"Mildronate", Injektionen: Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierung, Bewertungen

In diesem Artikel erfahren Sie, zu welchem ​​Zweck Patienten Mildronate injizieren können. Dies ist ein Stoffwechselmedikament, ein synthetisches Analogon von Gamma-Butyrobetain - eine Substanz, die in jeder Zelle des menschlichen Körpers vorkommt. Wofür ist das? Unter welchen Bedingungen sollte es eingenommen werden? Gibt es Kontraindikationen? Jetzt finden Sie Antworten auf viele Fragen zu diesem Thema..

Zusammensetzung und Preis

Zuerst müssen Sie reservieren, dass das Arzneimittel in zwei Formen erhältlich ist - dies ist eine Mildronate-Lösung für die parabulbäre Verabreichung sowie für Injektionen in Muskel und Vene sowie für oral eingenommene Kapseln. Aber jetzt werden wir über die erste Option sprechen.

Die Lösung selbst ist farblos und transparent. In 1 ml dieser Zusammensetzung sind 100 mg Meldoniumdihydrat enthalten. Noch in einer bestimmten Menge gibt es Wasser zur Injektion.

Die durchschnittlichen Kosten für Packungen mit 10 und 20 Ampullen betragen 400 bzw. 750 Rubel.

Auswirkungen auf den Körper

Sie können dies herausfinden, wenn Sie die Gebrauchsanweisung von Mildronate sorgfältig lesen. Intramuskuläre Injektionen in eine Vene helfen dabei, das Gleichgewicht zwischen der Sauerstoffversorgung der Zellen und ihrem Bedarf wiederherzustellen..

Das beschriebene Werkzeug reinigt den Körper auch von angesammelten toxischen Stoffwechselprodukten in Zellen und schützt sie vor verschiedenen Verletzungen. Zusätzlich ein tonischer Effekt.

Dank Injektionen mit Mildronate wird der menschliche Körper widerstandsfähiger. Es hält schweren Belastungen stand und erholt sich viel schneller als zuvor..

Aus diesem Grund wird das Medikament aktiv bei der Behandlung verschiedener Störungen im Zusammenhang mit der zerebralen Blutversorgung und der Aktivität des Herz-Kreislauf-Systems eingesetzt. Mit Hilfe von "Mildronate" in Ampullen kann die geistige und körperliche Leistungsfähigkeit erheblich gesteigert werden.

Es ist auch wichtig zu wissen, dass Meldonium dazu beiträgt, die Carnitinkonzentration zu reduzieren. Infolgedessen beginnt die aktive Produktion von Gamma-Butyrobetain, das durch vasodilatierende Eigenschaften gekennzeichnet ist..

Wenn eine Person an einer akuten ischämischen Schädigung des Myokards leidet, verlangsamt sich die Bildung der nekrotischen Zone und die Rehabilitationszeit verkürzt sich. Aber das ist nicht alles! Bei Herzinsuffizienz beispielsweise nimmt die Kontraktilität des Myokards zu, die Häufigkeit von Angina-Attacken nimmt ab und die Belastungstoleranz nimmt zu.

Bei chronischen und akuten Durchblutungsstörungen ischämischer Natur tragen Injektionen mit Mildronate dazu bei, die Durchblutung zu verbessern und zugunsten des betroffenen Bereichs neu zu verteilen.

Und schließlich hilft das Medikament zusätzlich zu den oben genannten, funktionelle Störungen des Nervensystems bei Menschen zu beseitigen, die an chronischem Alkoholismus mit dem Entzugssyndrom leiden.

Pharmakokinetik

Bei der Erörterung der Merkmale von Injektionen mit Mildronate sollte diesem Thema besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden. Das Medikament ist zu 100% bioverfügbar, die maximale Konzentration wird unmittelbar nach seiner Verabreichung erreicht.

Die Substanz wird im Körper unter Bildung von zwei Metaboliten metabolisiert, die über die Nieren ausgeschieden werden. Die Halbwertszeit beträgt 3-6 Stunden.

Indikationen

In den Anweisungen für die Verwendung von Injektionen mit Mildronate sind alle Bedingungen aufgeführt, unter denen dieses Medikament verschrieben wird. Sie können sie in der folgenden Liste auswählen:

  • Chronische Herzinsuffizienz.
  • Netzhautblutungen verschiedener Ursachen.
  • Hämophthalmus.
  • Thrombose der zentralen Netzhautvene sowie ihrer Äste.
  • Dyshormonale Kardiomyopathie.
  • Körperliche und geistige Belastung.
  • Koronare Herzerkrankung. In diesem Fall wird es als Ergänzung zur komplexen Therapie verwendet, um das Risiko eines Myokardinfarkts und einer Angina pectoris zu verringern..
  • Zerebrovaskuläre Insuffizienz.
  • Schlaganfall und andere chronische und akute Störungen der Blutversorgung des Gehirns.
  • Reduzierte Leistung.
  • Retinopathie verschiedener Ursachen (hypertonisch oder diabetisch).
  • Das Entzugssyndrom aufgrund chronischen Alkoholismus.

Selbst wenn eine Person glaubt, alle Indikationen für die Verwendung von Tropfern mit Mildronat oder Injektionen zu haben, kann sie die Therapie nicht beginnen. Das Medikament ist ernst und daher verschreibungspflichtig - Selbstmedikation ist mit Konsequenzen behaftet.

Kontraindikationen

Ampullen mit "Mildronate" dürfen nicht an Personen verwendet werden, bei denen eine der folgenden Bedingungen eingehalten wird:

  • Erhöhter Hirndruck. Besonders wenn die Ursache ein intrakranieller Tumor oder ein venöser Abfluss ist.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Unter 18 Jahre alt.
  • Getestet in Bezug auf die Komponenten, aus denen das Medikament besteht, Überempfindlichkeit.

Die Verwendung des Arzneimittels bei der Behandlung von Minderjährigen sowie schwangeren und stillenden Frauen wurde nicht untersucht. Und da es keine Informationen über seine Sicherheit und Wirksamkeit gibt, wird das Medikament nicht verwendet.

Dosierung

Nachdem Sie die Indikationen für die Verwendung von Injektionen mit Mildronate untersucht haben, müssen Sie die Merkmale und das Schema der Verabreichung erörtern. Alle Nuancen können in einer solchen Liste unterschieden werden:

  • Es ist notwendig, morgens Injektionen oder eine Pipette zu verabreichen, da die Gefahr besteht, dass sich ein aufregender Effekt entwickelt.
  • Das Medikament wird parabural, intravenös und intramuskulär verschrieben. Die Art der Verabreichung, die Dauer des Kurses und die Menge des verwendeten Arzneimittels werden vom Arzt festgelegt. Es hängt alles von der Schwere der Erkrankung, den Indikationen und anderen Faktoren ab..
  • Wenn bei einer Person eine koronare Herzkrankheit mit Myokardinfarkt diagnostiziert wird, wird das Medikament in eine Vene, einen Strahl von 5 bis 10 ml, injiziert. Die Dosis wird auf einmal vollständig oder in zwei Dosen aufgeteilt.
  • Bei chronischer Herzinsuffizienz, ischämischer Herzkrankheit, begleitet von stabiler Angina pectoris sowie dishormonaler Kardiomyopathie sind die Indikationen ähnlich. Es gibt aber auch eine Alternative: Sie können das Medikament 1-2 mal täglich intramuskulär einnehmen. Der Kurs dauert in der Regel 10-14 Tage. Dann wird der Patient auf Tabletten übertragen. Allgemeiner Kurs - 4-6 Wochen.
  • Bei einem zerebrovaskulären Unfall werden 10 Tage lang einmal täglich 5 ml intravenös verschrieben. Dann wird die Person auf Tabletten (0,5-1 g durch den Mund) übertragen, und als Ergebnis dauert die Gesamttherapie bis zu 4-6 Wochen. Chronische zerebrovaskuläre Insuffizienz impliziert die gleichen Indikationen. Aber mit solchen Pathologien schreiben sie in der Regel immer noch wiederholte Kurse vor.
  • Wenn eine Person chronischen Alkoholismus hat, werden 7-10 Tage lang zweimal täglich 5 ml des Arzneimittels in den Muskel oder die Vene injiziert.
  • Netzhautblutung, Retinopathie und Hämophthalmus erfordern eine parabulbäre Verabreichung von 0,5 ml über 10 Tage.
  • Bei der Behandlung von körperlichem und geistigem Stress werden einmal täglich 5 ml in den Muskel oder die Vene verabreicht. Der Kurs dauert 10-14 Tage. Die Therapie kann nach 2-3 Wochen wiederholt werden.

