte Tagesdosis sind, die nicht überschritten werden kann.

Enalapril NL 20 Tabletten werden laut Gebrauchsanweisung lange verschrieben. Bei ständiger Anwendung stabilisiert es den Blutdruck, bekämpft Herzmuskelhypertrophie und verbessert die Nierenblutversorgung.

Bei einer signifikanten Blutdrucksenkung kann eine Abnahme der Tagesdosis erforderlich sein. In diesem Fall ist die Verwendung des Arzneimittels Enalapril NL gemäß den Anweisungen zur Verwendung in einer anderen Dosierung akzeptabel.

Die Folgen von Bluthochdruck

Gegenanzeigen und Nebenwirkungen

Enalapril NL-Tabletten gemäß den Anweisungen sollten in den folgenden Fällen nicht verwendet werden:

  • individuelle Unverträglichkeit gegenüber Bauteilen;
  • Verletzung der Harnfunktion;
  • allergische Reaktionen in der Vergangenheit, die mit der Verwendung anderer Arzneimittel derselben Gruppe verbunden sind;
  • die Entwicklung eines Ödems des subkutanen Gewebes oder der Schleimhaut jeglicher Lokalisation in der Geschichte;
  • Schwangerschaft zu jeder Zeit;
  • ganze Laktation.

Das Medikament ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen kontraindiziert.

Vorsicht ist geboten, wenn der Patient:

  • Leber- oder Nierenversagen;
  • systemische Bindegewebserkrankungen;
  • Verengung der Nierengefäße;
  • nach einer Nierentransplantation;
  • Verengung großer Gefäße;
  • Verletzung der Blutversorgung des Herzmuskels;
  • Probleme mit der Durchblutung des Gehirns;
  • hoher Blutzucker;
  • Hyperkaliämie.

Anweisungen zur Verwendung von Tabletten warnen vor einer genauen Überwachung älterer Patienten, die das Medikament einnehmen.

Die Nebenwirkungen des Arzneimittels werden in häufige und seltene unterteilt. Die Anweisung warnt vor den unerwünschten Folgen der Verwendung des Arzneimittels Enalapril NL, die häufig auftreten:

  • Mangel an Koordination;
  • Schwindel;
  • allgemeine Schwäche.

Während der Verabreichung beobachtete Symptome sind gemäß den Anweisungen relativ selten (in 1-2% der Fälle):

  • konvulsives Zucken bestimmter Muskelgruppen;
  • Übelkeit
  • ein starker Blutdruckabfall beim Übergang von horizontal zu vertikal;
  • trockener Husten;
  • Kopfschmerzen;
  • verminderte Potenz.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems werden folgende Störungen beobachtet:

  • Ohnmachtsanfälle;
  • ein starker Rückgang der Blutdruckwerte;
  • erhöhte Herzfrequenz und Kontraktionen des Herzmuskels;

Gemäß den Anweisungen kann eine allergische Reaktion auf Tabletten wie folgt auftreten:

  • Schwellung des Unterhautgewebes und der Schleimhaut an jeder Stelle;
  • juckende Hautausschläge;
  • malignes exsudatives Erythem.

Symptome einer Läsion des Nervensystems, die gemäß den Anweisungen für die regelmäßige Anwendung eines blutdrucksenkenden Arzneimittels auftreten können

  • Schwindel;
  • Schlafstörung;
  • Taubheit der Gliedmaßen und des Gesichts;
  • erhöhte Reizbarkeit.

Die Anweisung warnt davor, dass die Behandlung seitens der Atemwege solche Verstöße verursachen kann:

Das Verdauungssystem reagiert mit Störungen in Form von:

  • verminderter Speichelfluss; ;;
  • Blähungen;
  • Übelkeit und Erbrechen;
  • Pankreasentzündung

Seitens des Urogenitalsystems sind solche Nebenwirkungen nach Einnahme der Tabletten möglich:

  • verminderte Nierenfunktion;
  • Nierenversagen.

Laborindikatoren für eine Blutuntersuchung während der Behandlung mit Tabletten können sich wie folgt ändern:

  • Kaliumspiegel erhöhen oder verringern;
  • Kreatinin, Harnstoff erhöhen;
  • erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen und Bilirubin;
  • Hämoglobin und Hämatokrit verringern.

Bei Patienten, die Pillen erhalten, kann es zu Gelenkfunktionsstörungen kommen in Form von:

Unterschiede von Enalapril NL 20 zu Enalapril

Enalapril NL 20 ist ein kombiniertes blutdrucksenkendes Medikament, das einen Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor Enalapril und ein Diuretikum (Diuretikum) Hydrochlorothiazid enthält. Enalapril ist ein einzelnes Medikament aus der Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren und besteht nur aus Enalapril-Maleat.

Wenn zwischen zwei Arzneimitteln gewählt werden muss, sollte Enalapril NL 20 vorzugsweise bei Patienten eingenommen werden, bei denen die ausschließliche Verwendung von Enalapril nicht zu der erforderlichen Druckreduzierung führt. Die durch Hydrochlorothiazid erzeugte harntreibende Wirkung führt zur Entfernung von Flüssigkeit aus dem Körper, was dementsprechend zu einem wirksamen Druckabfall führt.

Patientenbewertungen

Die meisten Patienten, die Enalapril NL-Tabletten einnahmen und die Gebrauchsanweisung befolgten, bemerken die hohe Wirksamkeit dieses Arzneimittels. In der Regel sorgt eine Tablette, die gemäß den Gebrauchsanweisungen morgens eingenommen wurde, tagsüber für einen normalen Blutdruck. Einige Patienten mit schwerem Krankheitsverlauf sind gezwungen, vor dem Schlafengehen ein zusätzliches blutdrucksenkendes Medikament aus einer anderen Medikamentengruppe zu nehmen..

Eine Reihe von Überprüfungen ergab, dass Enalapril NL-Tabletten trotz der guten blutdrucksenkenden Wirkung und Verträglichkeit aufgrund von anhaltendem trockenem Husten und starkem Schwindel abgelehnt werden mussten, obwohl keine Verstöße gegen die Gebrauchsanweisung vorlagen.

Einige Patienten berichten von einem zu schnellen Blutdruckabfall, auch wenn die Anweisungen zur Aufnahme nicht verletzt wurden. In diesem Zusammenhang wurde Enalapril NL in einer anderen, niedrigeren Dosierung gewählt.

Nützliches Video

In dem folgenden Video erfahren Sie, wie Sie unter hohem Druck Erste Hilfe leisten können:

Enalapril acry nl

Analoga der Droge

lateinischer Name

Aktive Substanz

Pharmakologische Gruppe

Arzneimittelindikationen

Arterielle Hypertonie, chronische Herzinsuffizienz.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit (einschließlich anderer Sulfonamid-Derivate), Anurie, eine Vorgeschichte von Angioödemen im Zusammenhang mit der Verwendung von ACE-Hemmern, erbliches oder idiopathisches Angioödem, Schwangerschaft, Stillzeit, Kindheit.

Schwangerschaft und Stillzeit

FDA-Kategorie F-C (I-Trimester).

Fetale Wirkung der FDA-Kategorie D - D (II- und III-Trimester).

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen: Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, trockener Husten, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Asthenie, orthostatische Hypotonie.

Aus dem Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Blutstillung): übermäßiger Blutdruckabfall, Herzklopfen, Tachykardie, Kardialgie, Angina pectoris, Arrhythmie, Neutropenie.

Allergische Reaktionen: Angioödem (Zunge, Lippen, Stimmbänder, Kehlkopf, Extremitäten), exfoliative Dermatitis, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom).

Vom Nervensystem und den Sinnesorganen: Ohnmacht, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, Parästhesie, Reizbarkeit, Nervosität, Depression, Verwirrtheit, Tinnitus, vestibuläre Störungen, Hör- und Sehstörungen.

Aus den Atemwegen: Bronchospasmus, Atemnot, Rhinorrhoe, Pharyngitis, interstitielle Pneumonitis.

Aus dem Verdauungstrakt: Mundtrockenheit, Geschmacksveränderung, Dyspepsie (einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Blähungen), Durchfall oder Verstopfung, Bauchschmerzen, Pankreatitis.

Aus dem Urogenitalsystem: Nierenfunktionsstörung, Proteinurie.

