Mildronate

Erwachsene:
Alle Darreichungsformen
komplexe Therapie der koronaren Herzkrankheit (Angina pectoris, Myokardinfarkt);
chronische Herzinsuffizienz und dishormonale Kardiomyopathie sowie komplexe Therapie akuter und chronischer Störungen der Blutversorgung des Gehirns (zerebrale Schlaganfälle und zerebrovaskuläre Insuffizienz);
Entzugssyndrom bei chronischem Alkoholismus (in Kombination mit einer spezifischen Therapie gegen Alkoholismus);
reduzierte Leistung, körperliche Überlastung, inkl. Sportler.
Injektion
retinaler Hämophthalmus und Blutungen verschiedener Ursachen;
Thrombose der zentralen Netzhautvene und ihrer Äste;
Retinopathie verschiedener Ätiologien (diabetisch, hypertonisch).

Kontraindikationen
Alle Darreichungsformen:
Überempfindlichkeit;
erhöhter Hirndruck (unter Verletzung des venösen Abflusses, intrakranielle Tumoren).

pharmachologische Wirkung
Pharmakologische Wirkung - kardioprotektiv, antianginal, antihypoxisch, angioprotektiv. Unter Bedingungen erhöhter Belastung stellt Mildronate das Gleichgewicht zwischen Abgabe und Sauerstoffbedarf der Zellen wieder her, eliminiert die Ansammlung toxischer Stoffwechselprodukte in den Zellen und schützt sie vor Schäden. Es hat eine tonisierende Wirkung. Durch seine Verwendung erhält der Körper die Fähigkeit, der Belastung standzuhalten und Energiereserven schnell wiederherzustellen. Aufgrund dieser Eigenschaften wird Mildronate zur Behandlung verschiedener Störungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Blutversorgung des Gehirns sowie zur Steigerung der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit eingesetzt. Infolge einer Abnahme der Carnitinkonzentration wird Gamma-Butyrobetain mit vasodilatierenden Eigenschaften intensiv synthetisiert. Bei akuten ischämischen Schäden am Myokard verlangsamt Mildronate die Bildung der nekrotischen Zone und verkürzt die Rehabilitationszeit. Bei Herzinsuffizienz erhöht es die Kontraktilität des Myokards, erhöht die Belastungstoleranz und verringert die Häufigkeit von Angina-Attacken. Bei akuten und chronischen ischämischen Störungen verbessert die zerebrale Durchblutung die Durchblutung im Fokus der Ischämie, trägt zur Umverteilung des Blutes zugunsten des ischämischen Bereichs bei. Wirksam bei vaskulärer und dystrophischer Funduspathologie. Das Medikament beseitigt Funktionsstörungen des Zentralnervensystems bei Patienten mit chronischem Alkoholismus mit Entzugssyndrom.

Aktive Substanz
›› Meldonium * (Meldonium *)

lateinischer Name
Mildronate

ATX:
›› C01EB Andere Präparate zur Behandlung von Herzerkrankungen

Pharmakologische Gruppe
›› Antihypoxide und Antioxidantien

Nosologische Klassifikation (ICD-10)
›› E63 Körperliche und geistige Überlastung
›› F10.3 Auszahlungsstatus
›› G46 Zerebrovaskuläre Erkrankungen bei zerebrovaskulären Erkrankungen
›› H34.8 Anderer Netzhautgefäßverschluss
›› H35.0 Hintergrundretinopathie und Gefäßveränderungen der Netzhaut
›› H35.6 Netzhautblutung
›› H36.0 Diabetische Retinopathie (E10-E14 + mit einem gemeinsamen vierten Zeichen.3)
›› H44.8 Andere Erkrankungen des Augapfels
›› I20 Angina pectoris [Angina pectoris]
›› I21 Akuter Myokardinfarkt
›› I42.8 Andere Kardiomyopathien
›› I50.0 Herzinsuffizienz
›› I63 Hirninfarkt
›› R53 Unwohlsein und Müdigkeit
›› Z73.0 Überarbeitung
›› Z73.2 Mangel an Ruhe und Entspannung
›› Z73.6 Einschränkungen der durch Behinderung verursachten Aktivität

Zusammensetzung und Form der Freisetzung
in Ampullen von 5 ml, in einer Blisterpackung 5 Stk.; in einer Packung Pappe 2 Blasen.
in einer Blase 10 Stk.; in einer Packung Pappe 4 Blister (250 mg) oder 6 Blister (500 mg).

Beschreibung der Darreichungsform
Injektion: klare, farblose Flüssigkeit.
Kapseln: je 250 mg - Hartgelatinekapseln, Größe 1, weiß. Jeweils 500 mg - Hartgelatinekapseln, Größe 2, weiß.
Der Inhalt der Kapseln ist ein hygroskopisches weißes kristallines Pulver mit einem schwachen Geruch.

Charakteristisch
Strukturanalogon von Gamma-Butyrobetain - eine Substanz, die in jeder Zelle des menschlichen Körpers vorhanden ist.

Pharmakokinetik
Bei oraler Einnahme zieht es gut ein. Die Bioverfügbarkeit beträgt ca. 78%. Cmax wird in 1-2 Stunden erreicht. Es wird im Körper unter Bildung von zwei Hauptmetaboliten biotransformiert, die von den Nieren ausgeschieden werden. T1 / 2 - 3-6 Stunden und dosisabhängig.

Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Es ist nicht klar, ob das Medikament in die Muttermilch übergeht. Das Stillen sollte während der Behandlung abgebrochen werden..

Nebenwirkungen
Selten allergische Reaktionen (Rötung, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung) sowie dyspeptische Symptome, Tachykardie, Blutdruckveränderungen, Unruhe.

Interaktion
Verbessert die Wirkung von Koronardilatatoren, einigen blutdrucksenkenden Medikamenten und Herzglykosiden. Es kann mit Antianginal-Medikamenten, Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern, Antiarrhythmika, Diuretika und Bronchodilatatoren kombiniert werden. Aufgrund der möglichen Entwicklung einer moderaten Tachykardie und einer arteriellen Hypotonie ist in Kombination mit Nitroglycerin, Nifedipin, Alpha-Blockern, blutdrucksenkenden Arzneimitteln und peripheren Vasodilatatoren Vorsicht geboten.