Im Allgemeinen gibt es keine rein verallgemeinerten Empfehlungen. Die Dosierung von Mildronat-Injektionen wird immer ausschließlich individuell ausgewählt, wobei der Schwerpunkt auf den Ergebnissen der Untersuchung, den Analysen und der weiteren Reaktion des Körpers auf das Arzneimittel liegt.

Nebenwirkungen

In der Regel vertragen die Menschen dieses Medikament gut. Aber manchmal sind Nebenwirkungen möglich, zum Beispiel:

  • Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks.
  • Tachykardie.
  • Schwellung, Juckreiz, Hautausschläge, Rötung.
  • Hyperaktivität, allgemeine Schwäche und Eosinophilie.

Um den aufgeführten Konsequenzen nicht zu begegnen, müssen Sie sich einer Behandlung mit dem Medikament unter strikter Einhaltung des vom Arzt angegebenen Therapieschemas unterziehen.

Überdosis

Gemessen an der Anzahl der oben aufgeführten Kontraindikationen kann verstanden werden, dass Mildronat eine wenig toxische Substanz ist und keine wirklich gesundheitsgefährdenden Reaktionen hervorruft.

Wenn eine Person eine übermäßig große Menge des Arzneimittels einnimmt, ist es möglich, die oben aufgeführten Symptome einfach zu verstärken. In solchen Situationen wird eine symptomatische Therapie verschrieben..

Wechselwirkung

Es ist erlaubt, Mildronat mit folgenden Medikamenten zu kombinieren:

  • Antiarrhythmika.
  • Bronchodilatatoren.
  • Antianginale Medikamente.
  • Thrombozytenaggregationshemmer.
  • Antikoagulanzien.
  • Diuretika.

Es ist auch wichtig zu wissen, dass Mildronat die Wirkung von Herzglykosiden verstärkt. Aufgrund der Tatsache, dass aufgrund der Kombination des Arzneimittels mit Alpha-Blockern, Nifedipin und Nitroglycerin das Risiko einer arteriellen Hypotonie und einer moderaten Tachykardie besteht, ist Vorsicht geboten, wenn diese miteinander kombiniert werden. Mildronate verstärkt ihre Wirkung.

Bewertungen

Schließlich lohnt es sich, sie zu diskutieren. Ärzte sagen, dass Mildronat ein ausgezeichnetes Antianginal-Medikament ist, das in der kardiologischen Praxis weit verbreitet ist. Es verhindert im Allgemeinen Sauerstoffmangel und stärkt die Gefäßwand, wodurch die Mikrozirkulation harmonisiert und verbessert wird. Dies macht es zu einem hochwertigen Metaboliten, der den Körper umfassend verbessert.

Die Leute, die dieses Medikament selbst genommen haben, reagieren am besten darauf. Sie sagen, wenn Sie einen guten Stimulator der Gehirnaktivität benötigen, sollten Sie "Mildronate" wählen. Einige Schüler beginnen einige Wochen vor den Prüfungen damit. Kurz vor einem wichtigen Ereignis ist der Gebrauch des Arzneimittels nicht sinnvoll - die Wirkung ist kumulativ. Sie können das Ergebnis verbessern, indem Sie das Medikament mit Multivitaminen und Jod kombinieren..

Dieses Tool hilft auch Menschen, die sich im physischen und moralischen Sinne nicht sehr wohl fühlen. Dieser Zustand ist oft ein chronisches Müdigkeitssyndrom..

Bei einer solchen Krankheit scheint fast jeder Tag eine echte Prüfung zu sein, wenn Sie sogar mit einem Gefühl der Ohnmacht aufwachen. Und wenn jemand versteht, dass seine Energieversorgung wirklich zur Neige geht, ist es Zeit, Mildronate einzunehmen. Überraschenderweise reicht bei dieser Bedingung ein Kurs von 10 Injektionen aus. Nach dem Ende bleibt die Wirkung noch etwa einen halben Monat bestehen, nach einigen Wochen trocknet sie aus. Daher ist die Behandlung mit Injektionen natürlich gut, aber wir müssen uns mit der Beseitigung des Hauptproblems, der Ursachen der Krankheit, befassen.

Im Allgemeinen ist „Mildronat“ das echte „3 in 1“. Das Werkzeug ist ein nützliches Mittel für das Herz, Doping für den Körper und ein Heilmittel für viele Krankheiten. Es sollte jedoch nur ein Spezialist seine Verwendung verschreiben.!

Mildronate® (0,5 g / 5 ml)

Bedienungsanleitung

  • Russisch
  • қазақша

Handelsname

Internationaler nicht geschützter Name

Darreichungsform

Injektion 0,5 g / 5 ml, 5 ml

Struktur

1 Ampulle (5 ml Lösung) enthält:

Wirkstoff - Meldoniumdihydrat 500 mg,

Hilfsstoff - Wasser zur Injektion.

Beschreibung

Klare farblose Flüssigkeit

Pharmakotherapeutische Gruppe

Andere Medikamente zur Behandlung von Herzerkrankungen. Meldonium.

ATX-Code C01EB22

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Nach intravenöser Verabreichung mehrerer Dosen Meldonium erreichte die maximale Konzentration (Cmax) 25,50 ± 3,63 μg / ml.

Die Bioverfügbarkeit war bei Personen mit einem Anstieg der Cmax, der Fläche unter dem Diagramm der Konzentration über die Zeit (AUC) und der Halbwertszeit (t1 / 2), bei Patienten mit Zirrhose und bei Patienten mit schwerem Nierenversagen erhöht. Bei intravenöser Verabreichung ist die AUC nach einmaliger und wiederholter Verabreichung von Meldonium-Dosen unterschiedlich. Diese Ergebnisse weisen auf eine mögliche Anreicherung von Meldonium im Blutplasma hin.

Meldonium aus dem Blutkreislauf breitet sich schnell auf das Gewebe aus; hat eine hohe Affinität zum Herzgewebe. Die Kommunikation mit Plasmaproteinen nimmt mit der Zeit nach Anwendung der Dosis zu. Meldonium und seine Metaboliten überwinden teilweise die Plazentaschranke. Es wurden keine Studien zur Ausscheidung von Meldonium in die Muttermilch durchgeführt..

Meldonium wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert.

Die renale Ausscheidung spielt eine wichtige Rolle bei der Ausscheidung von Meldonium und seinen Metaboliten. Nach einmaliger intravenöser Verabreichung von 250 mg, 500 mg und 1000 mg Meldonium beträgt die Halbwertszeit der frühen Elimination von Meldonium 5,56 bis 6,55 Stunden, die endgültige Halbwertszeit der Elimination 15,34 Stunden.

Spezielle Patientengruppen

Ältere Patienten

Die Meldoniumdosis sollte bei älteren Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion, die eine erhöhte Bioverfügbarkeit aufweisen, reduziert werden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit eingeschränkter Nierenaktivität, die eine erhöhte Bioverfügbarkeit aufweisen, sollten die Dosis reduzieren. Es gibt eine Wechselwirkung zwischen der renalen Reabsorption von Melodonium oder seinen Metaboliten (z. B. 3-Hydroxymeldonium) und Carnitin, wodurch die renale Clearance von Carnitin zunimmt. Es gibt keine direkte Wirkung von Meldonium, Gamma-Butyrobetain (GBB) und der Kombination von Meldonium / GBB auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, die eine erhöhte Bioverfügbarkeit aufweisen, sollten die Meldoniumdosis reduzieren. Veränderungen der Leberaktivitätsindikatoren beim Menschen nach Anwendung von Dosen von 400-800 mg wurden nicht beobachtet. Eine mögliche Fettinfiltration in Leberzellen kann nicht ausgeschlossen werden..

Es gibt keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung von Meldonium bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, daher ist die Verwendung von Meldonium bei dieser Patientengruppe kontraindiziert.