Sonstiges: Hitzewallungen, Gicht, Arthralgie, Lupus-ähnliches Syndrom (Fieber, Serositis, Vaskulitis, Myalgie / Myositis, Arthralgie / Arthritis, positiver antinukleärer Antikörpertest, erhöhte ESR, Eosinophilie, Leukozytose, Hautausschlag), Hyperglykämie, Hyperglykämie, Hyperglykämie, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Hyperbilirubinämie, Lichtempfindlichkeit, Alopezie, verminderte Libido, Impotenz.

Vorsichtsmaßnahmen

Die Therapie sollte abgebrochen werden, bevor die Funktion der Nebenschilddrüsen untersucht wird. Es wird einer Dialyse unterzogen, daher sollte an Tagen, an denen keine Dialyse durchgeführt wird, eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Blutdruckniveau durchgeführt werden. Vor und während der Behandlung ist eine Kontrolle des Blutdrucks, der Nierenfunktion und der Plasma-K + -Konzentration erforderlich.

Bei der Verschreibung von Patienten mit reduziertem BCC (infolge einer Diuretikatherapie unter Einschränkung der Salzaufnahme, Hämodialyse, Durchfall oder Erbrechen) ist Vorsicht geboten, da das Risiko einer plötzlichen Hypotonie bereits nach einer Anfangsdosis erhöht ist. Eine vorübergehende Hypotonie ist keine Kontraindikation für eine fortgesetzte Behandlung nach Stabilisierung des Blutdrucks. Im Falle eines erneuten Auftretens einer schweren Hypotonie sollte die Dosis reduziert oder das Arzneimittel abgesetzt werden.

Bei übermäßiger Hypotonie wird der Patient mit einem niedrigen Kopfteil in eine horizontale Position gebracht. Falls erforderlich, wird 0,9% ige Natriumchloridlösung verabreicht (um das Plasmavolumen zu erhöhen). Es sollte bei Patienten mit dekompensierter chronischer Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit und zerebrovaskulärer Erkrankung überwacht werden, bei denen ein starker Blutdruckabfall zu einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen und die Nierenfunktion beeinträchtigen kann.

Die Verwendung von Dialysemembranen AN69 in Kombination mit ACE-Hemmern wird nicht empfohlen..

Lagerbedingungen für das Medikament

Von Kindern fern halten.

Enalapril NL (Enalapril-HL)

Aktive Substanz

Darreichungsform

Struktur

C.09.B.A.02 Enalapril in Kombination mit Diuretika

Pharmakodynamik

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung beträgt die Absorption 60%. Essen beeinflusst die Absorption nicht. Es wird in der Leber metabolisiert, um den aktiven Metaboliten von Enalaprilat zu bilden, das ein wirksamerer ACE-Hemmer als Enalapril ist. Kommunikation mit Plasmaproteinen von Enalaprilat - 50-60%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) von Enalapril beträgt 1 Stunde, Enalaprilat 3-4 Stunden. Enalaprilat passiert leicht die histohämatologischen Barrieren, mit Ausnahme der Blut-Hirn-Schranke, eine kleine Menge dringt in die Plazenta und in die Muttermilch ein. Die renale Clearance von Enalapril und Enalaprilat beträgt 0,005 ml / s (18 l / h) bzw. 0,00225-0,00264 ml / s (8,1-9,5 l / h). Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Enalaprilat beträgt 11 Stunden. Sie wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden - 60% (20% - als Enalapril und 40% - als Enalaprilat), über den Darm - 33% (6% - als Enalapril und 27% - in Form von Enalaprilat). Es wird während der Hämodialyse (Flussrate 38-62 ml / min) und der Peritonealdialyse entfernt. Die Serum-Enalaprilat-Konzentration nach 4-stündiger Hämodialyse wird um 45-57% reduziert.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird die Elimination verlangsamt, was eine Dosisreduktion entsprechend der eingeschränkten Nierenfunktion erfordert, insbesondere bei Patienten mit schwerem Nierenversagen.

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz kann der Metabolismus von Enalapril verlangsamt werden, ohne die pharmakodynamische Wirkung zu verändern.

Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) verlangsamt sich die Absorption und der Metabolismus von Enalaprilat, und das Verteilungsvolumen wird ebenfalls verringert.

Es wird hauptsächlich im Zwölffingerdarm und im proximalen Dünndarm resorbiert. Die Absorption beträgt 70% und steigt bei Nahrungsaufnahme um 10%. Die maximale Konzentration im Blutserum ist nach 1,5 - 5 Stunden erreicht. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 3 l / kg. Kommunikation mit Blutplasmaproteinen - 40%. Die Bioverfügbarkeit beträgt 70%. Im therapeutischen Dosisbereich nimmt die durchschnittliche Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve direkt proportional zur Dosiserhöhung zu, wenn sie einmal täglich angewendet wird, ist die Kumulation vernachlässigbar. Dringt durch die hämatoplazentare Barriere in die Muttermilch ein. Akkumuliert im Fruchtwasser. Die Serumkonzentration von Hydrochlorothiazid im Blut der Nabelschnurvene ist fast dieselbe wie im mütterlichen Blut. Die Konzentration im Fruchtwasser übersteigt die im Blutserum aus der Nabelvene (19-mal). Es wird nicht in der Leber metabolisiert, sondern hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden: 95% unverändert und etwa 4% in Form von Hydrolysat-2-amino-4-chlor-m-benzoldisulfonamid durch glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion im proximalen Nephron. Die renale Clearance von Hydrochlorothiazid bei gesunden Probanden und Patienten mit arterieller Hypertonie beträgt ungefähr 5,58 ml / s (335 ml / min). Hydrochlorothiazid hat ein zweiphasiges Eliminationsprofil. T1 / 2 in der Anfangsphase beträgt 2 Stunden, in der Endphase (10-12 Stunden nach der Einnahme) - etwa 10 Stunden. Bei älteren Patienten beeinflusst Hydrochlorothiazid die Pharmakokinetik von Enalapril nicht nachteilig, aber die Serumkonzentration von Enalaprilat ist höher. Bei der Verschreibung von Hydrochlorothiazid an Patienten mit Herzinsuffizienz wurde festgestellt, dass seine Absorption proportional zur Entwicklung einer Herzinsuffizienz abnimmt - um 20-70%. T1 / 2-Hydrochlorothiazid steigt auf 28,9 Stunden an; Die renale Clearance beträgt 0,17 - 3,12 ml / s (10 - 187 ml / min) (durchschnittlich 1,28 ml / s (77 ml / min))..

Bei Patienten, die sich wegen Fettleibigkeit einer Darmbypass-Operation unterziehen, kann die Absorption von Hydrochlorothiazid im Vergleich zu gesunden Probanden um 30% und die Serumkonzentration um 50% reduziert werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril und Hydrochlorothiazid beeinflusst die Pharmakokinetik von jedem von ihnen nicht.

Indikationen

Kontraindikationen

Schwangerschaft und Stillzeit

Dosierung und Anwendung

Nebenwirkungen

In klinischen Studien zur Kombination von Enalapril / Hydrochlorothiazid wurden keine für dieses Kombinationspräparat spezifischen unerwünschten Ereignisse beobachtet. Unerwünschte Ereignisse waren auf diejenigen beschränkt, über die zuvor berichtet wurde, wenn Enalapril und / oder Hydrochlorothiazid allein verwendet wurden.

Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse wird gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) klassifiziert:

sehr oft (> 1/10)

oft (> 1/100 und 1/1000 und 1/10000 und Überdosierung

Interaktion

GLEICHZEITIGE ANWENDUNG NICHT EMPFOHLEN

Kaliumsparende Diuretika (Spironolacton, Triamteren, Amilorid) oder Kaliumsalze, Kaliumpräparate: Bei gleichzeitiger Anwendung mit ACE-Hemmern ist die Entwicklung einer Hyperkaliämie möglich. Wenn aufgrund der diagnostizierten Hypokaliämie die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel weiterhin angezeigt ist, sollten sie mit Vorsicht und regelmäßiger Überwachung des Serumkaliums und der Elektrokardiogramme angewendet werden (siehe Besondere Anweisungen)..

GLEICHZEITIGER GEBRAUCH MIT VORSICHT

Thiazid- oder "Loop" -Diuretika: Eine vorherige Behandlung mit hochdosierten Diuretika kann zu Beginn der Enalapril-Therapie zu einer Verringerung des bcc führen und zur Entwicklung einer arteriellen Hypotonie beitragen (siehe Besondere Anweisungen). Die blutdrucksenkende Wirkung kann verringert werden, wenn das Diuretikum aufgehoben wird, das BCC wieder aufgefüllt wird und der Wasserelektrolyt Batan normalisiert wird oder die Therapie mit niedrigen Dosen von Enalapril begonnen wird..