Überdosis
Fälle von Überdosierung unbekannt.

Dosierung und Anwendung
Kapseln - innen, Injektionslösung - morgens / morgens.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Erwachsenen im Rahmen einer komplexen Therapie: innen (Kapseln) - 0,5–1 g pro Tag oder iv - 5–10 ml Injektion in 1 oder 2 Dosen. Die Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen.
Kardialgie vor dem Hintergrund einer dishormonalen Myokarddystrophie - innen (Kapseln), 0,25 g 2-mal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 12 Tage.
Zerebrale Durchblutungsstörungen: akute Phase - iv, 5 ml einer Injektionslösung 1 Mal pro Tag für 10 Tage, dann innen (Kapseln), 0,5–1 g pro Tag. Die Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen. Chronische Störungen - innen (Kapseln), 0,5-1 g pro Tag. Die Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen. Wiederholte Kurse (normalerweise 2-3 mal im Jahr) sind nach Rücksprache mit einem Arzt möglich.
Gefäßpathologie und dystrophische Erkrankungen der Netzhaut: Parabulbarno, 0,5 ml Injektion für 10 Tage.
Geistige und körperliche Überlastung, einschließlich bei Sportlern: Die optimale Dosierung beträgt 1 g / Tag (0,25 g 4-mal täglich oder 0,5 g 2-mal täglich). Der Behandlungsverlauf beträgt 10-14 Tage. Bei Bedarf wird die Behandlung nach 2-3 Wochen wiederholt. Sportler - innen (Kapseln), 0,5-1 g 2 mal täglich vor dem Training. Die Dauer des Kurses in der Vorbereitungszeit beträgt 14-21 Tage, während des Wettbewerbszeitraums 10-14 Tage.
Chronischer Alkoholismus: innen (Kapseln), 0,5 g 4 mal täglich; iv, 5 ml einer Injektionslösung 2 mal täglich. Der Behandlungsverlauf beträgt 7-10 Tage.

Vorsichtsmaßnahmen
Bei längerer Anwendung sollten Patienten mit chronischen Leber- und Nierenerkrankungen vorsichtig sein. Myokardinfarkt ist kein Medikament der ersten Wahl.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Mildronate bei Kindern vor.

spezielle Anweisungen
Keine Daten zu den nachteiligen Auswirkungen von Mildronat auf die Reaktionsgeschwindigkeit.

Verfallsdatum
4 Jahre

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Beschreibung

Indikationen zur Anwendung des Arzneimittels Mildronat:

Mildronat wird zur Behandlung von koronaren Herzerkrankungen (Angina pectoris, Myokardinfarkt) eingesetzt. chronische Herzinsuffizienz und dishormonale Kardiomyopathie sowie bei der Behandlung von akuten und chronischen Störungen der Blutversorgung des Gehirns (Schlaganfall und zerebrovaskuläre Insuffizienz).

Die Ernennung von Mildronate wird auch unter folgenden Bedingungen angezeigt:

  • reduzierte Leistung, körperliche Belastung, auch bei Sportlern;
  • Entzugssyndrom bei chronischem Alkoholismus (in Kombination mit einer spezifischen Therapie gegen Alkoholismus);
  • Hämophthalmus, Netzhautblutungen verschiedener Ursachen;
  • Thrombose der zentralen Netzhautvene und ihrer Äste;
  • Retinopathien verschiedener Ätiologie (diabetisch, hypertonisch).

Wirkstoff, Gruppe:

Trimethylhydraziniumpropionat (Trimethylhydraziniumpropionat), Stoffwechselmittel

Darreichungsform: Kapseln, Injektion

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Mildronate, erhöhter Hirndruck (Verletzung des venösen Abflusses, intrakranielle Tumoren), Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht nachgewiesen), Schwangerschaft, Stillzeit.

Bei Leber- und Nierenerkrankungen wird Mildronate mit Vorsicht angewendet..

Dosierung und Verabreichung: Angesichts der möglichen Entwicklung eines aufregenden Effekts wird empfohlen, ihn morgens anzuwenden.

Bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird Mildronate als Teil einer komplexen Therapie verschrieben, 0,5-1 g pro Tag oral oder intravenös (5-10 ml Injektionslösung 0,5 g / 5 ml), wobei die gesamte Dosis auf einmal verwendet oder durch zweimaliges Teilen geteilt wird. Die Behandlungsdauer beträgt 4 bis 6 Wochen. Kardialgie vor dem Hintergrund einer dishormonalen Myokarddystrophie - innen 0,25 g 2-mal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 12 Tage.

Bei zerebrovaskulären Unfällen: Akutphase - 0,5 g einmal täglich intravenös für 10 Tage, Umstellung auf orale Verabreichung von 0,5 - 1 g pro Tag. Die allgemeine Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen. Chronische Störungen - 0,5 g oral pro Tag. Die allgemeine Behandlungsdauer beträgt 4 - 6 Wochen. Wiederholte Kurse (normalerweise 2-3 mal im Jahr) sind nach Rücksprache mit einem Arzt möglich.

Bei vaskulären Pathologien und dystrophischen Erkrankungen der Netzhaut wird Mildronate 10 Tage lang parabulbar in einer 0,5 ml Injektionslösung von 0,5 g / 5 ml verschrieben.

Bei geistiger und körperlicher Überlastung, einschließlich Sportler: Erwachsene, 0,25 g oral 4-mal täglich oder 0,5 g intravenös 1-mal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 10 bis 14 Tage. Bei Bedarf wird die Behandlung nach 2 bis 3 Wochen wiederholt. Athleten 0,5 - 1 g oral 2 mal täglich vor dem Training. Die Dauer des Kurses in der Vorbereitungszeit beträgt 14-21 Tage, während des Wettbewerbszeitraums 10-14 Tage.

Bei chronischem Alkoholismus wird Mildronate 4-mal täglich mit 0,5 g oral verabreicht. intravenös - 0,5 g 2 mal täglich. Der Behandlungsverlauf beträgt 7-10 Tage.

Mildronat - ein antiischämisches Mittel mit metabolischen Wirkungen; hat eine multifaktorielle Wirkung: kardio-, cerebro- und angioprotektiv; erhöht die Belastungstoleranz, verringert die Häufigkeit von Angina-Attacken und den Bedarf an Nitraten; trägt bei einem zerebrovaskulären Unfall zur Umverteilung des Blutes zugunsten der ischämischen Stelle bei; trägt zur Regression der Symptome eines neurologischen Defizits bei.