Pharmakodynamik

Meldonium ist ein Strukturanalogon des Vorläufers von Carnitin-Gamma-Butyrobetain (GBB), bei dem eines der Kohlenstoffatome durch ein Stickstoffatom ersetzt ist. Unter Bedingungen erhöhter Belastung stellt Meldonium das Gleichgewicht zwischen Abgabe und Sauerstoffbedarf der Zellen wieder her, eliminiert die Ansammlung toxischer Stoffwechselprodukte in den Zellen und schützt sie vor Schäden. hat auch eine tonisierende Wirkung. Durch seine Verwendung erhält der Körper die Fähigkeit, der Belastung standzuhalten und Energiereserven schnell wiederherzustellen. Aufgrund dieser Eigenschaften wird Meldonium zur Behandlung verschiedener Störungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Blutversorgung des Gehirns sowie zur Steigerung der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit eingesetzt. Infolge einer Abnahme der Carnitinkonzentration wird GBB, das vasodilatatorische Eigenschaften aufweist, intensiv synthetisiert. Im Falle einer akuten ischämischen Schädigung des Myokards verlangsamt Meldonium die Bildung der nekrotischen Zone und verkürzt die Rehabilitationszeit. Bei Herzinsuffizienz erhöht es die Kontraktilität des Myokards, erhöht die Belastungstoleranz und verringert die Häufigkeit von Angina-Attacken. Bei akuten und chronischen ischämischen Störungen verbessert die zerebrale Durchblutung die Durchblutung im Fokus der Ischämie, trägt zur Umverteilung des Blutes zugunsten des ischämischen Bereichs bei. Bei neurologischen Störungen (nach zerebrovaskulären Unfällen, Gehirnoperationen, Kopfverletzungen, durch Zecken übertragener Enzephalitis) wirkt sich dies positiv auf den Erholungsprozess der physischen und intellektuellen Funktionen während der Erholungsphase aus.

Anwendungshinweise

In der komplexen Therapie in folgenden Fällen:

Erkrankungen des Herzens und des Gefäßsystems: stabile Belastungsangina, chronische Herzinsuffizienz (NYHA I-III-Funktionsklasse), Kardiomyopathie, Funktionsstörungen des Herzens und des Gefäßsystems;

akute und chronische ischämische Störungen des Gehirnkreislaufs;

verminderte Leistung, körperliche und psycho-emotionale Überlastung;

während der Genesung von zerebrovaskulären Störungen, Kopfverletzungen und Enzephalitis.

Dosierung und Anwendung

Intravenös. Die Verwendung des Arzneimittels sieht keine spezielle Vorbereitung vor der Verabreichung vor.

In Verbindung mit einer möglichen stimulierenden Wirkung wird empfohlen, das Medikament morgens anzuwenden.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen und zerebrovaskuläre Unfälle

Im Rahmen einer komplexen Therapie 500 mg - 1000 mg pro Tag intravenös (5–10 ml Injektionslösung 0,5 g / 5 ml), wobei die gesamte Dosis auf einmal eingenommen oder in 2 Dosen aufgeteilt wird. Die maximale Tagesdosis beträgt 1000 mg.

Verminderte Leistung, Überlastung und Erholungszeit

500 mg (5 ml) pro Tag intravenös. Die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg.

Behandlungsdauer - 4-6 Wochen.

Der Behandlungsverlauf kann 2-3 mal im Jahr wiederholt werden.

Ältere Patienten mit Leber- und / oder Nierenerkrankungen sollten die Meldoniumdosis reduzieren.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Da das Medikament über die Nieren ausgeschieden wird, sollten Patienten mit eingeschränkter Nierenaktivität von leichter bis mittelschwerer Schwere eine niedrigere Meldonium-Dosis verwenden.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung sollten eine niedrigere Dosis Meldonium verwenden.

Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Meldonium bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor. Daher ist die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen kontraindiziert.

Nebenwirkungen

- allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit, allergische Dermatitis, Urtikaria, Angioödem, anaphylaktische Reaktion)

- Dyspepsie (Gefühl von Schwere, Blähungen, Überlauf, Schmerzen und Beschwerden im Epigastrium, Übelkeit)

- Erregung, Angst, obsessive Gedanken, Schlafstörungen

- Parästhesien, Zittern, Hypästhesien, Tinnitus, Schwindel, Schwindel, Gangstörungen, Ohnmacht, Bewusstlosigkeit

- Tachykardie / Sinustachykardie, Vorhofflimmern, Arrhythmie, Brustbeschwerden / Brustschmerzen

- Blutdruckschwankungen, hypertensive Krise, Hyperämie, Blässe der Haut

- Halsschmerzen, Husten, Atemnot, Apnoe

- Dysgeusie (metallischer Geschmack im Mund), Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Gasansammlung, Durchfall, Bauchschmerzen

- Hautausschläge (allgemein / makulär / papulös), Juckreiz

- Rückenschmerzen, Muskelschwäche, Muskelkrämpfe

- allgemeine Schwäche, Zittern, Asthenie, allgemeines Ödem, Schwellung des Gesichts, Schwellung der Beine, Hitzegefühl, Kältegefühl, kalter Schweiß

- Abweichungen im Elektrokardiogramm (EKG), Beschleunigung des Herzens, Eosinophilie

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen Meldoniumdihydrat

- schweres Leber- und / oder Nierenversagen aufgrund fehlender Sicherheitsdaten

- Schwangerschaft und Stillzeit aufgrund fehlender Daten zur klinischen Anwendung des Arzneimittels während dieses Zeitraums

- Kinder unter 18 Jahren, da in diesem Zeitraum keine Daten zur klinischen Anwendung vorliegen

Wechselwirkung

Meldonium kann zusammen mit verlängerten Nitraten und anderen Antianginalmitteln zur Behandlung von stabiler Angina pectoris zusammen mit Herzglykosiden und Diuretika zur Behandlung von Herzinsuffizienz verwendet werden.

Meldonium kann mit Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern, Antiarrhythmika und Medikamenten zur Verbesserung der Mikrozirkulation kombiniert werden.

Meldonium kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die Glyceryltrinitrat, Nifedipin, Betablocker, andere blutdrucksenkende Arzneimittel und periphere Vasodilatatoren enthalten.

Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, die gleichzeitig Meldonium und Lisinopril einnahmen, wurde der positive Effekt einer Kombinationstherapie festgestellt (Vasodilatation der Hauptarterien, Verbesserung der peripheren Zirkulation und Lebensqualität, Verringerung des psychischen und physischen Stresses)..

Bei Verwendung von Meldonium in Kombination mit Orotsäure zur Beseitigung von Schäden durch Ischämie / Reperfusion wurde ein zusätzlicher pharmakologischer Effekt beobachtet.

Die gleichzeitige Anwendung von Sorbifer und Meldonium bei Patienten mit Eisenmangelanämie verbesserte die Zusammensetzung der Erythrozytenfettsäuren.

Meldonium hilft bei der Beseitigung pathologischer Veränderungen im Herzen, die durch Azidothymidin (AZT) verursacht werden, und beeinflusst indirekt oxidative Stressreaktionen, die durch AZT verursacht werden und zu mitochondrialen Dysfunktionen führen. Die Verwendung von Meldonium in Kombination mit AZT oder anderen Arzneimitteln zur Behandlung des erworbenen Immunschwächesyndroms (AIDS) wirkt sich positiv auf die AIDS-Therapie aus.

Im Ethanolreflexverlusttest reduzierte Meldonium die Schlafdauer. Bei durch Pentylentetrazol verursachten Krämpfen wurde eine ausgeprägte krampflösende Wirkung von Melodonium festgestellt. Bei Verwendung von Alpha-2-adrenergen Blockierungsmitteln, Yohimbin in einer Dosis von 2 mg / kg und N- (G) -Nitro-L-Arginin-Synthase-Inhibitor in einer Dosis von 10 mg / kg wird die krampflösende Wirkung vor der Behandlung mit Meldonium vollständig blockiert Meldonia.

Eine Überdosierung von Meldonium kann die durch Cyclophosphamid verursachte Kardiotoxizität erhöhen.

Ein Carnitinmangel infolge der Verwendung von D-Carnitin (einem pharmakologisch inaktiven Isomer) -meldonium kann die durch Ifosfamid verursachte Kardiotoxizität erhöhen.

Meldonium hat eine schützende Wirkung bei Kardiotoxizität durch Indinavir und Neurotoxizität durch Efavirenz.

Es wird nicht empfohlen, es zusammen mit anderen Meldonium-haltigen Arzneimitteln zu verwenden, da das Risiko von Nebenwirkungen zunehmen kann.

spezielle Anweisungen

Bei längerer Anwendung sollten Patienten mit chronischen Leber- und Nierenerkrankungen vorsichtig sein (Leber- und / oder Nierenfunktion sollten überwacht werden)..