Präparate für die Vollnarkose: Bei Verwendung mit ACE-Hemmern können sie die orthostatische Hypotonie verschlimmern.

Betäubungsmittel / trizyklische Antidepressiva / Psychopharmaka / Barbiturate: Es kann zu einer orthostatischen Hypotonie kommen.

Andere blutdrucksenkende Medikamente (Alpha- und Beta-Adrenoblocker, „langsame“ Kalziumseilblocker): Die blutdrucksenkende Wirkung kann zusammengefasst oder potenziert werden.

Bei der Behandlung mit Nitroglycerin in verschiedenen Dosierungsformen und mit anderen Nitraten oder anderen Vasodilatatoren ist Vorsicht geboten.

Cimetidin: erhöhtes Kollapsrisiko.

Cyclosporin: Bei gleichzeitiger Anwendung mit ACE-Hemmern steigt das Risiko einer Nierenfunktionsstörung.

Allopurinol, Procainamid, Zytostatika oder Gshmunosuppressiva: Bei gleichzeitiger Anwendung mit ACE-Hemmern ist das Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen und Leukopenie erhöht.

Hypoglykämika: In seltenen Fällen können ACE-Hemmer die hypoglykämische Wirkung von Insulin und Hypoglykämika zur oralen Verabreichung (z. B. Sulfonylharnstoffderivate) bei Patienten mit Diabetes mellitus verstärken. In diesen Fällen kann bei gleichzeitiger Verwendung von ACE-Hemmern eine Dosisreduktion eines hypoglykämischen Mittels erforderlich sein..

Aliskiren-haltige Wirkstoffe: Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten mit Aliskiren-haltigen Wirkstoffen bei Patienten mit Diabetes wird nicht empfohlen.

Sympathomimetika können die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern schwächen. Um die blutdrucksenkende Wirkung zu bestätigen, sollten solche Patienten unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen..

Antazida verringern die Bioverfügbarkeit von ACE-Hemmern bei gleichzeitiger Anwendung. Bei gleichzeitiger Anwendung von Gold (Natriumaurothiomalat) mit dem Arzneimittel zur intravenösen Verabreichung wurde bei den Patienten Folgendes beobachtet: Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen sowie arterielle Hypotonie. Die arterielle Hypotonie kann als eine Zunahme der Wirkung von ACE-Hemmern unter dem Einfluss eines Goldpräparats angesehen werden.

GLEICHZEITIGER GEBRAUCH MIT VORSICHT

Colestyramin und Colestipol: Die gleichzeitige Anwendung von Anionenaustauschern verringert die Absorption von Hydrochlorothiazid. Bei einmaliger Einnahme bindet Colestyramin oder Colestipol Hydrochlorothiazid und reduziert seine Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt um 85 bzw. 43%. Diuretika, die Derivate von Sulfonamid sind, sollten mindestens 1 Stunde vor oder 4-6 Stunden nach der Einnahme dieser Arzneimittel eingenommen werden.

Glucocorticosteroide, Corticotropin (ACTH), Amphotericin B (intravenös), Carbenoxolon, Abführmittel vom Stimulanzientyp: Während der Einnahme mit Hydrochlorothiazid kann es zu einem Anstieg der Elektrolytverluste kommen (insbesondere zur Entwicklung einer Hypokaliämie)..

Calciumsalze: Eine Erhöhung des Serumcalciums ist aufgrund einer Verringerung seiner Ausscheidung bei Verwendung von Thiaziddiuretika möglich.

Herzglykoside: Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie durch Thiazide tragen zu Herzrhythmusstörungen aufgrund von Herzglykosiden bei.

Arzneimittel, die Arrhythmien vom Pirouettentyp verursachen können (Pirouette ist eine spezielle Form der polymorphen ventrikulären Tachykardie mit einer wellen-, schrauben- oder spindelförmigen Konfiguration ventrikulärer Komplexe in Kombination mit einer Zunahme oder Abnahme der Amplitude der Zähne des QRS-Komplexes, was zu Kammerflimmern oder Asystolie führen kann). : Aufgrund des Risikos einer Hypokaliämie ist bei der Verwendung von Hydrochlorothiazid mit einigen Antiarrhythmika (Amiodaron, Sotalol), Antipsychotika (Antipsychotika) (Pheno) Vorsicht geboten Thiazine - Chlorpromazin, Thioridazin; bin Deputy Ides - Amisulprid, Sulpirid, Thiaprid; Butyrophenone - Haloperidol) und andere Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie Arrhythmien vom Pirouettentyp verursachen: Erythromycin (intravenös), Pentamidin, Sparfloxacin, m.

Amine mit vasokonstriktorischer Wirkung (Adrenalin): Eine Abnahme der Reaktion auf vasokonstriktorische Amine ist möglich, wenn auch nicht so ausgeprägt, dass ihre kombinierte Verwendung mit Hydrochlorothiazid ausgeschlossen ist.

Muskelrelaxantien vom nicht depolarisierenden Typ (Tubocurarinchlorid): Es ist möglich, die Empfindlichkeit gegenüber Muskelrelaxantien zu erhöhen, wenn sie zusammen mit Hydrochlorothiazid verwendet werden. Amantadin: Thiazide können das Risiko von Amantadin-Nebenwirkungen erhöhen.

Anti-Gicht-Medikamente (Probenecid, Sulfinpyrazon, Allopurinol): Möglicherweise muss die Dosis eines hypourikämischen Arzneimittels angepasst werden (Erhöhung der Probenecid- oder Sulfinpyrazon-Dosis), da Hydrochlorothiazid die Harnsäurekonzentration im Blutserum erhöhen kann. Die gleichzeitige Anwendung mit Thiaziddiuretika kann die Häufigkeit von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol erhöhen.

Atropin, Biperiden: Die gleichzeitige Anwendung mit Thiaziddiuretika kann die Bioverfügbarkeit von Thiaziddiuretika aufgrund einer Abnahme der Magen-Darm-Motilität und der Magenentleerungsrate erhöhen.

Carbamazepin: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Thiaziddiuretika besteht das Risiko einer Hyponatriämie.

Salicylate: Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, können die toxischen Wirkungen von Salicylaten auf das Zentralnervensystem verstärken, wenn sie in hohen Dosen angewendet werden.

Hypoglykämika zur oralen Verabreichung und Insulin: Es kann erforderlich sein, die Dosis von Hypoglykämika während der Einnahme von Thiaziddiuretika anzupassen.

Jodhaltige Kontrastmittel: Patienten mit Hypovolämie, die mit Diuretika behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko, ein akutes Nierenversagen zu entwickeln, insbesondere wenn Kontrastmittel mit hohen Joddosen verwendet werden. Bevor Sie diese Medikamente einnehmen, sollten Sie den bcc auffüllen.

Methyldopa: Fälle von hämolytischer Anämie werden bei gleichzeitiger Anwendung mit Methyldopa beschrieben.

ANDERE ARTEN DER INTERAKTION

Laborindikatoren: Aufgrund der Wirkung auf den Kalziumstoffwechsel können Thiazide das Ergebnis einer Untersuchung der Nebenschilddrüsenfunktion verfälschen.

ENALAPRYL / HYDROCHLOROTIAZID IN KOMBINATION GLEICHZEITIGE ANWENDUNG NICHT EMPFOHLEN

Lithium: Die gleichzeitige Anwendung mit Thiaziddiuretika kann das bereits erhöhte Risiko einer Lithiumintoxikation aufgrund von ACE-Hemmern erhöhen. Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Enalapril HJI und Lithiumpräparaten nicht empfohlen. Ist eine solche Kombination dennoch erforderlich, ist auch eine sorgfältige Überwachung der Lithiumkonzentration im Serum erforderlich..

Labor: Thiazide können proteingebundenes Jod reduzieren, ohne Symptome einer Schilddrüsenfunktionsstörung zu verursachen.

GLEICHZEITIGER GEBRAUCH MIT VORSICHT

Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) (einschließlich Acetylsalicylsäure in einer Dosis von> 3 g / Tag, einschließlich Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (COX-2)): NSAIDs können die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Inhibitoren und Diuretika schwächen. Darüber hinaus gibt es Berichte, dass die Wirkungen von NSAIDs und ACE-Hemmern, die das Serumkalium erhöhen, zusammengefasst werden können, während die Nierenfunktion abnehmen kann. Die entsprechenden Effekte sind reversibel und entwickeln sich bei Patienten mit bestehender Nierenfunktionsstörung. In seltenen Fällen kann sich ein akutes Nierenversagen entwickeln - insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (ältere oder dehydrierte Patienten).