Abhängig von der verschriebenen Dosis wird Mildronate auch zur Behandlung verschiedener Herz-Kreislauf-Erkrankungen und zur Steigerung der Arbeitsfähigkeit gesunder Menschen mit körperlicher und geistiger Überlastung sowie während der Genesung eingesetzt.

Unter Bedingungen erhöhter Belastung stellt Mildronate das Gleichgewicht der Prozesse der Sauerstoffzufuhr und -verwendung in Zellen wieder her und aktiviert die Stoffwechselprozesse, die weniger Sauerstoff zur Energieerzeugung benötigen.

Mildronat ist in der Lage, die Übertragung von Nervenimpulsen im Körper zu beschleunigen. Dadurch werden die Reaktionen beschleunigt und der Gesamtstoffwechsel verbessert.

Bei der Anwendung von Mildronate treten selten allergische Reaktionen (Rötung, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung) sowie dyspeptische Symptome, Tachykardie, Blutdruckabfall oder -anstieg, Unruhe auf. sehr selten - Eosinophilie, allgemeine Schwäche.

Bei einer Überdosierung von Mildronate entwickelt sich ein Blutdruckabfall, der von Kopfschmerzen, Tachykardie, Schwindel und allgemeiner Schwäche begleitet wird. Symptomatische Behandlung angezeigt.

Langjährige Erfahrung in der Behandlung von akutem Myokardinfarkt und instabiler Angina pectoris in den kardiologischen Abteilungen zeigt, dass Mildronate kein First-Line-Medikament beim akuten Koronarsyndrom ist und seine Anwendung nicht dringend erforderlich ist.

Patienten mit chronischen Leber- und Nierenerkrankungen sollten bei längerer Anwendung von Mildronate vorsichtig sein..

Verbessert die Wirkung der Koronardilatation und einiger blutdrucksenkender Medikamente, Herzglykoside. Es kann mit Antianginal-Medikamenten, Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern, Antiarrhythmika, Diuretika und Bronchodilatatoren kombiniert werden. Angesichts der möglichen Entwicklung einer moderaten Tachykardie und einer arteriellen Hypotonie ist bei der Kombination von Mildronat mit Nitroglycerin, Nifedipin, Alpha-Blockern, blutdrucksenkenden Arzneimitteln und peripheren Vasodilatatoren Vorsicht geboten.

Mildronat in Blagoweschtschensk (Region Amur)

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Mildronatkapseln 500 mg 60 Stück

Mildronatkapseln 250 mg 40 Stück

Mildronatlösung 100 mg / ml 10 Ampullen à 5 ml (zur Injektion)

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Glycin

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Bedienungsanleitung

Anwendungshinweise

Reduzierte Leistung, körperliche Belastung (auch bei Sportlern), die postoperative Zeit zur Beschleunigung der Rehabilitation.

IHD (Angina pectoris, Myokardinfarkt), CHF, Kardialgie vor dem Hintergrund einer dishormonalen Myokarddystrophie.

Alkoholentzugssyndrom (in Kombination mit einer spezifischen Therapie).

Störungen der Blutversorgung des Gehirns (Schlaganfall, zerebrovaskuläre Insuffizienz).

Akuter Netzhautkreislauf, Hämophthalmus und Netzhautblutungen verschiedener Ätiologien, Thrombose der zentralen Netzhautvene und ihrer Äste, Retinopathie verschiedener Ätiologien (einschließlich diabetischer und hypertensiver) - nur zur parabulbären Verabreichung.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit, erhöhter Hirndruck (mit gestörtem venösen Ausfluss und intrakraniellen Tumoren), Schwangerschaft, Stillzeit.

Mildronat 250 mg Kapsel Nr. 40

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Anleitung Mildronate (Mildronate) 250 mg Kapsel

Wirkstoff Mildronat: Meldonium; 1 harte Kapsel enthält 250 mg Meldonium;
Hilfsstoffe Mildronat: Kartoffelstärke, Siliziumdioxid, Calciumstearatkapsel (Körper und Kappe) Titandioxid (E 171), Gelatine.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften:

Hartgelatinekapseln von weißer Farbe. Der Inhalt der Kapseln ist ein weißes kristallines Pulver mit einem schwachen Geruch. Das Pulver ist hygroskopisch.

Andere kardiologische Präparate. Code ATX C01E B22. Sie können zu einem guten Preis trinken.

Pharmakodynamik Meldonium ist eine Vorstufe von Carnitin, einem Strukturanalogon von Gamma-Butyrobetain (GBB), bei dem ein Kohlenstoffatom durch ein Stickstoffatom ersetzt wird. Die Wirkung auf den Körper kann auf zwei Arten erklärt werden..

1. Wirkung auf die Carnitin-Biosynthese.

Mildronat, das die Gamma-Butyrobetain-Hydroxylase reversibel hemmt, reduziert die Biosynthese von Carnitin und verhindert daher den Transport langkettiger Fettsäuren durch Zellmembranen, wodurch die Anreicherung eines starken Detergens in den Zellen verhindert wird - aktivierte Formen nicht oxidierter Fettsäuren. Somit wird eine Schädigung der Membranzellen verhindert..

Mit einer Abnahme der Carnitinkonzentration unter Ischämiebedingungen wird die Beta-Oxidation von Fettsäuren verzögert und der Sauerstoffverbrauch in den Zellen optimiert, die Glukoseoxidation stimuliert und der ATP-Transport von den Orten seiner Biosynthese (Mitochondrien) zu den Orten des Verbrauchs (Cytosol) wiederhergestellt. Im Wesentlichen werden Zellen mit Nährstoffen und Sauerstoff versorgt und der Verbrauch dieser Substanzen wird optimiert..

Mit zunehmender Biosynthese des Carnitinvorläufers, dh GBD, werden wiederum NO-Synthetasen aktiviert, wodurch die rheologischen Eigenschaften des Blutes verbessert werden und der periphere Gefäßwiderstand abnimmt.

Mit einer Abnahme der Mildronatkonzentration wird die Carnitinbiosynthese wieder verstärkt und die Menge an Fettsäuren in den Zellen nimmt allmählich zu..