Besonderheiten der Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu fahren, oder potenziell gefährliche Mechanismen

Keine Daten zu den Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug oder potenziell gefährliche Maschinen zu fahren.

Überdosis

Fälle von Überdosierung sind unbekannt, das Medikament ist wenig toxisch und verursacht keine gesundheitsschädlichen Nebenwirkungen..

Bei niedrigem Blutdruck sind Kopfschmerzen, Schwindel, Tachykardie und allgemeine Schwäche möglich. Symptomatische Behandlung.

Bei schwerer Überdosierung muss die Leber- und Nierenfunktion überwacht werden..

Aufgrund der ausgeprägten Bindung des Arzneimittels an Proteine ​​ist die Hämodialyse nicht signifikant.

Freigabeformular und Verpackung

5 ml in einem Fläschchen aus farblosem Glas, hydrolytische Klasse I mit einer Linie oder einem Bruchpunkt.

5 Ampullen werden in eine Blisterstreifenverpackung aus einem Film aus Polyvinylchlorid gegeben.

2 oder 4 Blisterpackungen zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch im Staat und in russischer Sprache werden in einen Karton gelegt.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeitsdatum

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Apothekenurlaubsbedingungen

Inhaber eines Registrierungszertifikats

JSC "Grindeks". St. Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Lettland

Hersteller

HBM Pharma s.r.o. St. Sklabinsk, 30, Martin, 036 80, Slowakei

Adresse der Organisation, die Beschwerden von Verbrauchern über die Qualität des Produkts (Produkts) im Hoheitsgebiet der Republik Kasachstan entgegennimmt:

Darstellung von JSC "Grindeks"

050010, Almaty, Dostyk Ave., Ecke Ul. Bogenbai Batyr, gest. 34a / 87a, Büro Nr. 1

Gebrauchsanweisung für Mildronate ® (Mildronate)

Der Inhaber der Registrierungsbescheinigung:

Es ist gemacht:

Kontakte für Anrufe:

Darreichungsformen

reg. Nr.: П N016028 / 02 vom 05.20.09 - Unbegrenzt Datum der erneuten Registrierung: 07/10/17
Mildronate ®
reg. Nr.: П N016028 / 02 vom 05.20.09 - Unbegrenzt Datum der erneuten Registrierung: 07/10/17

Freisetzungsform, Verpackung und Zusammensetzung des Arzneimittels Mildronate ®

Lösung für die Verabreichung von i / m, iv und parabulbar transparent, farblos.

1 ml1 Ampere.
Meldoniumdihydrat100 mg500 mg

Hilfsstoffe: Wasser für und.

5 ml - farblose Glasampullen (5) - Kunststoffzellenverpackung (2) - Kartonpackungen.
5 ml - Klarglasampullen (5) - Kunststoffzellenverpackung (4) - Kartonpackungen.

pharmachologische Wirkung

Meldonium - ein strukturelles Analogon von Gamma-Butyrobetain - eine Substanz, die in jeder Zelle des menschlichen Körpers vorkommt.

Unter Bedingungen erhöhter Belastung stellt Mildronate ® das Gleichgewicht zwischen Abgabe und Sauerstoffbedarf der Zellen wieder her, eliminiert die Ansammlung toxischer Stoffwechselprodukte in den Zellen und schützt sie vor Schäden. hat auch eine tonisierende Wirkung. Durch seine Verwendung erhält der Körper die Fähigkeit, der Belastung standzuhalten und Energiereserven schnell wiederherzustellen. Aufgrund dieser Eigenschaften wird Mildronate ® zur Behandlung verschiedener Störungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Blutversorgung des Gehirns sowie zur Steigerung der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit eingesetzt. Infolge einer Abnahme der Carnitinkonzentration wird Gamma-Butyrobetain mit vasodilatierenden Eigenschaften intensiv synthetisiert.

Bei akuten ischämischen Myokardschäden verlangsamt Mildronate ® die Bildung der nekrotischen Zone und verkürzt die Rehabilitationszeit. Bei Herzinsuffizienz erhöht es die Kontraktilität des Myokards, erhöht die Belastungstoleranz und verringert die Häufigkeit von Angina-Attacken.

Bei akuten und chronischen ischämischen Störungen des Gehirnkreislaufs verbessert Mildronate ® die Durchblutung im Fokus der Ischämie und fördert die Umverteilung des Blutes zugunsten des ischämischen Bereichs.

Das Medikament beseitigt Funktionsstörungen des Nervensystems bei Patienten mit chronischem Alkoholismus mit Entzugssyndrom.

Pharmakokinetik

Absaugen und Verteilen

Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels nach iv-Verabreichung beträgt 100%. C max im Blutplasma wird unmittelbar nach seiner Verabreichung erreicht.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Es wird im Körper unter Bildung von zwei Hauptmetaboliten metabolisiert, die von den Nieren ausgeschieden werden. T 1/2 beträgt 3-6 Stunden.

Indikationen des Arzneimittels Mildronate ®

  • bei der Behandlung von koronaren Herzerkrankungen (Angina pectoris, Myokardinfarkt);
  • chronische Herzinsuffizienz;
  • dishormonale Kardiomyopathie;
  • bei der Behandlung von akuten und chronischen Störungen der Blutversorgung des Gehirns (Schlaganfall und zerebrovaskuläre Insuffizienz);
  • retinaler Hämophthalmus und Blutungen verschiedener Ursachen;
  • Thrombose der zentralen Netzhautvene und ihrer Äste;
  • Retinopathien verschiedener Ätiologien (diabetisch, hypertonisch);
  • reduzierte Leistung;
  • geistige und körperliche Belastung (auch bei Sportlern);
  • Entzugssyndrom bei chronischem Alkoholismus (in Kombination mit einer spezifischen Therapie gegen Alkoholismus).
Öffnen Sie die Liste der Codes ICD-10
ICD-10-CodeIndikation
F10.3Rücktrittszustand
G45Vorübergehende vorübergehende zerebrale ischämische Anfälle (Attacken) und verwandte Syndrome
H34Gefäßverschluss der Netzhaut
H35.0Hintergrundretinopathie und Gefäßveränderungen der Netzhaut
H35.6Netzhautblutung
H36.0Diabetische Retinopathie
H44.8Andere Erkrankungen des Augapfels (einschließlich Hämophthalmus)
I20Angina pectoris [Angina pectoris]
I21Akuter Myokardinfarkt
I43.1Kardiomyopathie bei Stoffwechselstörungen
I50.0Herzinsuffizienz
I61Intrazerebrale Blutung (hämorrhagischer Typ eines zerebrovaskulären Unfalls)
I63Hirninfarkt
I69Die Folgen einer zerebrovaskulären Erkrankung
Z73.0Überarbeitung
Z73.3Stresszustände, die an keiner anderen Stelle klassifiziert sind (körperlicher und geistiger Stress)

Dosierungsschema

Im Hinblick auf die mögliche Entwicklung eines aufregenden Effekts wird empfohlen, ihn morgens zu verwenden.

Mildronate ® wird in / m, in / in und parabulbarno verschrieben. Die Art der Verabreichung, die Dosis und die Dauer des Behandlungsverlaufs werden individuell festgelegt, abhängig von den Indikationen, der Schwere der Erkrankung und anderen Faktoren.

Bei koronaren Herzerkrankungen (Myokardinfarkt) im Rahmen einer komplexen Therapie wird das Arzneimittel iv in einem Strahl von 0,5 bis 1,0 g / Tag (5 bis 10 ml des Arzneimittels Mildronate ®) verabreicht, wobei die gesamte Dosis auf einmal verwendet oder in zwei Injektionen aufgeteilt wird.

Bei koronaren Herzerkrankungen (stabile Angina pectoris), chronischer Herzinsuffizienz und dishormonaler Kardiomyopathie im Rahmen einer komplexen Therapie wird das Arzneimittel in einer Dosis von 0,5 bis 1,0 g / Tag (5 bis 10 ml des Arzneimittels Mildronate ®) intravenös verabreicht, wobei die gesamte Dosis auf einmal verwendet oder in zwei Dosen aufgeteilt wird oder IM 0,5 g 1-2 mal / Tag beträgt der Behandlungsverlauf 10-14 Tage, mit dem anschließenden Übergang zur Einnahme des Arzneimittels. Allgemeiner Behandlungsverlauf 4-6 Wochen.