Ethanol: Verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern und Hydrochlorothiazid.

Trimethoprim: Die gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern und Thiaziden erhöht das Risiko einer Hyperkalzämie.

Andere blutdrucksenkende Medikamente: Die gleichzeitige Anwendung kann die blutdrucksenkende Wirkung von Enalalril und Hydrochlorothiazid verstärken. Gleichzeitig mit Enalapril kann die Verwendung von Betablockern, Alpha-Blockern, Ganglienblockern, Methyldopa, „langsamen“ Kalziumkanalblockern, Nitroglycerin oder anderen Nitraten den Blutdruck weiter senken. Hydrochlorothiazid kann die hyperglykämische Wirkung von Betablockern und Diazoxid verstärken.

Doppelte Blockade des Renin-Angiotensin-Achdosteron-Systems

In der Literatur wurde berichtet, dass eine Blockade des Rhenium-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) bei Patienten mit einer etablierten Diagnose von Atherosklerose, Herzinsuffizienz oder Diabetes mellitus mit Zielorganschädigung mit einer höheren Inzidenz von arterieller Hypotonie, Synkope, Hyperkaliämie und eingeschränkter Nierenfunktion verbunden ist (einschließlich der Entwicklung eines akuten Nierenversagens) im Vergleich zur Anwendung einer Einkomponentenblockade von RAAS. Die Frage der Anwendung der Doppelblockade von RAAS (z. B. durch gleichzeitige Anwendung eines ACE-Hemmers mit einem Antagonisten von Rezeptoren für Angiotensin II) sollte jeweils unter sorgfältiger Überwachung der Nierenfunktion individuell entschieden werden.

spezielle Anweisungen

Während der Behandlung mit Enalapril NL sollte der Patient regelmäßig überwacht werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Wie bei anderen ACE-Hemmern sollte die Möglichkeit einer symptomatischen arteriellen Hypotonie (auch einige Stunden nach der ersten Dosis) bei Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz, schwerer Nierenfunktionsstörung sowie bei Patienten mit Wasserstörungen berücksichtigt werden -Elektrolythaushalt aufgrund vorheriger Diuretikatherapie, Diät mit eingeschränkter Salzaufnahme, Durchfall, Erbrechen oder Hämodialyse.

Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, schwerer zerebrovaskulärer Erkrankung, Stenose der Aortenöffnung mit beeinträchtigter Hämodynamik oder anderen Hindernissen für den Blutabfluss aus dem linken Ventrikel kann ein signifikanter Blutdruckabfall zu Myokardinfarkt und / oder Schlaganfall führen.

Wie bei anderen Vasokonstriktor-Arzneimitteln ist bei Patienten mit Aortenstenose und hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie bei der Anwendung von Enalapril NL Vorsicht geboten.

Der plötzliche Abbruch der Behandlung mit Enalapril NL führt nicht zur Entwicklung eines "Entzugssyndroms".

Eine vorübergehende arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für eine weitere Therapie mit Enalapril NL nach Stabilisierung des Blutdrucks. Bei einem wiederholten deutlichen Blutdruckabfall sollte die Dosis reduziert oder das Medikament Enalapril NL abgesetzt werden. Bei Auftreten eines ausgeprägten Blutdruckabfalls sollte sich der Patient in einer horizontalen Position befinden. Falls erforderlich, werden 0,9% ige Natriumchloridlösung und / oder plasmasubstituierende Lösungen verabreicht.

Bei Verwendung von ACE-Hemmern bei renovaskulärer arterieller Hypertonie besteht auch ein hohes Risiko für einen deutlichen Blutdruckabfall. Daher beginnt die Behandlung bei solchen Patienten mit einer niedrigen Dosis Enalapril NL unter Aufsicht eines Arztes

In seltenen Fällen wird bei der Behandlung von ACE-Hemmern ein Syndrom beobachtet, das mit einem cholestatischen Ikterus beginnt, der bis zu einer fulminanten Lebernekrose fortschreitet, manchmal mit tödlichem Ausgang. Der Mechanismus dieses Syndroms ist unklar. Bei Patienten mit Gelbsucht oder einer deutlichen Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen während der Behandlung mit ACE-Hemmern sollten ACE-Hemmer abgesetzt und ärztlich überwacht werden.

Wenn ein Patient mit arterieller Hypertonie eine Behandlung mit Diuretika erhielt, sollte er nach Möglichkeit 2-3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Enalapril NL abgesagt werden (aufgrund des Risikos, eine arterielle Hypotonie zu entwickeln)..

Vor Beginn der Behandlung und während der Therapie sollte die Nierenfunktion überwacht werden (Bestimmung des Proteingehalts im Urin mit Teststreifen in der ersten Portion des Morgenurins) Proteinurie kann sowohl bei Patienten mit bestehender Nierenfunktionsstörung als auch bei Patienten auftreten, die relativ hohe Dosen von ACE-Hemmern einnehmen.

Bei Patienten mit Diabetes, die eine Behandlung mit Hypoglykämika zur oralen Verabreichung oder Insulin erhalten, sollte die Plasmaglukosekonzentration im ersten Monat der Behandlung mit ACE-Hemmern regelmäßig überwacht werden (siehe Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln)..

Während der Behandlung mit Enalapril HJI ist ein Anstieg des Serumkaliums möglich, insbesondere bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, Diabetes mellitus, während die Verwendung von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten oder kaliumhaltigen Salzersatzstoffen sowie bei Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, die zu einem Anstieg führen Serumkaliumspiegel (z. B. Heparin); Dieser Effekt wird normalerweise durch Thiaziddiuretika aufgrund einer erhöhten Kaliumausscheidung abgeschwächt. Wenn die gleichzeitige Verwendung der oben genannten Mittel erforderlich ist, wird empfohlen, den Kaliumgehalt im Blutserum regelmäßig zu überwachen (siehe Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln)..

Es gibt Berichte über die Entwicklung von Neutropenie / Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie bei Patienten, die mit ACE-Hemmern behandelt werden. Das Risiko einer Neutropenie hängt wahrscheinlich von der Dosis und dem klinischen Zustand des Patienten ab. Neutropenie kann häufiger bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auftreten, insbesondere bei gleichzeitiger Erkrankung des Bindegewebes (systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie) oder bei der Behandlung von Immunsuppressiva, Allopurinol oder Procainamid sowie einer Kombination dieser Risikofaktoren. Einige dieser Patienten entwickelten schwere Infektionskrankheiten, bei denen in einigen Fällen keine Reaktion auf eine intensive Antibiotikatherapie auftrat..

Wenn Enalapril bei solchen Patienten angewendet wird, ist es ratsam, vor der Behandlung in den ersten drei Monaten der Behandlung alle zwei Wochen alle zwei Wochen weiße Blutkörperchen und einen umfassenden Bluttest zu überwachen. Der Patient sollte angewiesen werden, den Arzt über alle Symptome einer Infektionskrankheit (Halsschmerzen, Fieber) zu informieren. In diesem Fall sollte ein Leukozytenblutbild überwacht werden. Wenn eine Neutropenie (weniger als 1 LLC / mm3) vermutet oder festgestellt wird, die reversibel ist, sollten das Medikament Enalapril NL und andere gleichzeitig eingenommene Medikamente abgesetzt werden (siehe Wechselwirkung mit anderen Medikamenten)..

Vor Durchführung des geplanten chirurgischen Eingriffs muss der Anästhesist darüber informiert werden, dass der Patient das Medikament Enalapril NL erhält, da das Risiko besteht, während der Operation unter Vollnarkose eine arterielle Hypotonie zu entwickeln. Wenn es nicht möglich ist, ACE-Hemmer aufzuheben, sollte bcc sorgfältig überwacht werden..

Es ist zu beachten, dass während der Behandlung mit Enalapril NL bei Patienten mit Hämodialyse anaphylaktoide Reaktionen (Schwellung des Gesichts, Hyperämie, deutlicher Blutdruckabfall, Atemnot) aufgrund der Verwendung von Filtermembranen mit hohem Durchsatz möglich sind, die aus Polyacrylnitril bestehen ( B. High Flow Membranen AN69). Es wird empfohlen, andere Arten von Filtermembranen für die Hämodialyse oder alternative blutdrucksenkende Therapie unter Verwendung eines Arzneimittels einer anderen pharmakotherapeutischen Gruppe zu verwenden.