Es wird angenommen, dass die Grundlage für die Wirksamkeit der Wirkung von Meldonium eine Erhöhung der Toleranz gegenüber der Zelllast ist (mit einer Änderung der Menge an Fettsäuren)..

2. Die Funktion des Mediators in einem hypothetischen GBB-ergischen System.

Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass es im Körper ein System der neuronalen Signalübertragung gibt - das GBB-ergische System, das die Übertragung eines Nervenimpulses zwischen Zellen ermöglicht. Der Mediator dieses Systems ist der letzte Vorläufer von Carnitin - GBB-Ether. Infolge der Wirkung der GBB-Esterase gibt der Mediator der Zelle ein Elektron und überträgt so einen elektrischen Impuls, der sich in GBB verwandelt. Ferner wird die hydrolysierte Form von GBD aktiv zu Leber, Nieren und Eierstöcken transportiert, wo sie sich in Carnitin verwandelt. In somatischen Zellen werden als Reaktion auf Reizungen wieder neue GBB-Moleküle synthetisiert, die für die Signalausbreitung sorgen.

Mit einer Abnahme der Carnitinkonzentration wird die Synthese von GBB stimuliert, was zu einer Zunahme der Konzentration von GBB-Ester führt.

Mildronat ist, wie bereits erwähnt, ein strukturelles Analogon von GBB und kann als „Mediator“ dienen. Im Gegensatz dazu "erkennt" Mildronat die GBB-Hydroxylase nicht, daher steigt die Carnitinkonzentration nicht an, sondern nimmt ab. Somit führt Meldonium selbst, das den „Mediator“ ersetzt und zu einer Erhöhung der GBB-Konzentration beiträgt, zur Entwicklung der entsprechenden Reaktion des Körpers. Infolgedessen nimmt die gesamte Stoffwechselaktivität auch in anderen Systemen zu, beispielsweise im Zentralnervensystem (ZNS)..

Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System.

Tierstudien haben gezeigt, dass Mildronat die Kontraktilität des Myokards positiv beeinflusst, eine myokardioprotektive Wirkung hat (einschließlich gegen Katecholamine und Alkohol), Herzrhythmusstörungen vorbeugt und den Bereich des Myokardinfarkts verringert.

Koronare Herzkrankheit (stabile Angina pectoris).

Die Analyse klinischer Daten zum Verlauf der Verwendung von Meldonium bei der Behandlung von stabiler Angina pectoris zeigte, dass das Medikament Mildronate die Häufigkeit und Intensität von Angina-Attacken sowie die Menge an verwendetem Glyceryltrinitrat verringert. Das Medikament Mildronat hat eine ausgeprägte antiarrhythmische Wirkung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und ventrikulären Extrasystolen, bei Patienten mit supraventrikulären Extrasystolen wird eine geringere Wirkung beobachtet.

Besonders wichtig ist die Fähigkeit des Arzneimittels Mildronate, den Sauerstoffverbrauch in Ruhe zu senken. Es wird als wirksames Kriterium für die antianginale Therapie der koronaren Herzkrankheit angesehen.

Mildronat wirkt sich günstig auf atherosklerotische Prozesse in koronaren und peripheren Gefäßen aus und senkt den Gesamtserumcholesterin- und Atherogenitätsindex.

Chronische Herzinsuffizienz.

In vielen klinischen Studien wurde die Rolle von Meldonium bei der Behandlung chronischer Herzinsuffizienz infolge einer koronaren Herzkrankheit analysiert und seine Fähigkeit zur Erhöhung der Belastungstoleranz sowie der Arbeitsaufwand von Patienten mit Herzinsuffizienz festgestellt..

In einer separaten Studie in den kardiologischen Instituten von Lettland und Tomsk wurde die Wirksamkeit von Melodonium bei Herzinsuffizienz der NYHA I-III-Funktionsklasse mittlerer Schwere verifiziert. Unter dem Einfluss der Meldoniumtherapie wurden 59-78% der Patienten, bei denen ursprünglich eine Herzinsuffizienz der Funktionsklasse II diagnostiziert wurde, in die Gruppe und die Funktionsklasse aufgenommen. Es wurde festgestellt, dass die Verwendung von Meldonium die inotrope Funktion des Myokards verbessert und die Belastungstoleranz erhöht, die Lebensqualität von Patienten verbessert, ohne schwerwiegende Nebenwirkungen zu verursachen. Es wird jedoch angemerkt, dass Mildronat eine geringfügige Hypotonie verursachen kann. Andere mögliche Nebenwirkungen von Meldonium sind allergische Hautreaktionen, Kopfschmerzen und Magenbeschwerden.

Bei schwerer Herzinsuffizienz sollte Mildronate in Kombination mit anderen herkömmlichen Herzinsuffizienz-Therapien angewendet werden..

In Tierversuchen wurden die antihypoxische Wirkung von Meldonium und die Wirkung der Förderung der Gehirnzirkulation festgestellt. Das Medikament Mildronate verbessert die Umverteilung des Gehirnkreislaufs zugunsten ischämischer Herde und erhöht die Stärke von Neuronen bei Hypoxie.

Das Medikament Mildronate hat eine stimulierende Wirkung auf das Zentralnervensystem - erhöhte motorische Aktivität und körperliche Ausdauer, Stimulierung von Verhaltensreaktionen sowie Anti-Stress-Wirkung - Stimulation des sympathoadrenalen Systems, Akkumulation von Katecholaminen im Gehirn und in den Nebennieren, Schutz der inneren Organe vor Veränderungen durch Stress.

Wirksamkeit bei neurologischen Erkrankungen.

Es ist erwiesen, dass Mildronat ein wirksames Instrument zur Behandlung von akuten und chronischen zerebrovaskulären Erkrankungen (ischämischer Schlaganfall, chronische zerebrovaskuläre Insuffizienz) ist. Mildronat normalisiert den Tonus und den Widerstand der Kapillaren und Arteriolen des Gehirns und stellt deren Reaktivität wieder her.

Der Rehabilitationsprozess von Patienten mit neurologischen Störungen wurde untersucht (nach Erkrankungen der Blutgefäße des Gehirns, Gehirnoperationen, Verletzungen, durch Zecken übertragene Enzephalitis)..