Im Rahmen der komplexen Behandlung von zerebrovaskulären Unfällen in der akuten Phase wird dem Arzneimittel 10 Tage lang 0: 5 g (5 ml des Arzneimittels Mildronat ®) 1 Mal / Tag IV verschrieben, gefolgt von einer oralen Verabreichung von 0,5-1 g. Allgemeiner Verlauf Behandlung - 4-6 Wochen.

Bei chronischer zerebrovaskulärer Insuffizienz (dyszirkulatorische Enzephalopathie) werden 0,5 g (5 ml des Arzneimittels Mildronate ®) 10 Tage lang 1 Mal / Tag intravenös oder intravenös verschrieben, dann 0,5 g oral. Die allgemeine Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen. Wiederholte Kurse (normalerweise 2-3 mal im Jahr) sind nach Rücksprache mit einem Arzt möglich.

Bei Hämophthalmie und Blutungen in der Netzhaut verschiedener Ätiologien, Thrombose der zentralen Netzhautvene und ihrer Äste, Retinopathie verschiedener Ätiologien (diabetisch, hypertensiv) werden 0,05 g (0,5 ml Mildronate ®) 10 Tage lang parabulbar verschrieben. Einschließlich als Teil der Kombinationstherapie verwendet.

Bei geistiger und körperlicher Belastung wird dem Arzneimittel einmal täglich 0,5 g (5 ml des Arzneimittels Mildronate ®) IM oder IV verabreicht. Der Behandlungsverlauf beträgt 10-14 Tage. Bei Bedarf wird die Behandlung nach 2-3 Wochen wiederholt.

Bei chronischem Alkoholismus werden 0,5 g (5 ml des Arzneimittels Mildronate ®) zweimal täglich i / m oder iv verschrieben. Der Behandlungsverlauf beträgt 7-10 Tage.

Nebenwirkung

Die folgenden Gruppen unerwünschter Nebenwirkungen werden laut WHO je nach Häufigkeit des Auftretens unterschieden: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, 1/1000, 1/10 000 und allergische Reaktionen: selten - Rötung, Hautausschlag, Juckreiz, Ödem.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie, erniedrigter oder erhöhter Blutdruck.

Aus dem Verdauungssystem: selten - dyspeptische Phänomene.

Sonstiges: selten - Aufregung; sehr selten - Eosinophilie, allgemeine Schwäche.

Kontraindikationen

  • erhöhter Hirndruck (unter Verletzung des venösen Abflusses, intrakranielle Tumoren);
  • Alter bis zu 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen);
  • Schwangerschaft;
  • Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Achtung: bei Leber- und / oder Nierenerkrankungen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit der Anwendung bei schwangeren Frauen wurde nicht untersucht. Um mögliche nachteilige Auswirkungen auf den Fötus zu vermeiden, ist die Anwendung kontraindiziert.

Die Isolierung des Arzneimittels Mildronate ® mit Muttermilch und seine Auswirkung auf den Gesundheitszustand des Neugeborenen wurde nicht untersucht. Wenn das Medikament während der Stillzeit angewendet werden muss, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Verwendung bei eingeschränkter Leberfunktion

Verwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Anwendung bei Kindern

spezielle Anweisungen

Langjährige Erfahrung in der Behandlung von akutem Myokardinfarkt und instabiler Angina in den kardiologischen Abteilungen zeigt, dass Mildronate ® kein First-Line-Medikament für das akute Koronarsyndrom ist und seine Anwendung nicht dringend erforderlich ist.

Ab dem 1. Januar 2016 ist Meldonium in der Liste der verbotenen Substanzen der Welt-Anti-Doping-Agentur enthalten.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren

Es liegen keine Daten zu den Nebenwirkungen des Arzneimittels Mildronate ® auf die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktion vor.

Überdosis

Mildronate ® ist wenig toxisch und verursacht keine unerwünschten Reaktionen, die die Gesundheit der Patienten gefährden.

Symptome: verminderter Blutdruck, begleitet von Kopfschmerzen, Tachykardie, Schwindel und allgemeiner Schwäche.

Behandlung: symptomatische Behandlung.

Wechselwirkung

Mildronate ® kann mit Antianginalmitteln, Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern, Antiarrhythmika, Diuretika und Bronchodilatatoren kombiniert werden.

Das Medikament verstärkt die Wirkung von Herzglykosiden.

Aufgrund der möglichen Entwicklung einer moderaten Tachykardie und einer arteriellen Hypotonie ist in Kombination mit Nitroglycerin, Nifedipin, Alpha-Blockern, anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln und peripheren Vasodilatatoren Vorsicht geboten Mildronate ® verstärkt ihre Wirkung.

Lagerbedingungen des Arzneimittels Mildronate ®

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. nicht einfrieren.

Mildronat 0,5 g / 5 ml (10%)

Struktur

Wirkstoff: Meldonium;

5 ml Lösung (1 Ampulle) enthalten 0,5 g Meldonium

Hilfsstoffe: Wasser zur Injektion.

Darreichungsform

Injektion.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: klare, farblose Flüssigkeit.

Pharmakologische Gruppe

Andere kardiologische Präparate. Code ATX C01E B22.

Pharmakologische Eigenschaften

Meldonium ist eine Vorstufe von Carnitin, einem Strukturanalogon von Gamma-Butyrobetain (GBB), bei dem ein Kohlenstoffatom durch ein Stickstoffatom ersetzt wird. Die Wirkung auf den Körper kann auf zwei Arten erklärt werden..

1. Wirkung auf die Carnitin-Biosynthese.

Meldonium, das die Gamma-Butyrobetain-Hydroxylase reversibel hemmt, reduziert die Biosynthese von Carnitin und verhindert daher den Transport langkettiger Fettsäuren durch Zellmembranen, wodurch die Anreicherung eines starken Detergens in den Zellen verhindert wird - aktivierte Formen von unteroxidierten Fettsäuren. Somit wird eine Schädigung der Zellmembran verhindert..

Mit einer Abnahme der Carnitinkonzentration unter Ischämiebedingungen wird die Beta-Oxidation von Fettsäuren verzögert und der Sauerstoffverbrauch in den Zellen optimiert, die Glukoseoxidation stimuliert und der ATP-Transport von den Orten seiner Biosynthese (Mitochondrien) zu den Orten des Verbrauchs (Cytosol) wiederhergestellt. Im Wesentlichen werden Zellen mit Nährstoffen und Sauerstoff versorgt und der Verbrauch dieser Substanzen wird optimiert..

Mit zunehmender Biosynthese des Carnitinvorläufers, dh GBD, werden wiederum NO-Synthetasen aktiviert, wodurch die rheologischen Eigenschaften des Blutes verbessert werden und der periphere Gefäßwiderstand abnimmt.

Mit einer Abnahme der Meldoniumkonzentration wird die Carnitin-Biosynthese wieder verstärkt und die Menge an Fettsäuren in den Zellen nimmt allmählich zu.

Es wird angenommen, dass die Grundlage für die Wirksamkeit von Meldonium darin besteht, die Toleranz gegenüber der Zelllast zu erhöhen (wenn die Menge an Fettsäuren geändert wird)..

2. Plektrumfunktion in einem hypothetischen GBB-ergischen System.

Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass es im Körper ein System zur Übertragung neuronaler Signale gibt - ein GBB-ergisches System, das die Übertragung eines Nervenimpulses zwischen Zellen ermöglicht. Der Mediator dieses Systems ist der letzte Vorläufer von Carnitin - GBB-Ether.

Mit einer Abnahme der Carnitinkonzentration wird die Synthese von GBB stimuliert, was zu einer Zunahme der Konzentration von GBB-Ester führt.

Meldonium ist, wie bereits erwähnt, ein strukturelles Analogon von GBB und kann als „Mediator“ dienen. Im Gegensatz dazu erkennt GBD-Hydroxylase Meldonium nicht, sodass die Carnitinkonzentration nicht zunimmt, sondern abnimmt. Somit führt Meldonium, das den „Mediator“ ersetzt und zu einer Erhöhung der GBB-Konzentration beiträgt, zur Entwicklung der entsprechenden Reaktion des Körpers. Infolgedessen nimmt die gesamte Stoffwechselaktivität auch in anderen Systemen zu, beispielsweise im Zentralnervensystem (ZNS)..

Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System.