Das Medikament sollte nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen eine Apherese von Lipoproteinen niedriger Dichte mit Dextransulfat durchgeführt wird.

Während der Desensibilisierungstherapie gegen Espe oder Bienengift bei Patienten, die Enalapril HJ1 erhalten, können lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Um angemessene Reaktionen zu vermeiden, sollte die ACE-Hemmer-Therapie vor jeder desensibilisierenden Therapiesitzung vorübergehend abgebrochen werden..

Im Falle der Entwicklung eines Angioödems an Lippen, Gesicht und Hals (normalerweise in den ersten Wochen der Behandlung mit ACE-Hemmern) sollte Enalapril HJ1 sofort abgebrochen und die Behandlung mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel einer anderen pharmakotherapeutischen Gruppe fortgesetzt werden. Angioödeme an Zunge, Stimmlippen oder Kehlkopf können zum Tod führen. In diesem Fall ist es notwendig, Notfalltherapiemaßnahmen zu ergreifen, einschließlich mindestens (aber nicht notwendigerweise beschränkt auf): sofortige subkutane Verabreichung von 0,3-0,5 ml einer Lösung von Adrenalin (Adrenalin) 1: 1000 oder langsame intravenöse Verabreichung von Adrenalin 1 mg / ml ( gemäß Anleitung verdünnt!) unter genauer Überwachung von EKG und Blutdruck. Der Patient sollte mindestens 12 bis 24 Stunden im Krankenhaus bleiben und überwacht werden (bis die entsprechenden Symptome vollständig verschwunden sind)..

Während der Behandlung mit ACE-Hemmern kann es zu Husten kommen. In der Regel handelt es sich um einen trockenen Husten, der dauerhaft ist und nach Beendigung der Behandlung verschwindet. Der mit der Verwendung von ACE-Hemmern verbundene Husten sollte bei der Differentialdiagnose von Husten berücksichtigt werden. Enalapril hat wie andere ACE-Hemmer bei Patienten der Negroid-Rasse im Vergleich zu Vertretern anderer Rassen eine weniger ausgeprägte blutdrucksenkende Wirkung..

Aortenstenose / hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie - Wie alle Arzneimittel mit vasodilatierender Wirkung sollten ACE-Hemmer bei Patienten mit Schwierigkeiten beim Abfließen von Blut aus dem linken Ventrikel des Herzens mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Patienten mit Nierenerkrankungen können Thiaziddiuretika die Azotämie verschlimmern. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann sich Hydrochlorothiazid ansammeln. Mit dem Fortschreiten des Nierenversagens, das durch einen Anstieg des Plasmastickstoffgehalts ohne einen Anstieg des Proteinstickstoffs gekennzeichnet ist, sollte erwogen werden, das Arzneimittel Enalapril HJI abzusetzen. Bei der Einnahme von Diuretika benötigt jeder Patient eine systematische Überwachung des Elektrolytgehalts im Blutplasma.

Thiaziddiuretika können eine Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts verursachen (Hypokaliämie, Hyponatriämie und hypochlorämische Alkalose). Symptome der Vorläufer sind: trockene Mundschleimhaut, Durst, Schwäche, Stupor, Schläfrigkeit, Angstzustände, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Muskelschwäche, arterielle Hypotonie, Oligurie, Tachykardie, Übelkeit oder Erbrechen.

Wenn Thiaziddiuretika verwendet werden, können Anzeichen eines Kaliummangels festgestellt werden, aber die gleichzeitige Anwendung von Enalapril hilft, die durch Diuretika verursachte Hypokaliämie zu verringern. Das Risiko für die Entwicklung einer Hypokaliämie mit Thiaziddiuretika ist bei Patienten mit Leberzirrhose, erhöhter Diurese sowie bei einer Diät mit Salzbeschränkung und der Verwendung von Glukokortikosteroiden oder Corticotropin (ACTH) erhöht (siehe Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln). Thiazide können die Ausscheidung von Kalzium durch die Nieren verringern und einen vorübergehenden Anstieg des Serumkalziums ohne sichtbare Stoffwechselstörungen verursachen. Eine schwere Hyperkalzämie kann ein Zeichen für einen latenten Hyperparathyreoidismus sein. Thiazide sollten vor der Untersuchung der Funktion der Nebenschilddrüsen abgesetzt werden (siehe Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln)..

Thiaziddiuretika erhöhen die Magnesiumausscheidung über die Nieren (Risiko einer Hypomagnesiämie). Bei der Behandlung mit Thiaziden können sich Glukosetoleranzstörungen entwickeln. Eine Dosisanpassung von Insulin oder Hypoglykämika zur oralen Verabreichung kann erforderlich sein (siehe Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln). Bei der Behandlung von Thiaziden kann sich latenter Diabetes mellitus manifestieren.

Es wurde ein Zusammenhang zwischen einem Anstieg der Konzentration von Cholesterin und Triglyceriden und der Verwendung von Thiaziddiuretika hergestellt. Die Behandlung mit Thiazid kann zu Hyperurikämie und / oder Verschlimmerung der Gicht führen.

Hydrochlorothiazid kann während der Dotierungskontrolle ein positives Ergebnis verursachen.

Hydrochlorothiazid ist ein Sulfonamid, das eine eigenwillige Reaktion hervorrufen kann, die zur Entwicklung eines vorübergehenden akuten Anfalls des Winkelschlussglaukoms führt. Zu den Symptomen gehören: eine plötzliche Abnahme der Sehschärfe oder Schmerzen in den Augen, die normalerweise innerhalb weniger Stunden oder Wochen nach Beginn der Hydrochlorothiazid-Therapie auftreten. Unbehandelt kann ein akutes Winkelverschlussglaukom zu einem dauerhaften Sehverlust führen. Behandlung: Beenden Sie die Einnahme von Hydrochlorothiaid so bald wie möglich. Wenn der Augeninnendruck unkontrolliert bleibt, kann eine medizinische Notfallbehandlung oder Operation erforderlich sein. Risikofaktoren für die Entwicklung eines akuten Winkelverschlussglaukoms sind: eine allergische Reaktion auf Sulfonamid oder Benzylpenicillin in der Geschichte.

Bei einigen Patienten kann eine Thiaziddiuretikatherapie zu Hyperurämie und / oder Gicht führen. Enalapril kann jedoch die Harnsäurekonzentration im Urin erhöhen und dadurch die hyperurämische Wirkung von Hydrochlorothiazid schwächen.

ENALAPRIL / HYDROCHLOROTIAZIP IN KOMBINATION

Die Kombination von ACE-Hemmern mit Thiaziddiuretika schließt das Risiko einer Hypokaliämie nicht aus. Daher sollte Kalium im Blutplasma regelmäßig überwacht werden. Das Medikament sollte Patienten mit Nierenversagen (CC weniger als 80 ml / min) nicht verschrieben werden, bis die Auswahl der einzelnen Komponenten des Medikaments zeigt, dass die erforderlichen Dosen in dieser Dosierungsform vorliegen. Bei einigen Patienten mit arterieller Hypertonie kann die Behandlung mit Enalapril in Kombination mit einem Diuretikum ohne Anzeichen einer Nierenerkrankung in der Vorgeschichte zu einem leichten und vorübergehenden Anstieg der Konzentration von Harnstoff im Blutplasma und Kreatinin im Blutserum führen. In solchen Fällen sollte die Behandlung mit Enalapril N abgebrochen werden. Bei einigen Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose und Stenose einer einzelnen Nierenarterie zeigte die Behandlung mit ACE-Hemmern einen Anstieg der Konzentration von Harnstoff im Blutplasma und Kreatinin im Blutserum. Diese Veränderungen waren reversibel. In der Regel normalisierten sich die Indikatoren nach Absetzen der Therapie wieder.

Enap®-NL

Bedienungsanleitung

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Handelsname

Internationaler nicht geschützter Name

Darreichungsform

10 mg / 12,5 mg Tabletten

Struktur

Eine Tablette enthält

Wirkstoffe: Enalaprilmaleat 10,00 mg

Hydrochlorothiazid 12,5,00 mg,

Hilfsstoffe: Natriumbicarbonat, Lactosemonohydrat,

Maisstärke, vorgelatinierte Stärke, Talkum, Magnesiumstearat.

Beschreibung

Weiße runde Tabletten mit flacher Oberfläche, abgeschrägten Kanten und einseitiger Gefahr

Pharmakotherapeutische Gruppe

Medikamente, die das Renin-Angiotensin-System beeinflussen.