Die Ergebnisse der Prüfung der therapeutischen Aktivität von Meldonium zeigen seine dosisabhängige positive Wirkung auf die körperliche Ausdauer und die Wiederherstellung der funktionellen Unabhängigkeit während der Erholungsphase.

Bei der Analyse von Veränderungen der individuellen und gesamten intellektuellen Funktionen nach der Anwendung des Arzneimittels Mildronate wird ein positiver Effekt auf den wiederhergestellten Prozess der intellektuellen Funktionen während der Genesung festgestellt..

Es wurde festgestellt, dass Mildronate die Rekonvaleszenz-Lebensqualität verbessert (hauptsächlich durch die Aktualisierung der körperlichen Funktion des Körpers) und außerdem psychische Störungen beseitigt.

Meldonium wirkt sich positiv auf die Funktion des Nervensystems aus - eine Abnahme der Störungen bei Patienten mit neurologischem Defizit während der Erholungsphase.

Der allgemeine neurologische Zustand der Patienten verbessert sich (Verringerung der Schädigung des Gehirnnervs und der Reflexpathologie, Parese-Regression, verbesserte Koordination der Bewegungen und autonome Funktionen)..

Nach einer Einzeldosis beträgt die maximale Plasmakonzentration (C max) 2,23-2,43 μg / ml und nach wiederholten Dosen 2,77 μg / ml. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (t max) beträgt 1-3 Stunden. Die orale Bioverfügbarkeit beträgt 78%. Lebensmittel verzögern die Aufnahme leicht.

Mildronat aus dem Blutkreislauf verteilt sich schnell im Gewebe. Das Verteilungsvolumen beträgt 88,07 ± 8,56 l, die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 78%. Mildronat und seine Metaboliten passieren teilweise die Plazentaschranke.

Bei der Untersuchung des Stoffwechsels bei Versuchstieren wurde festgestellt, dass Mildronat hauptsächlich in der Leber metabolisiert wird.

Beim Entzug von Meldonium und seinen Metaboliten aus dem Körper ist die renale Ausscheidung wichtig. Nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis beträgt die Halbwertszeit des frühen Entzugs von Melodonium (t 1/2) ungefähr 3,5 bis 4 Stunden. Bei wiederholten Dosen ist die Halbwertszeit unterschiedlich. Diese Ergebnisse weisen auf eine mögliche Anreicherung von Meldonium im Plasma hin.

Spezielle Patientengruppen

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion, bei denen die Bioverfügbarkeit zunimmt, sollte die Meldoniumdosis reduziert werden.

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die die Bioverfügbarkeit erhöht, sollten die Meldoniumdosis reduzieren. Es gibt eine Wechselwirkung zwischen der renalen Reabsorption von Melodonium oder seinen Metaboliten (z. B. 3-Hydroxymeldonium) und Carnitin, wodurch die renale Clearance von Carnitin zunimmt. Es gibt keine direkte Wirkung von Meldonium, GBB und der Kombination von Meldonium / GBB auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System.

Beeinträchtigte Leberfunktion

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, bei denen die Bioverfügbarkeit zunimmt, sollten die Mildronat-Dosis reduzieren. Bei der Untersuchung der Toxizität bei Ratten unter Verwendung von Meldonium in einer Dosis von 100 mg / kg wurde eine Leberfärbung in Gelb und eine Denaturierung des Fettes festgestellt. Histopathologische Studien an Tieren nach Verwendung großer Dosen von Meldonium (400 mg / kg und 1600 mg / kg) zeigten die Anreicherung von Lipiden in den Leberzellen. Veränderungen der Leberfunktionsindikatoren beim Menschen nach Anwendung großer Dosen von 400-800 mg wurden nicht beobachtet. Eine mögliche Fettinfiltration in Leberzellen kann nicht ausgeschlossen werden..

Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Mildronate bei Kindern unter 18 Jahren vor. Daher ist die Anwendung des Arzneimittels Mildronate bei dieser Patientenkategorie kontraindiziert.

In der komplexen Therapie in folgenden Fällen:

  • Erkrankungen des Herzens und des Gefäßsystems: stabile Angina pectoris, chronische Herzinsuffizienz (NYHA I-II und Funktionsklasse), Kardiomyopathie, Funktionsstörungen des Herzens und des Gefäßsystems;
  • akuter und chronischer ischämischer zerebrovaskulärer Unfall
  • verminderte Leistung, körperliche und psycho-emotionale Überlastung;
  • während der Genesung von zerebrovaskulären Störungen, Kopfverletzungen und Enzephalitis.
  • Überempfindlichkeit gegen Mildronat und / oder einen anderen Hilfsstoff des Arzneimittels Mildronat
  • erhöhter Hirndruck (unter Verletzung des venösen Abflusses, intrakranielle Tumoren)
  • schweres Leber- und / oder Nierenversagen (es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendungssicherheit vor).

Interaktion mit anderen Medikamenten und anderen Arten von Interaktionen

Mildronat kann zusammen mit verlängerten Nitraten und anderen Antianginalmedikamenten (stabile Angina pectoris), Herzglykosiden und Diuretika (Herzinsuffizienz) angewendet werden. Es kann auch mit Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern, Antiarrhythmika und anderen Arzneimitteln kombiniert werden, die die Mikrozirkulation verbessern. Mildronat kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die Glyceryltrinitrat, Nifedipin, Betablocker und andere blutdrucksenkende Arzneimittel und periphere Vasodilatatoren enthalten.

Infolge der gleichzeitigen Anwendung von Eisenpräparaten und Meldonium bei Patienten mit Eisenmangelanämie verbesserte sich die Zusammensetzung der Erythrozytenfettsäuren.

Bei Verwendung von Meldonium in Kombination mit Orotsäure zur Beseitigung von Schäden durch Ischämie / Reperfusion wird ein zusätzlicher pharmakologischer Effekt beobachtet.