Tierversuche haben gezeigt, dass Meldonium die kontraktile Aktivität des Myokards positiv beeinflusst, myokardioprotektiv wirkt (auch gegen Katecholamine und Alkohol), Herzrhythmusstörungen vorbeugt und den Bereich des Myokardinfarkts verkleinert.

Koronare Herzkrankheit (stabile Angina pectoris).

Die Analyse klinischer Daten zum Verlauf der Verwendung von Meldonium bei der Behandlung von stabiler Angina pectoris zeigte, dass das Arzneimittel die Häufigkeit und Intensität von Angina-Attacken sowie die Menge an verwendetem Glyceryltrinitrat verringert. Das Medikament hat eine ausgeprägte antiarrhythmische Wirkung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und ventrikulären Extrasystolen, bei Patienten mit supraventrikulären Extrasystolen wird eine geringere Wirkung beobachtet.

Besonders wichtig ist die Fähigkeit des Arzneimittels, den Sauerstoffverbrauch in Ruhe zu senken. Es wird als wirksames Kriterium für die antianginale Therapie von Erkrankungen der Herzkranzgefäße angesehen.

Meldonium wirkt sich günstig auf atherosklerotische Prozesse in koronaren und peripheren Gefäßen aus und senkt das Gesamtserumcholesterin und den atherogenen Index.

Chronische Herzinsuffizienz.

In vielen klinischen Studien wurde die Rolle von Meldonium bei der Behandlung chronischer Herzinsuffizienz infolge einer koronaren Herzkrankheit analysiert und seine Fähigkeit zur Erhöhung der Belastungstoleranz sowie der Arbeitsaufwand von Patienten mit Herzinsuffizienz festgestellt..

In einer separaten Studie an den kardiologischen Instituten von Lettland und Tomsk wurde die Wirksamkeit von Melodonium bei Herzinsuffizienz der NYHA I-III-Funktionsklasse mittlerer Schwere verifiziert.

Bei schwerer Herzinsuffizienz muss Meldonium in Kombination mit anderen herkömmlichen Herzinsuffizienz-Therapien angewendet werden..

In Tierversuchen wurde die antihypoxische Wirkung von Meldonium und die Wirkung auf die Gehirnzirkulation festgestellt. Das Medikament verbessert die Umverteilung des Volumens der Gehirnzirkulation zugunsten ischämischer Herde und erhöht die Stärke der Neuronen bei Hypoxie.

Das Medikament hat eine inhärente stimulierende Wirkung auf das Zentralnervensystem - erhöhte motorische Aktivität und körperliche Ausdauer, Stimulierung von Verhaltensreaktionen sowie Anti-Stress-Wirkung - Stimulation des sympathoadrenalen Systems, Akkumulation von Katecholaminen im Gehirn und in den Nebennieren, Schutz der inneren Organe vor Veränderungen durch Stress.

Wirksamkeit bei neurologischen Erkrankungen.

Es ist erwiesen, dass Meldonium ein wirksames Instrument bei der Behandlung von akuten und chronischen zerebrovaskulären Erkrankungen (ischämischer Schlaganfall, chronische zerebrovaskuläre Insuffizienz) ist. Meldonium normalisiert den Tonus und den Widerstand der Kapillaren und Arteriolen des Gehirns und stellt deren Reaktivität wieder her.

Die Wirkung von Meldonium auf den Rehabilitationsprozess von Patienten mit neurologischen Störungen wurde untersucht (nach Erkrankungen der Blutgefäße des Gehirns, Gehirnoperationen, Verletzungen, durch Zecken übertragene Enzephalitis)..

Die Ergebnisse der Prüfung der therapeutischen Aktivität von Meldonium zeigen seine dosisabhängige positive Wirkung auf die körperliche Ausdauer und die Wiederherstellung der funktionellen Unabhängigkeit während der Erholungsphase.

Bei der Analyse von Veränderungen der individuellen und gesamten intellektuellen Funktionen nach dem Konsum des Arzneimittels wird ein positiver Effekt auf den wiederhergestellten Prozess der intellektuellen Funktionen während der Genesung festgestellt.

Es wurde festgestellt, dass Meldonium die Rekonvaleszenz-Lebensqualität verbessert (hauptsächlich durch die Aktualisierung der körperlichen Funktion des Körpers) und außerdem psychische Störungen beseitigt.

Meldonium wirkt sich positiv auf die Funktion des Nervensystems aus, um Störungen bei Patienten mit neurologischem Defizit während der Erholungsphase zu reduzieren.

Der allgemeine neurologische Zustand der Patienten verbessert sich (Verringerung der Schädigung des Gehirnnervs und der Reflexpathologie, Parese-Regression, verbesserte Koordination der Bewegungen und autonome Funktionen)..

Die Pharmakokinetik wurde an gesunden Probanden unter intravenöser und oraler Anwendung von Meldonium untersucht..

Die Bioverfügbarkeit beträgt 100%. Die maximale Konzentration im Blutplasma (C. max ) wird unmittelbar nach der Verabreichung erreicht. Nach Verabreichung mehrerer Dosen von C. max erreicht 25,5 ± 3,63 µg / ml.

Bei intravenöser Verabreichung ist der Bereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) nach einmaligen und wiederholten Dosen von Meldonium unterschiedlich, was auf die mögliche Anreicherung von Meldonium im Blutplasma hinweist.

Meldonium aus dem Blutkreislauf verteilt sich schnell in Geweben mit hoher Herzaffinität. Meldonium und seine Metaboliten passieren teilweise die Plazentaschranke. Tierversuche haben ergeben, dass Meldonium in die Muttermilch übergeht.

In Studien zum Stoffwechsel bei Versuchstieren wurde festgestellt, dass Meldonium hauptsächlich in der Leber metabolisiert wird.

Beim Entzug von Meldonium und seinen Metaboliten aus dem Körper ist die renale Ausscheidung wichtig. Nach einer Einzeldosis von 250 mg, 500 mg und 1000 mg Meldonium beträgt die Halbwertszeit des frühen Entzugs von Meldonium 5,56-6,55 Stunden, die endgültige Eliminationsperiode 15,34 Stunden.

Spezielle Patientengruppen

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion, bei denen die Bioverfügbarkeit zunimmt, muss die Meldoniumdosis reduziert werden.

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, bei denen die Bioverfügbarkeit zunimmt, muss die Meldoniumdosis reduziert werden. Es gibt eine Wechselwirkung zwischen der renalen Reabsorption von Melodonium oder seinen Metaboliten (z. B. 3-Hydroxymeldonium) und Carnitin, wodurch die renale Clearance von Carnitin zunimmt. Es gibt keine direkte Wirkung von Meldonium, GBB und der Kombination von Meldonium / GBB auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System.

Beeinträchtigte Leberfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, bei denen die Bioverfügbarkeit zunimmt, muss die Meldoniumdosis reduziert werden. In Studien zur Toxizität bei Ratten bei Verwendung von Meldonium in einer Dosis von 100 mg / kg wurden Leberfärbungen in Gelb und Fettdenaturierung festgestellt. Histopathologische Studien an Tieren nach Verwendung großer Dosen von Meldonium (400 mg / kg und 1600 mg / kg) zeigten die Anreicherung von Lipiden in den Leberzellen. Veränderungen der Leberfunktion beim Menschen nach Anwendung großer Dosen von 400-800 mg wurden nicht beobachtet. Eine mögliche Fettinfiltration in Leberzellen kann nicht ausgeschlossen werden..

Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Meldonium bei Kindern unter 18 Jahren vor, daher ist die Verwendung des Arzneimittels in dieser Patientenkategorie kontraindiziert.

Indikationen

Bei der komplexen Behandlung folgender Krankheiten:

  • Erkrankungen des Herzens und des Gefäßsystems: stabile Angina pectoris, chronische Herzinsuffizienz (NYHA I-II und Funktionsklasse), Kardiomyopathie, Funktionsstörungen des Herzens und des Gefäßsystems;
  • akuter und chronischer ischämischer zerebrovaskulärer Unfall
  • verminderte Leistung, körperliche und psycho-emotionale Überlastung;
  • während der Genesung von zerebrovaskulären Störungen, Kopfverletzungen und Enzephalitis.

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen Meldonium und / oder einen der Hilfsstoffe des Arzneimittels
  • erhöhter Hirndruck (unter Verletzung des venösen Abflusses, intrakranielle Tumoren)
  • schweres Leber- und / oder Nierenversagen (es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendungssicherheit vor).