ACF-Hemmer in Kombination mit Diuretika.

ATX-Code C09BA02

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Enalapril wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Der Absorptionsgrad beträgt 60% und hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Innerhalb von 1 Stunde erreicht eine Spitzenkonzentration im Blutserum, nach 4 Stunden nimmt die Konzentration schnell ab. Enalapril wird in der Leber zum Wirkstoff Enalaprilat metabolisiert. Die maximale Konzentration von Enalaprilat im Serum wird 3 bis 4 Stunden nach Einnahme einer Dosis Enalapril erreicht. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion werden am vierten Tag nach Beginn der Behandlung mit Enalapril stabile Konzentrationen von Enalaprilat im Serum erreicht.

Enalaprilat wird in den meisten Körpergeweben verteilt, hauptsächlich in Lunge, Niere und Blutgefäßen. Es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass es in therapeutischen Dosen das Gehirn erreicht. Die Halbwertszeit beträgt 4 Stunden. Kommunikation mit Plasmaproteinen 50 - 60%. Enalapril und Enalaprilat passieren die Plazentaschranke und werden in die Muttermilch ausgeschieden.

Die Ausscheidung von Enalapril erfolgt hauptsächlich über die Nieren. Die Hauptkomponenten im Urin sind Enalaprilat (ungefähr 40% der Dosis) und unverändertes Enalapril. Die Ausscheidung erfolgt durch eine Kombination aus glomerulärer Filtration und tubulärer Sekretion. Die Clearance von Enalapril und Enalaprilat in den Nieren beträgt 0,005 ml / s (18 l / h) bzw. 0,00225 bis 0,00264 ml / s (8,1 - 9,5 l / h). Es gibt mehrere Ausscheidungsphasen. Eine lange endgültige Halbwertszeit weist auf eine starke Assoziation zwischen Plasma-ACF und Enalarpilat hin. Die effektive Halbwertszeit für die Akkumulation von Enalaprilat nach wiederholten oralen Dosen von Enalaprilmaleat beträgt 11 Stunden. Die Halbwertszeit von Enalaprilat beträgt 35 Stunden.

Enalaprilat kann durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse aus dem Kreislauf entfernt werden. Enalaprilat-Hämodialyse-Clearance 0,63 - 1,03 ml / s (38 - 62 ml / Minute); Die Konzentration von Enalaprilat im Blutplasma nach 4-stündiger Hämodialyse wird um 45 - 57% reduziert.

Hydrochlorothiazid wird hauptsächlich im Zwölffingerdarm und im oberen Dünndarm absorbiert. Der Absorptionsgrad beträgt 70% und steigt um 10%, wenn Hydrochlorothiazid zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird innerhalb von 1,5 - 5 Stunden erreicht.

Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 3 l / kg. Kommunikation mit Plasmaproteinen ca. 40%. Es reichert sich auch in roten Blutkörperchen durch einen unbekannten Mechanismus an. Hydrochlorothiazid passiert die Plazentaschranke und reichert sich im Fruchtwasser an. Der Hydrochlorothiazidspiegel in der Muttermilch ist sehr niedrig..

Hydrochlorothiazid bleibt hauptsächlich nicht metabolisiert und mehr als 95% werden unverändert im Urin ausgeschieden.

Die Ausscheidung erfolgt durch tubuläre Sekretion. Die renale Clearance von Hydrochlorothiazid bei Patienten mit Bluthochdruck und gesunden Nieren beträgt etwa 5,58 ml / s (335 ml / min). Die Ausscheidung besteht aus zwei Phasen. Die Plasma-Halbwertszeit beträgt ca. 2,5 Stunden und die Halbwertszeit 5,6 - 14,8 Stunden.

Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril und Hydrochlorothiazid hat keinen Einfluss auf deren Bioverfügbarkeit und Pharmakokinetik.

Pharmakodynamik

Enap®-NL ist ein kombiniertes Arzneimittel, dessen Wirkung auf den Eigenschaften der Komponenten beruht, aus denen sich seine Zusammensetzung zusammensetzt.

Enalapril ist ein ACF-Hemmer (Angiotensin Converting Enzyme). Im Körper wird es schnell zu Enalaprilat metabolisiert, einem wirksamen ACF-Hemmer..

Die Haupteffekte der ACF-Unterdrückung: verringerte Blutkonzentrationen von Angiotensin II und Aldosteron, Hemmung der Angiotensin II-Gewebeaktivität, erhöhte Reninausscheidung, Stimulation des Vasodilatators des Calicrein-Kinin-Systems, Unterdrückung des sympathischen Nervensystems und erhöhte Freisetzung von Prostaglandinen und ein entspannender Faktor im Gefäßendothel.

Enap®-NL blockiert daher den Abbau von Bradykinin, einem potenziellen Peptid-Vasadilator. Die Rolle von Bradykinin bei der therapeutischen Wirkung von Enalapril wurde jedoch noch nicht vollständig untersucht. Während angenommen wird, dass der Mechanismus, durch den Enalapril den Blutdruck senkt, in erster Linie die Unterdrückung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems ist, das eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Blutdrucks spielt, ist Enalapril selbst bei Patienten mit niedriger Renin-Hypertonie blutdrucksenkend.

Die maximale Wirkung von Enalapril tritt nach 6 bis 8 Stunden auf. Die Wirkung hält normalerweise 24 Stunden an, sodass Sie das Medikament ein- oder zweimal täglich einnehmen können.

Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum und ein blutdrucksenkendes Mittel, das die Plasma-Renin-Aktivität erhöht. Obwohl die alleinige Einnahme von Enalapril selbst bei hypertensiven Patienten mit niedrigem Renin eine blutdrucksenkende Wirkung hat, führt die kombinierte Anwendung von Hydrochlorothiazid bei diesen Patienten zu einem stärkeren Blutdruckabfall. Daher ist die gleichzeitige Anwendung eines ACF-Inhibitors und von Hydrochlorothiazid ratsam, wenn jedes Arzneimittel einzeln nicht ausreichend wirksam ist. Eine solche kombinierte Anwendung ermöglicht es, die Wirksamkeit der Therapie bei niedrigeren Dosen von Enalapril und Hydrochlorothiazid zu erhöhen und Nebenwirkungen zu verringern. Die blutdrucksenkende Wirkung der Kombination hält normalerweise 24 Stunden an; Daher reicht es aus, das Medikament ein- oder zweimal täglich einzunehmen.

Anwendungshinweise

- arterielle Hypertonie (Patienten, die kombiniert gezeigt werden

Dosierung und Anwendung

Das Medikament ist zur oralen Anwendung indiziert..

Die Dosierung des Arzneimittels basiert hauptsächlich auf den Erfahrungen mit seinem Wirkstoff Enalaprilmaleat. Die übliche Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich. Das Risiko (Einkerbung auf den Tabletten) besteht nicht darin, die Tabletten zu zerbrechen, das Schlucken zu erleichtern oder die Tabletten in gleiche Hälften zu teilen.

Bei Bedarf kann die Dosis einmal täglich auf zwei Tabletten erhöht werden. Für die meisten Patienten sind 20 mg Enalaprilmaleat und 50 mg Hydrochlorothiazid pro Tag ausreichend; Daher werden nicht mehr als zwei Enap®-NL-Tabletten pro Tag empfohlen. Wenn keine positive Reaktion erzielt wird, wird die Zugabe eines zweiten Arzneimittels oder eine Änderung der Therapie empfohlen..

Vorläufige Diuretikatherapie

Nach der Anfangsdosis des Arzneimittels kann sich eine symptomatische Hypotonie entwickeln; bei Patienten mit Flüssigkeits- und / oder Salzmangel infolge einer Vorbehandlung mit Diuretika. Die Diuretikatherapie sollte 2-3 Tage vor Beginn der Enapom-NL-Therapie abgebrochen werden.

Nierenversagensdosierung

Thiaziddiuretika sind möglicherweise nicht für Patienten mit Nierenversagen geeignet. Sie sind bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 0,5 ml / s oder weniger (dh bei mittelschwerem und schwerem Nierenversagen) unwirksam. Zum

Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 0,5 ml / s und 1,3 ml / s sollte die Behandlung mit einer geeigneten Dosis einzelner Wirkstoffe begonnen werden.

Dosierung für ältere Patienten

In klinischen Studien waren die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid bei gleichzeitiger Einnahme bei älteren und jüngeren hypertensiven Patienten ähnlich..