Mildronat hilft bei der Beseitigung pathologischer Veränderungen im Herzen, die durch Azidothymidin (AZT) verursacht werden, und beeinflusst indirekt die durch AZT verursachten oxidativen Stressreaktionen, die zu mitochondrialen Dysfunktionen führen. Die Verwendung von Meldonium in Kombination mit Azidothymidin oder anderen Arzneimitteln zur Behandlung von AIDS wirkt sich positiv auf die Behandlung der erworbenen Immunschwäche (AIDS) aus. Im Test reduzierte der durch Ethanol, Meldonium verursachte Gleichgewichtsverlust die Schlafdauer. Während des durch Pentylentetrazol verursachten Versuchs wurde eine ausgeprägte krampflösende Wirkung von Meldonium festgestellt. Wenn wiederum 2 mg / kg Yohimbin und N- (G) -Nitro-L-Arginin-Synthase-Inhibitor in einer Dosis von 10 mg / kg verwendet werden, wird die krampflösende Wirkung vor der Behandlung mit Meldonium-Alpha-2-Blocker-Yohimbin vollständig blockiert, und die krampflösende Wirkung wird vollständig blockiert Meldonium.

Eine Überdosierung von Mildronat kann die durch Cyclophosphamid verursachte Kardiotoxizität erhöhen.

Der durch die Verwendung von Mildronat verursachte Carnitinmangel kann die durch Ifosfamid verursachte Kardiotoxizität erhöhen.

Mildronat hat eine schützende Wirkung auf die durch Indinavir verursachte Kardiotoxizität und die durch Efavirenz verursachte Neurotoxizität.

Verwenden Sie Meldoniumkapseln nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln, die Mildronat enthalten, da sich das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann.

Patienten mit eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion von leichtem oder mäßigem Schweregrad sollten bei der Anwendung des Arzneimittels Mildronate vorsichtig sein (Leber- und / oder Nierenfunktion sollten überwacht werden)..

Langjährige Erfahrung in der Behandlung von akutem Myokardinfarkt und instabiler Angina in den kardiologischen Abteilungen zeigt, dass Mildronate kein First-Line-Medikament für das akute Koronarsyndrom ist.

Für die mögliche Entwicklung eines aufregenden Effekts wird empfohlen, das Medikament Mildronate morgens einzunehmen.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Schwangerschaft Tierstudien reichen nicht aus, um die Auswirkungen von Mildronate auf Schwangerschaft, Embryo / Fötus-Entwicklung, Geburt und postpartale Entwicklung zu bewerten. Das potenzielle Risiko für Menschen ist unbekannt, daher ist Meldonium während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Stillzeit. Die verfügbaren Tierdaten zeigen das Eindringen von Meldonium in die Muttermilch. Unbekannt geht Mildronate in die Muttermilch über. Das Risiko für Neugeborene / Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden, so dass Mildronate während der Stillzeit kontraindiziert ist.

Die Fähigkeit von Mildronat, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinflussen.

Studien zur Bewertung der Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, wurden nicht durchgeführt.

Dosierung und Anwendung

Zur oralen Verabreichung. Aufgrund der möglichen aufregenden Wirkung wird empfohlen, das Medikament Mildronate morgens einzunehmen.

Erwachsene Erkrankungen des Herzens und des Gefäßsystems, zerebrovaskulärer Unfall

Dosis 500 mg-1000 mg pro Tag. Die tägliche Dosis kann auf einmal angewendet oder in 2 Dosen aufgeteilt werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 1000 mg.

Reduzierte Arbeitskapazität, Überlastung und Erholungszeit

Dosis 500 mg pro Tag. Die tägliche Mildronat-Dosis kann auf einmal angewendet oder in zwei Einzeldosen aufgeteilt werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg.

Die Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen. Der Behandlungsverlauf kann 2-3 mal im Jahr wiederholt werden.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion kann es erforderlich sein, die Mildronat-Dosis zu reduzieren.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Da das Medikament über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden wird, sollten Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion von leichtem bis mittelschwerem Schweregrad eine niedrigere Dosis Mildronat verwenden.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion von leichtem bis mittelschwerem Schweregrad sollten eine niedrigere Dosis Mildronat verwenden.

Kinder. Es gibt keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung von Meldonium bei Kindern unter 18 Jahren, daher ist die Verwendung von Meldonium bei dieser Patientenkategorie kontraindiziert.

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung von Mildronat gemeldet. Das Medikament Mildronat ist wenig toxisch und verursacht keine bedrohlichen Nebenwirkungen..

Bei niedrigem Blutdruck sind Kopfschmerzen, Schwindel, Tachykardie und allgemeine Schwäche möglich. Symptomatische Behandlung.

Bei schwerer Überdosierung muss die Leber- und Nierenfunktion überwacht werden..

Die Hämodialyse ist im Falle einer Überdosierung von Mildronat aufgrund einer ausgeprägten Bindung an Blutproteine ​​nicht signifikant.

Nebenwirkungen werden nach Organsystemen und der Inzidenz von MedDRA klassifiziert: häufig (≥ 1/100 bis

In klinischen Studien und nach der Registrierung beobachtete Nebenwirkungen:

MILDRONAT® - Analoga für Dyyuchoyu

Bekanntes Medikament: 32 (match_ ATC-Code C01EB22)

') "> Analoge zu MILDRONAT® für die wichtigsten strukturellen und chemischen Kräfte kennen (Rivie 4 ATC-Klassen)

ATC-Riven 4 - Internationale Kardiologieprodukte - C01EB

ATC-Riven 3 - Internationale kardiologische Präparate - C01E

ATC-Riven 2 - Kardiologiepräparate - C01

ATC-Riven 1 - Achten Sie darauf, dass es in das Herzgefäßsystem abfließt - C.

MILDRONAT

Klinische und pharmakologische Gruppe

Aktive Substanz

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Lösung für die Verabreichung von i / m, iv und parabulbar transparent, farblos.

1 ml1 Ampere.
Meldoniumdihydrat100 mg500 mg

Hilfsstoffe: Wasser für und.

5 ml - farblose Glasampullen (5) - Kunststoffzellenverpackung (2) - Kartonpackungen.
5 ml - Klarglasampullen (5) - Kunststoffzellenverpackung (4) - Kartonpackungen.

pharmachologische Wirkung

Meldonium - ein strukturelles Analogon von Gamma-Butyrobetain - eine Substanz, die in jeder Zelle des menschlichen Körpers vorkommt.