Interaktion mit anderen Medikamenten und anderen Arten von Interaktionen

Meldonium kann mit verlängerten Nitraten und anderen Antianginalmitteln (stabile Angina pectoris), Herzglykosiden und Diuretika (Herzinsuffizienz) angewendet werden..

Meldonium kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die Glyceryltrinitrat, Nifedipin, Betablocker und andere blutdrucksenkende Arzneimittel und periphere Vasodilatatoren enthalten.

Infolge der gleichzeitigen Anwendung von Eisenpräparaten und Meldonium bei Patienten mit Eisenmangelanämie verbesserte sich die Zusammensetzung der Erythrozytenfettsäuren.

Bei Verwendung von Meldonium in Kombination mit Orotsäure zur Beseitigung von Schäden durch Ischämie / Reperfusion wird ein zusätzlicher pharmakologischer Effekt beobachtet.

Meldonium hilft bei der Beseitigung pathologischer Veränderungen im Herzen, die durch Azidothymidin (AZT) verursacht werden, und beeinflusst indirekt die durch AZT verursachten oxidativen Stressreaktionen, die zu metochondrialen Dysfunktionen führen. Die Verwendung von Meldonium in Kombination mit Azidothymidin oder anderen Arzneimitteln zur Behandlung von AIDS wirkt sich positiv auf die Behandlung der erworbenen Immunschwäche (AIDS) aus..

Im Test reduzierte der durch Ethanol, Meldonium verursachte Gleichgewichtsverlust die Schlafdauer. Während des durch Pentylentetrazol verursachten Versuchs wurde eine ausgeprägte krampflösende Wirkung von Meldonium festgestellt. Bei Anwendung vor der Behandlung mit Meldonium alpha 2 -Adrenoblocker Yohimbin in einer Dosis von 2 mg / kg und Synthase-Inhibitor von Stickoxid (COA) N- (G) -Nitro-L-Arginin in einer Dosis von 10 mg / kg, die krampflösende Wirkung von Melodonium ist vollständig blockiert.

Eine Überdosierung von Meldonium kann die durch Cyclophosphamid verursachte Kardiotoxizität erhöhen.

Der durch die Verwendung von Meldonium verursachte Carnitinmangel kann die durch Ifosfamid verursachte Kardiotoxizität erhöhen.

Meldonium hat eine schützende Wirkung bei durch Indinavir verursachter Kardiotoxizität und eine durch Efavirenz verursachte neurotoxische Wirkung.

Nicht zusammen mit anderen Meldonium-haltigen Arzneimitteln anwenden, da das Risiko von Nebenwirkungen zunehmen kann.

Anwendungsfunktionen

Patienten mit eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion von leichtem oder mäßigem Schweregrad sollten bei der Anwendung des Arzneimittels vorsichtig sein (Leber- und / oder Nierenfunktion sollten überwacht werden). Langjährige Erfahrung in der Behandlung von akutem Myokardinfarkt und instabiler Angina in den kardiologischen Abteilungen zeigt, dass Meldonium kein First-Line-Medikament für das akute Koronarsyndrom ist.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Tierstudien reichen nicht aus, um die Auswirkungen von Melodonium auf Schwangerschaft, Embryo / Fötus-Entwicklung, Geburt und postpartale Entwicklung zu bewerten..

Die verfügbaren Tierdaten zeigen das Eindringen von Meldonium in die Muttermilch. Es ist nicht bekannt, dass Meldonium in die Muttermilch übergeht. Das Risiko für Neugeborene / Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden, daher ist Meldonium während des Stillens kontraindiziert.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinflussen.

Studien zur Bewertung der Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, wurden nicht durchgeführt.

Dosierung und Anwendung

Bewerben in. Die Verwendung des Arzneimittels sieht keine spezielle Vorbereitung vor der Verabreichung vor. Aufgrund der möglichen aufregenden Wirkung wird empfohlen, das Medikament morgens anzuwenden

Erkrankungen des Herzens und des Gefäßsystems; Schlaganfall

Bei einer Dosis von 500 mg - 1000 mg (5-10 ml) pro Tag wird die Dosis gleichzeitig verabreicht oder in 2 Dosen verteilt. Die maximale Tagesdosis beträgt 1000 mg.

Reduzierte Leistung, physische und psycho-emotionale Überlastung und Erholungsphase nach zerebrovaskulären Störungen, Kopfverletzungen und Enzephalitis

Dosierung 500 mg (5 ml) pro Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg.

Die Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen. Der Behandlungsverlauf kann 2-3 mal im Jahr wiederholt werden.

Ältere Patienten

Ältere Patienten mit eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion können die Meldoniumdosis reduzieren.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Da das Medikament vom Körper über die Nieren ausgeschieden wird, sollten Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion von leichter bis mittelschwerer Schwere eine niedrigere Meldoniumdosis verwenden.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion von leichtem bis mittelschwerem Schweregrad sollten eine niedrigere Dosis Meldonium verwenden..

Es gibt keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung von Meldonium bei Kindern unter 18 Jahren, daher ist die Verwendung von Meldonium bei dieser Patientenkategorie kontraindiziert.

Überdosis

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung von Meldonium gemeldet. Das Medikament ist wenig toxisch und verursacht keine bedrohlichen Nebenwirkungen..

Bei niedrigem Blutdruck sind Kopfschmerzen, Schwindel, Tachykardie und allgemeine Schwäche möglich.

Bei schwerer Überdosierung muss die Leber- und Nierenfunktion überwacht werden..

Die Hämodialyse ist im Falle einer Überdosierung von Meldonium aufgrund einer ausgeprägten Bindung an Blutproteine ​​nicht signifikant.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden nach Organsystemen und der Inzidenz von MedDRA klassifiziert: häufig (≥ 1/100 bis *)

Mildronate
Mildronate

Bauernhof. Gruppe

Analoga (Generika, Synonyme)

3- (2,2,2-Trimethylhydrazinium) propionatdihydrat, Vasomag, Idrinol, Cardionat, Medatern, Meldonium, Meldonium-eskom, Meldoniumdihydrat, Melfor, Midolat, Trimethylhydraziniumpropionatdihydrat

Rezept (International)

Rezept (Russland)

D.t.d. Nr. 10 in Ampull
S. Intravenös verabreicht 5 ml 1 Mal pro Tag.

Rezeptform 107-1 / Jahr (für Ampullen und für Kapseln 500 mg)

Aktive Substanz

pharmachologische Wirkung

Mildronat - ein Medikament, das den Stoffwechsel verbessert.
Meldonium (der Wirkstoff des Arzneimittels Mildronat) ist ein strukturelles Analogon von Gamma-Butyrobetain, einer Substanz, die in jeder Zelle des menschlichen Körpers vorkommt. Unter Bedingungen erhöhter Belastung stellt Mildronate das Gleichgewicht zwischen Abgabe und Sauerstoffbedarf der Zellen wieder her, eliminiert die Ansammlung toxischer Stoffwechselprodukte in den Zellen und schützt sie vor Schäden. hat auch eine tonisierende Wirkung. Durch seine Verwendung erhält der Körper die Fähigkeit, der Belastung standzuhalten und Energiereserven schnell wiederherzustellen. Aufgrund dieser Eigenschaften wird Mildronate zur Behandlung verschiedener Störungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Blutversorgung des Gehirns sowie zur Steigerung der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit eingesetzt.
Infolge einer Abnahme der Carnitinkonzentration wird Gamma-Butyrobetain mit vasodilatierenden Eigenschaften intensiv synthetisiert. Bei akuten ischämischen Myokardschäden verlangsamt Mildronate die Bildung der nekrotischen Zone und verkürzt die Rehabilitationszeit. Bei Herzinsuffizienz erhöht das Medikament die Kontraktilität des Myokards, erhöht die Belastungstoleranz und verringert die Häufigkeit von Angina-Attacken.
Bei akuten und chronischen ischämischen Störungen verbessert die zerebrale Durchblutung die Durchblutung im Fokus der Ischämie, trägt zur Umverteilung des Blutes zugunsten des ischämischen Bereichs bei. Wirksam bei vaskulärer und dystrophischer Pathologie des Fundus. Das Medikament beseitigt Funktionsstörungen des Nervensystems, die sich vor dem Hintergrund eines längeren Alkoholkonsums bei Patienten mit chronischem Alkoholismus mit Entzugssyndrom entwickeln.