Nebenwirkungen

Oft (von ≥ 1/100 bis 0,5 ml / s oder 30 ml / min), bis eine Titration einzelner Wirkstoffe in Dosen in Kombinationstabletten erforderlich ist. Einige hypertensive Patienten ohne offensichtliche bereits bestehende Nierenerkrankung, die Enalapril zusammen mit Diuretika einnehmen, können einen leichten und vorübergehenden Anstieg des Serumharnstoff- und Kreatininspiegels entwickeln. Wenn dies während der Therapie mit einer festen Kombination von Enalapril und Hydrochlorothiazid auftritt, sollte die Therapie abgebrochen werden. Es ist möglich, das Arzneimittel in einer reduzierten Dosierung neu zu verschreiben, oder eine der Komponenten kann für sich allein in geeigneter Weise verwendet werden. Diese Situation kann die Möglichkeit einer Stenose der Hauptnierenarterie erhöhen..

Die Kombination von Enalapril und niedrigen Dosen von Diuretika schließt die Möglichkeit einer Hyperkaliämie nicht aus

Die Kombination von Lithium mit Enalapril und Diuretika wird nicht empfohlen.

Enalaprilmaleat

Aortenstenose / hypertrophe Kardiomyopathie

Wie alle Vasodilatatoren müssen ACF-Hemmer bei der Behandlung von Patienten mit Obstruktion des linksventrikulären Abflusstrakts mit Vorsicht angewendet werden und Fälle von kardiogenem Schock und hämodynamisch signifikanter Obstruktion des linksventrikulären Abflusstrakts vermeiden.

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Nierenversagen im Zusammenhang mit der Anwendung von Enalapril wurde hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder latenter Nierenerkrankung, einschließlich Nierenarterienstenose, beobachtet. Ein mit der Enalapril-Therapie verbundenes Nierenversagen ist normalerweise reversibel, wenn es schnell erkannt und richtig behandelt wird.

Es besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie und eines Nierenversagens, wenn Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder arterieller Stenose einer einzelnen funktionierenden Niere mit ACF-Hemmern behandelt werden.

Ein Verlust der Nierenfunktion kann auch bei moderaten Veränderungen des Plasmakreatininspiegels auftreten. Bei solchen Patienten sollte die Behandlung unter strenger ärztlicher Aufsicht und Überwachung der Nierenfunktion eingeleitet werden..

Es liegen keine Erfahrungen mit der Behandlung von Enalapril bei Patienten mit einer kürzlich durchgeführten Nierentransplantation vor. Daher wird die Verwendung von Enalapril nicht empfohlen..

Hämodialysepatienten

Enalapril ist nicht zur Behandlung von Patienten vorgesehen, die wegen Nierenversagens eine Dialyse benötigen. Die Entwicklung von Überempfindlichkeit, anaphylaktoiden Reaktionen (Schwellung des Gesichts, Hyperämie, Hypotonie und Atemnot) wurde bei Patienten unter Hämodialyse mit berichtet

unter Verwendung von Polyacrylnitrilmembranen (AN 69) und gleichzeitiger Einnahme von ACF-Inhibitoren. Eine solche Kombination muss vermieden werden. Wenn eine Hämodialyse erforderlich ist, muss ein anderer Membrantyp verwendet oder der Patient übertragen werden, um ein geeignetes Arzneimittel aus einer anderen Klasse von blutdrucksenkenden Mitteln zu erhalten.

Während der Therapie mit ACF-Hemmern kann es in seltenen Fällen zu einem Syndrom kommen, das mit cholestatischem Ikterus beginnt und dann zu einer fulminanten Lebernekrose und (manchmal) zum Tod führt. Der Mechanismus der Entwicklung dieses Syndroms ist unklar. Patienten, die ACF-Hemmer einnehmen, die Gelbsucht entwickeln oder einen Anstieg der Leberenzyme aufweisen, sollten die Einnahme von ACF-Hemmern abbrechen und eine angemessene ärztliche Überwachung erhalten.

Patienten, die ACF-Hemmer einnehmen, haben Fälle von Neutropenie / Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie gemeldet. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ohne andere Komplikationen entwickelt sich selten eine Neutropenie..

Enalapril muss bei Patienten mit Kollagenosen, die gleichzeitig eine Immunsuppressivumtherapie mit Allopurinol oder Procainamid erhalten, sowie mit einer Kombination dieser Faktoren, insbesondere bei bestehender Nierenfunktionsstörung, mit großer Vorsicht angewendet werden. Solche Patienten können schwere Infektionen entwickeln, die einer intensiven Antibiotikatherapie nicht zugänglich sind. Bei der Verschreibung des Arzneimittels wird empfohlen, die Anzahl der weißen Blutkörperchen im Blut regelmäßig zu überwachen. Der Patient sollte gewarnt werden, dass bei Anzeichen einer Infektion sofort ein Arzt konsultiert werden muss.

Bei einigen Patienten, die mit ACF-Hemmern, einschließlich Enalapril, behandelt wurden, wurden erhöhte Kaliumspiegel im Plasma beobachtet. Zu den Risikofaktoren für die Entwicklung einer Hyperkaliämie zählen Nierenversagen, Nierenfunktionsstörungen, Alter (> 70 Jahre), Diabetes mellitus, Zwischenereignisse wie Dehydration, akute Herzinsuffizienz, metabolische Azidose und die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika (Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid) ), Kaliumpräparate und kaliumhaltige Salzersatzstoffe sowie die Einnahme anderer Medikamente, die den Kaliumspiegel im Blutplasma erhöhen (z. B. Heparin). Die Verwendung von Kaliumpräparaten oder kaliumhaltigen Salzersatzstoffen oder kaliumsparenden Diuretika kann zu einem signifikanten Anstieg der Kaliumspiegel im Plasma führen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Hyperkaliämie kann schwere, manchmal tödliche Arrhythmien verursachen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Enalapril mit einem der oben genannten Mittel wird

Als angemessen erachtet, sollten sie mit Vorsicht angewendet werden und häufiger den Kaliumspiegel im Blutplasma kontrollieren.

Patienten mit Diabetes

Bei Patienten mit Diabetes, die orale Antidiabetika oder Insulin erhalten, sollte der Beginn der Behandlung mit ACF-Hemmern sorgfältig auf Hypoglykämie überwacht werden, insbesondere im ersten Monat der Kombinationsbehandlung.

Überempfindlichkeit / Angioödem

Während der Einnahme von ACF-Hemmern, einschließlich Elanaprilmaleat, kommt es in seltenen Fällen zu einer Schwellung von Gesicht, Gliedmaßen, Lippen, Zunge, Stimmritze und / oder Kehlkopf. Dies kann jederzeit während der Behandlung geschehen. Wenn ein Quincke-Ödem auftritt, sollte die Behandlung sofort abgebrochen und der Patient überwacht werden, bis alle Symptome aufgehört haben. Der Patient kann erst nach Beendigung aller Symptome freigelassen werden.

Selbst in Fällen, in denen nur eine Schwellung der Zunge ohne Atembeschwerden vorliegt, müssen die Patienten möglicherweise langfristig nachuntersucht werden, da die Behandlung mit Antihistaminika und Kortikosteroiden möglicherweise nicht ausreicht..

Eine mit dem Kehlkopf oder der Zunge verbundene Quincke-Schwellung wurde sehr selten berichtet. Bei Patienten mit Schwellung der Zunge, der Stimmritze oder des Kehlkopfes tritt wahrscheinlich eine Atemwegsobstruktion auf, insbesondere bei Patienten mit Atemwegsoperationen in der Vorgeschichte. Bei Schwellungen der Zunge, der Stimmritze oder des Kehlkopfes, die zu einer Verstopfung der Atemwege führen können, wird eine Behandlung verordnet, die die subkutane Verabreichung einer 1: 1000-Adrenalinlösung (0,3 ml - 0,5 ml) und / oder sofortige Maßnahmen zur Gewährleistung der Durchgängigkeit der Atemwege umfassen kann.

Schwarze Patienten, die ACF-Hemmer einnehmen, haben eine höhere Inzidenz von Angioödemen als Patienten einer anderen Rasse. Bei Patienten mit Quincke-Ödemen in der Vorgeschichte, die nicht mit einer ACF-Inhibitor-Therapie assoziiert sind, besteht ein erhöhtes Risiko für Quincke-Ödeme bei der Einnahme von ACF-Inhibitoren.