Unter Bedingungen erhöhter Belastung stellt Mildronate das Gleichgewicht zwischen Abgabe und Sauerstoffbedarf der Zellen wieder her, eliminiert die Ansammlung toxischer Stoffwechselprodukte in den Zellen und schützt sie vor Schäden. hat auch eine tonisierende Wirkung. Durch seine Verwendung erhält der Körper die Fähigkeit, der Belastung standzuhalten und Energiereserven schnell wiederherzustellen. Aufgrund dieser Eigenschaften wird Mildronate zur Behandlung verschiedener Störungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Blutversorgung des Gehirns sowie zur Steigerung der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit eingesetzt. Infolge einer Abnahme der Carnitinkonzentration wird Gamma-Butyrobetain mit vasodilatierenden Eigenschaften intensiv synthetisiert.

Bei akuten ischämischen Schäden am Myokard verlangsamt Mildronate die Bildung der nekrotischen Zone und verkürzt die Rehabilitationszeit. Bei Herzinsuffizienz erhöht es die Kontraktilität des Myokards, erhöht die Belastungstoleranz und verringert die Häufigkeit von Angina-Attacken.

Bei akuten und chronischen ischämischen Störungen des zerebralen Kreislaufs verbessert Mildronate die Durchblutung im Fokus der Ischämie und trägt zur Umverteilung des Blutes zugunsten des ischämischen Bereichs bei.

Das Medikament beseitigt Funktionsstörungen des Nervensystems bei Patienten mit chronischem Alkoholismus mit Entzugssyndrom.

Pharmakokinetik

Absaugen und Verteilen

Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels nach iv-Verabreichung beträgt 100%. C max im Blutplasma wird unmittelbar nach seiner Verabreichung erreicht.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Es wird im Körper unter Bildung von zwei Hauptmetaboliten metabolisiert, die von den Nieren ausgeschieden werden. T 1/2 beträgt 3-6 Stunden.

Indikationen

  • bei der Behandlung von koronaren Herzerkrankungen (Angina pectoris, Myokardinfarkt);
  • chronische Herzinsuffizienz;
  • dishormonale Kardiomyopathie;
  • bei der Behandlung von akuten und chronischen Störungen der Blutversorgung des Gehirns (Schlaganfall und zerebrovaskuläre Insuffizienz);
  • retinaler Hämophthalmus und Blutungen verschiedener Ursachen;
  • Thrombose der zentralen Netzhautvene und ihrer Äste;
  • Retinopathien verschiedener Ätiologien (diabetisch, hypertonisch);
  • reduzierte Leistung;
  • geistige und körperliche Belastung (auch bei Sportlern);
  • Entzugssyndrom bei chronischem Alkoholismus (in Kombination mit einer spezifischen Therapie gegen Alkoholismus).

Kontraindikationen

  • erhöhter Hirndruck (unter Verletzung des venösen Abflusses, intrakranielle Tumoren);
  • Alter bis zu 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht nachgewiesen);
  • Schwangerschaft;
  • Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Achtung: bei Leber- und / oder Nierenerkrankungen.

Dosierung

Im Hinblick auf die mögliche Entwicklung eines aufregenden Effekts wird empfohlen, ihn morgens zu verwenden.

Mildronat wird in / m, in / in und parabulbarno verschrieben. Die Art der Verabreichung, die Dosis und die Dauer des Behandlungsverlaufs werden individuell festgelegt, abhängig von den Indikationen, der Schwere der Erkrankung und anderen Faktoren.

Bei koronaren Herzerkrankungen (Myokardinfarkt) im Rahmen einer komplexen Therapie wird das Arzneimittel iv in einem Strahl von 0,5 bis 1,0 g / Tag (5 bis 10 ml des Arzneimittels Mildronat) verabreicht, wobei die gesamte Dosis auf einmal verwendet oder in zwei Injektionen aufgeteilt wird.

Bei koronarer Herzkrankheit (stabile Angina pectoris), chronischer Herzinsuffizienz und dishormonaler Kardiomyopathie im Rahmen einer komplexen Therapie wird das Arzneimittel in einem Strom von 0,5 bis 1,0 g / Tag (5 bis 10 ml des Arzneimittels Mildronat) iv verabreicht, wobei die gesamte Dosis auf einmal verwendet oder in 2 Injektionen aufgeteilt wird. oder IM 0,5 g 1-2 mal / Tag, der Behandlungsverlauf beträgt 10-14 Tage, mit dem anschließenden Übergang zur Einnahme des Arzneimittels im Inneren. Allgemeiner Behandlungsverlauf 4-6 Wochen.

Im Rahmen der komplexen Behandlung von zerebrovaskulären Unfällen in der akuten Phase wird dem Arzneimittel 10 Tage lang 0: 5 g (5 ml des Arzneimittels Mildronat) 1 Mal / Tag iv verschrieben, gefolgt von einer oralen Verabreichung von 0,5-1 g. Allgemeiner Behandlungsverlauf - 4-6 Wochen.

Bei chronischer Insuffizienz des zerebralen Kreislaufs (zirkulatorische Enzephalopathie) werden 0,5 g (5 ml des Arzneimittels Mildronat) 10 Tage lang einmal täglich i / m oder iv, dann 0,5 g oral verschrieben. Die allgemeine Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen. Wiederholte Kurse (normalerweise 2-3 mal im Jahr) sind nach Rücksprache mit einem Arzt möglich.

Bei Hämophthalmie und Blutungen in der Netzhaut verschiedener Ätiologien, Thrombosen der zentralen Netzhautvene und ihrer Äste, Retinopathien verschiedener Ätiologien (diabetisch, hypertensiv) werden 0,05 g (0,5 ml des Arzneimittels Mildronate) 10 Tage lang parabulbar verschrieben. Einschließlich als Teil der Kombinationstherapie verwendet.

Bei geistiger und körperlicher Überlastung wird dem Arzneimittel einmal täglich 0,5 g (5 ml des Arzneimittels Mildronate) IM oder IV verabreicht. Der Behandlungsverlauf beträgt 10-14 Tage. Bei Bedarf wird die Behandlung nach 2-3 Wochen wiederholt.

Bei chronischem Alkoholismus werden zweimal täglich 0,5 g (5 ml des Arzneimittels Mildronat) i / m oder i / v verschrieben. Der Behandlungsverlauf beträgt 7-10 Tage.