Art der Anwendung

Aufgrund der möglichen aufregenden Wirkung wird empfohlen, das Medikament morgens und spätestens 17 Stunden nach mehrmaliger Einnahme einzunehmen.

IHD (Angina pectoris, Myokardinfarkt), Herzinsuffizienz und dishormonale Kardiomyopathie. Im Rahmen einer komplexen Therapie 500 mg - 1 g pro Tag oral einnehmen, wobei die gesamte Dosis auf einmal verwendet oder zweimal geteilt wird. Die Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen.

Dyshormonale Kardiomyopathie - im Rahmen einer komplexen Therapie mit 500 mg pro Tag. Die Behandlungsdauer beträgt 12 Tage.

Subakute und chronische Störungen der Blutversorgung des Gehirns (nach einem Schlaganfall zerebrovaskuläre Insuffizienz). Im Rahmen einer komplexen Therapie wird das Arzneimittel nach Abschluss der Injektionstherapie mit MILDRONAT weiterhin mit 500 mg - 1 g pro Tag oral eingenommen, wobei die gesamte Dosis auf einmal verwendet oder zweimal geteilt wird. Die Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen.

Bei chronischen Erkrankungen im Rahmen einer komplexen Therapie 500 mg oral pro Tag. Allgemeiner Behandlungsverlauf - 4-6 Wochen.

Wiederholte Kurse (normalerweise 2-3 mal im Jahr) sind nach Rücksprache mit einem Arzt möglich.

Reduzierte Leistung; geistige und körperliche Überlastung (auch bei Sportlern). Erwachsene - 500 mg oral 2 mal täglich. Der Behandlungsverlauf beträgt 10-14 Tage. Bei Bedarf wird die Behandlung nach 2-3 Wochen wiederholt.

Sportler - 500 mg - 1 g oral 2 mal täglich vor dem Training. Die Dauer des Kurses in der Vorbereitungsphase beträgt 14-21 Tage, während des Wettbewerbszeitraums 10-14 Tage.

Abstinenzsyndrom bei chronischem Alkoholismus (in Kombination mit einer spezifischen Therapie). 500 mg 4 mal täglich. Der Behandlungsverlauf beträgt 7-10 Tage

Mildronat wird in / m, in / in und parabulbarno verschrieben. Die Art der Verabreichung, die Dosis und die Dauer des Behandlungsverlaufs werden individuell festgelegt, abhängig von den Indikationen, der Schwere der Erkrankung und anderen Faktoren.

Bei koronaren Herzerkrankungen (Myokardinfarkt) im Rahmen einer komplexen Therapie wird das Arzneimittel iv in einem Strahl von 0,5 bis 1,0 g / Tag (5 bis 10 ml des Arzneimittels Mildronat) verabreicht, wobei die gesamte Dosis auf einmal verwendet oder in zwei Injektionen aufgeteilt wird.

Bei koronarer Herzkrankheit (stabile Angina pectoris), chronischer Herzinsuffizienz und dishormonaler Kardiomyopathie im Rahmen einer komplexen Therapie wird das Arzneimittel in einem Strom von 0,5 bis 1,0 g / Tag (5 bis 10 ml des Arzneimittels Mildronat) iv verabreicht, wobei die gesamte Dosis auf einmal verwendet oder in 2 Injektionen aufgeteilt wird. oder IM 0,5 g 1-2 mal / Tag, der Behandlungsverlauf beträgt 10-14 Tage, mit dem anschließenden Übergang zur Einnahme des Arzneimittels im Inneren. Allgemeiner Behandlungsverlauf 4-6 Wochen.

Bei der komplexen Therapie von zerebrovaskulären Unfällen in der akuten Phase wird das Medikament bei 0 verschrieben :: 5 g (5 ml des Arzneimittels Mildronat) 1 Mal / Tag iv für 10 Tage, gefolgt von einer Umstellung auf eine orale Verabreichung von 0,5-1 g. Allgemeiner Behandlungsverlauf - 4-6 Wochen.

Bei chronischer Insuffizienz des zerebralen Kreislaufs (zirkulatorische Enzephalopathie) werden 0,5 g (5 ml des Arzneimittels Mildronat) 10 Tage lang einmal täglich i / m oder iv, dann 0,5 g oral verschrieben. Die allgemeine Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen. Wiederholte Kurse (normalerweise 2-3 mal im Jahr) sind nach Rücksprache mit einem Arzt möglich.

Bei Hämophthalmie und Blutungen in der Netzhaut verschiedener Ätiologien, Thrombosen der zentralen Netzhautvene und ihrer Äste, Retinopathien verschiedener Ätiologien (diabetisch, hypertensiv) werden 0,05 g (0,5 ml des Arzneimittels Mildronate) 10 Tage lang parabulbar verschrieben. Einschließlich als Teil der Kombinationstherapie verwendet.

Bei geistiger und körperlicher Überlastung wird dem Arzneimittel einmal täglich 0,5 g (5 ml des Arzneimittels Mildronate) IM oder IV verabreicht. Der Behandlungsverlauf beträgt 10-14 Tage. Bei Bedarf wird die Behandlung nach 2-3 Wochen wiederholt.

Bei chronischem Alkoholismus werden zweimal täglich 0,5 g (5 ml des Arzneimittels Mildronat) i / m oder i / v verschrieben. Der Behandlungsverlauf beträgt 7-10 Tage.

Indikationen

  • - bei der Behandlung von koronaren Herzerkrankungen (Angina pectoris, Myokardinfarkt);
  • - chronische Herzinsuffizienz;
  • - dishormonale Kardiomyopathie;
  • - bei der Behandlung von akuten und chronischen Störungen der Blutversorgung des Gehirns (Schlaganfall und zerebrovaskuläre Insuffizienz);
  • - retinaler Hämophthalmus und Blutungen verschiedener Ursachen;
  • - Thrombose der zentralen Netzhautvene und ihrer Äste;
  • - Retinopathien verschiedener Ätiologien (diabetisch, hypertonisch);
  • - reduzierte Leistung;
  • - geistige und körperliche Belastung (auch bei Sportlern);
  • - Entzugssyndrom bei chronischem Alkoholismus (in Kombination mit einer spezifischen Therapie gegen Alkoholismus).

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen Meldonium oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels;
- Anstieg des Hirndrucks (bei Verletzung des venösen Abflusses, intrakranielle Tumoren);
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Alter bis 18 Jahre (Sicherheit nicht bestätigt).
Achtung: bei Leber- und / oder Nierenerkrankungen.

Nebenwirkungen

- Von der Seite des Blutes und des Lymphsystems: Häufigkeit unbekannt - Eosinophilie.
- Vom Immunsystem: häufig allergische Reaktionen (Hautrötung, Hautausschläge, Juckreiz, Schwellung).
- Von der Seite des Herzens: sehr selten - Tachykardie.
- Gefäßseite: sehr selten - Blutdrucksenkung.
- Aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig - dyspeptische Phänomene
- Aus dem Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; Frequenz unbekannt - Erregung.
- Allgemeine Störungen: Häufigkeit unbekannt - allgemeine Schwäche.
- Wenn sich eine der in der Anleitung angegebenen Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Anleitung aufgeführt sind, informieren Sie Ihren Arzt.

Freigabe Formular

  • Als farblose transparente Lösung enthält 1 ml des Arzneimittels 100 mg des Wirkstoffs Meldonium. In Ampullen von 5 ml;
  • Weiße Gelatinekapseln, die den Wirkstoff in Form eines kristallinen Pulvers mit schwachem Geruch enthalten. 250 oder 500 mg des Wirkstoffs in einer Kapsel, 10 Stück in einer Blase.

BEACHTUNG!

Die Informationen auf der Seite, die Sie anzeigen, werden nur zu Informationszwecken erstellt und verbreiten in keiner Weise Selbstmedikation. Die Ressource soll Angehörige der Gesundheitsberufe mit zusätzlichen Informationen zu bestimmten Arzneimitteln vertraut machen und so deren Professionalität erhöhen. Die uneingeschränkte Anwendung des Arzneimittels "Mildronate" erfordert die Konsultation eines Spezialisten sowie dessen Empfehlungen zur Art und Dosierung des von Ihnen gewählten Arzneimittels.

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Über Uns

Thrombozyten während der Schwangerschaft sind Laborindikatoren, die während eines allgemeinen klinischen Bluttests bewertet werden. Die Konzentration kleiner Blutplättchen kann von der Norm abweichen, entweder nach oben oder nach unten.