Anaphylaktoide Reaktionen während der Desensibilisierung

Bei Patienten, die ACF-Hemmer einnehmen, können manchmal lebensbedrohliche allergische (anaphylaktoide) Reaktionen während der Desensibilisierung mit Bienen- oder Wespengift auftreten. Diese Reaktionen können vermieden werden, indem die Verwendung eines ACF-Inhibitors vor jeder Desensibilisierungssitzung vorübergehend eingestellt wird..

Anaphylaktoide Reaktionen während der LDL-Apherese Bei Patienten, die ACF-Hemmer einnehmen, können manchmal lebensbedrohliche allergieartige (anaphylaktoide) Reaktionen während der Anapherese von Lipoproteinen niedriger Dichte (LDL) mit Dextransulfat auftreten. Diese Reaktionen können vermieden werden, indem die Verwendung eines ACF-Inhibitors vor jeder Apheresesitzung vorübergehend eingestellt wird..

Während der Verabreichung von ACF-Hemmern kann ein anhaltender trockener, unproduktiver Husten auftreten, der nach Beendigung der Behandlung verschwindet. Dies sollte als Teil einer eindeutigen Diagnose von Husten betrachtet werden..

Bei Patienten, die sich einer größeren Operation oder während einer Anästhesie mit Wirkstoffen unterzogen haben,

Enalapril, das eine Hypotonie verursacht, kann die Bildung von Angiotensin-II blockieren, das nach der kompensatorischen Freisetzung von Renin auftritt. Wenn angenommen wird, dass Hypotonie auf diesen Mechanismus zurückzuführen ist, kann sie durch Ausdehnung des zirkulierenden Blutvolumens korrigiert werden..

Wie andere Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren senkt Enalapril den Blutdruck bei dunkelhäutigen Menschen weniger wirksam als bei anderen, möglicherweise aufgrund der höheren Prävalenz eines niedrigen Reninstatus.

Schwangerschaft und Stillzeit Während der Schwangerschaft sollten Sie nicht mit der Einnahme von ACF-Hemmern beginnen. Solange eine Behandlung mit ACF-Hemmern erforderlich ist, sollten Patienten, die eine Schwangerschaft planen, auf alternative blutdrucksenkende Medikamente umsteigen, die ein festgelegtes Sicherheitsprofil für die Anwendung während der Schwangerschaft aufweisen. Bei der Diagnose einer Schwangerschaft muss die Behandlung mit ACF-Hemmern sofort abgebrochen und gegebenenfalls eine alternative Behandlung eingeleitet werden.

Enalapril wird nicht zur Anwendung während der Stillzeit empfohlen.

Hydrochlorothiazid

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Thiazide können für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ungeeignete Diuretika sein und sind bei einer Kreatinin-Clearance von 30 ml / min unwirksam. und niedriger (d. h. mäßiges oder schweres Nierenversagen).

Thiazide sollten bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder fortschreitender Lebererkrankung mit Vorsicht angewendet werden, da geringfügige Änderungen des Elektrolythaushalts das Leberkoma beschleunigen können..

Stoffwechsel- und endokrine Wirkungen

Eine Thiazidtherapie kann die Glukosetoleranz beeinträchtigen. Eine Dosisanpassung von Antidiabetika, einschließlich Insulin, kann erforderlich sein..

Ein Anstieg des Cholesterin- und Triglyceridspiegels kann mit einer Thiaziddiuretikatherapie verbunden sein. Bei einer Dosis von 12,5 mg Hydrochlorothiazid ist diese Wirkung jedoch minimal oder nicht vorhanden. Darüber hinaus wurden in klinischen Studien mit 6 mg Hydrochlorothiazid keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf Glucose, Cholesterin, Triglyceride, Natrium, Magnesium oder Kalium berichtet.

Eine Thiazidtherapie kann bei bestimmten Patienten zu Hyperurikämie und / oder Gicht führen. Dieser Effekt auf die Hyperurikämie ist wahrscheinlich dosisabhängig und bei einer Dosis von 6 mg Hydrochlorothiazid klinisch nicht signifikant. Darüber hinaus kann Enalapril die Nierenharnsäure erhöhen und somit die hyperurikämische Wirkung von Hydrochlorothiazid verringern.

Wie bei jedem Patienten, der eine Diuretikatherapie erhält, sollte in angemessenen Abständen eine regelmäßige Bestimmung der Elektrolyte im Blutplasma durchgeführt werden.

Thiazide (einschließlich Hydrochlorothiazid) können Flüssigkeits- oder Elektrolytinstabilitäten (Hyperkaliämie, Hyponatriämie und hypochlorämische Alkalose) verursachen. Anzeichen eines Flüssigkeits- oder Elektrolytstörungen sind Xerostomie, Durst, Schwäche, Lethargie, Schläfrigkeit, Unruhe, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Muskelermüdung, Hypotonie, Oligurie, Tachykardie und Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit und Erbrechen.

Obwohl sich bei Thiaziddiuretika eine Hypokaliämie entwickeln kann, kann eine gleichzeitige Therapie mit Enalapril die durch Diuretika induzierte Hypokaliämie verringern. Das Risiko einer Hypokaliämie ist bei Patienten mit Zirrhose, bei Patienten mit lebhafter Diurese, bei Patienten mit unangemessener oraler Verabreichung von Elektrolyten und bei Patienten, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder ACTH behandelt werden, am größten.

Bei heißem Wetter können Patienten mit Ödemen eine Hyponatriämie entwickeln. Der Chloridmangel ist meist mäßig und erfordert normalerweise keine Behandlung..

Thiaziddiuretika können die Kalziumausscheidung im Urin verringern und einen instabilen und leichten Anstieg des Plasmakalziums verursachen. Ein deutlicher Anstieg des Plasmakalziums kann auf einen latenten Hyperparathyreoidismus hinweisen. Die Thiazidtherapie sollte vor der Analyse der Nebenschilddrüsenfunktion abgebrochen werden..

Es wurde gezeigt, dass Thiazide die Magnesiumausscheidung im Urin erhöhen, was zu einer Hypomagnesiämie führen kann..

Das in dieser Zubereitung enthaltene Hydrochlorothiazid kann im Anti-Dotierungstest zu einem positiven Analyseergebnis führen..

Bei Patienten, die Thiaziddiuretika einnehmen, können allergische Reaktionen auftreten, wenn in der Anamnese eine Allergie oder Asthma vorliegt oder nicht. Es wurde auch über eine Verstärkung oder Aktivierung des systemischen Lupus erythematodes berichtet.

Spezielle Informationen zu einigen Komponenten

Enap®-NL enthält Laktose. Patienten mit seltenen angeborenen Problemen wie Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Merkmale der Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu fahren, oder potenziell gefährliche Mechanismen

Es ist zu beachten, dass beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Arbeiten mit Mechanismen Schwindel und Müdigkeit auftreten können..

Überdosis

Symptome: erhöhte Diurese, ein deutlicher Blutdruckabfall mit Bradykardie oder anderen Herzrhythmusstörungen, Krämpfen, Paresen, Lähmungen

Ileus, Bewusstseinsstörungen (einschließlich Koma), Nierenversagen, Säure-Base-Ungleichgewicht, Elektrolyt-Ungleichgewicht.

Behandlung: Der Patient wird mit einem niedrigen Kopfteil in eine horizontale Position gebracht. Erbrechen, Magenspülung und Einnahme von Kochsalzlösung, in schwereren Fällen symptomatische und unterstützende Behandlung zur Beseitigung von Dehydration, Elektrolytinstabilität und Hypotonie: iv Verabreichung von Kochsalzlösung, Plasmaersatz. Der Patient muss gegebenenfalls den Blutdruck, die Herzfrequenz, die Atemfrequenz, die Serumkonzentration von Harnstoff, Kreatinin, Elektrolyten und Diurese kontrollieren - iv Verabreichung von Angiotensin II, Hämodialyse (Enalaprilat-Ausscheidungsrate beträgt 62 ml / min)..

Freigabeformular und Verpackung

2 Konturzellenverpackungen werden zusammen mit Anweisungen für die medizinische Verwendung in den staatlichen und russischen Sprachen in eine Packung Pappe gelegt.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C an einem feuchtigkeitsgeschützten Ort aufbewahren.

Von Kindern fern halten!

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Nicht nach Ablaufdatum verwenden.

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Das Herz ist das wichtigste Organ, das nach rhythmischen und regelmäßigen Kontraktionen das Blutpumpen sicherstellt. Die durchschnittliche Herzfrequenz beträgt in nur 1 Minute ungefähr das 72-fache.