Nebenwirkungen

Die folgenden Gruppen unerwünschter Nebenwirkungen werden laut WHO je nach Häufigkeit des Auftretens unterschieden: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, 1/1000, 1/10 000 und allergische Reaktionen: selten - Rötung, Hautausschlag, Juckreiz, Ödem.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie, erniedrigter oder erhöhter Blutdruck.

Aus dem Verdauungssystem: selten - dyspeptische Phänomene.

Sonstiges: selten - Aufregung; sehr selten - Eosinophilie, allgemeine Schwäche.

Überdosis

Mildronat ist wenig toxisch und verursacht keine unerwünschten Reaktionen, die die Gesundheit der Patienten gefährden..

Symptome: verminderter Blutdruck, begleitet von Kopfschmerzen, Tachykardie, Schwindel und allgemeiner Schwäche.

Behandlung: symptomatische Behandlung.

Wechselwirkung

Mildronat kann mit Antianginal-Medikamenten, Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern, Antiarrhythmika, Diuretika und Bronchodilatatoren kombiniert werden.

Das Medikament verstärkt die Wirkung von Herzglykosiden.

Aufgrund der möglichen Entwicklung einer moderaten Tachykardie und einer arteriellen Hypotonie ist in Kombination mit Nitroglycerin, Nifedipin, Alpha-Blockern, anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln und peripheren Vasodilatatoren Vorsicht geboten Mildronate verstärkt ihre Wirkung.

spezielle Anweisungen

Die langjährige Erfahrung in der Behandlung von akutem Myokardinfarkt und instabiler Angina in den kardiologischen Abteilungen zeigt, dass Mildronate kein First-Line-Medikament für das akute Koronarsyndrom ist und seine Anwendung nicht dringend erforderlich ist.

Ab dem 1. Januar 2016 ist Meldonium in der Liste der verbotenen Substanzen der Welt-Anti-Doping-Agentur enthalten.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren

Es liegen keine Daten zu den Nebenwirkungen des Arzneimittels Mildronate auf die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktion vor.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit der Anwendung bei schwangeren Frauen wurde nicht untersucht. Um mögliche nachteilige Auswirkungen auf den Fötus zu vermeiden, ist die Anwendung kontraindiziert.

Die Zuordnung des Arzneimittels Mildronat zur Muttermilch und seine Auswirkung auf den Gesundheitszustand des Neugeborenen wurde nicht untersucht. Wenn das Medikament während der Stillzeit angewendet werden muss, sollte das Stillen abgebrochen werden.

MILDRONATE ® (Mildronate ®)

Aktive Substanz:

Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

3D-Bilder

Struktur

Kapseln1 Kapseln.
aktive Substanz:
Meldoniumdihydrat500 mg
Hilfsstoffe: getrocknete Kartoffelstärke - 27,2 mg; Siliziumdioxid - 10,8 mg; Calciumstearat - 5,4 mg
Gehäuse und Kappe: Titandioxid (E171) - 2%; Gelatine - 100%,

Beschreibung der Darreichungsform

Hartgelatinekapseln Nr. 00, der Körper und die Kappe sind weiß.

Inhalt ist ein weißes kristallines Pulver mit einem schwachen Geruch. Das Pulver ist hygroskopisch.

pharmachologische Wirkung

Pharmakodynamik

Meldonium ist ein synthetisches Analogon von Gamma-Butyrobetain (GBB) - eine Substanz, die in jeder Zelle des menschlichen Körpers vorkommt. Es hemmt die Gamma-Butyrobetain-Hydroxykinase, reduziert die Synthese von Carnitin und den Transport langkettiger Fettsäuren durch Zellmembranen und verhindert die Akkumulation aktivierter Formen nicht oxidierter Fettsäuren in den Zellen - Derivate von Acylcarnitin und Acylcoenzym A. Kardioprotektives Mittel, das den Myokardstoffwechsel normalisiert.

Unter Ischämiebedingungen stellt Meldonium das Gleichgewicht zwischen den Prozessen der Sauerstoffzufuhr und seinem Verbrauch in Zellen wieder her und verhindert die Verletzung des ATP-Transports. Gleichzeitig aktiviert es die Glykolyse, die ohne zusätzlichen Sauerstoffverbrauch abläuft. Infolge einer Abnahme der Carnitinkonzentration wird GBB, das vasodilatatorische Eigenschaften aufweist, intensiv synthetisiert. Der Wirkungsmechanismus bestimmt die Vielfalt seiner pharmakologischen Wirkungen: Steigerung der Effizienz, Verringerung der Symptome von geistigem und körperlichem Stress, Aktivierung des Gewebes und der humoralen Immunität, kardioprotektive Wirkung. Im Falle einer akuten ischämischen Schädigung des Myokards verlangsamt Meldonium die Bildung der nekrotischen Zone und verkürzt die Rehabilitationszeit. Bei Herzinsuffizienz erhöht es die Kontraktilität des Myokards, erhöht die Belastungstoleranz und verringert die Häufigkeit von Angina-Attacken. Bei akuten und chronischen ischämischen Störungen verbessert die zerebrale Durchblutung die Durchblutung im Fokus der Ischämie, trägt zur Umverteilung des Blutes zugunsten des ischämischen Bereichs bei. Wirksam bei vaskulärer und dystrophischer Pathologie der Fundusgefäße. Charakteristisch ist auch eine tonisierende Wirkung auf das Zentralnervensystem, die Beseitigung von Funktionsstörungen des somatischen und autonomen Nervensystems bei Patienten mit chronischem Alkoholismus mit Entzugssyndrom.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel schnell resorbiert, die Bioverfügbarkeit beträgt 78%. C.max im Blutplasma wird 1-2 Stunden nach der Einnahme erreicht. Es wird im Körper hauptsächlich in der Leber unter Bildung von 2 Hauptmetaboliten metabolisiert, die von den Nieren ausgeschieden werden. T.1/2 Bei oraler Einnahme beträgt die Dosis je nach Dosis 3 bis 6 Stunden.

Indikationen des Arzneimittels MILDRONAT ®

bei der komplexen Therapie von koronaren Herzerkrankungen (Angina pectoris, Myokardinfarkt), chronischer Herzinsuffizienz und dishormonaler Kardiomyopathie sowie bei der komplexen Therapie von subakuten und chronischen zerebrovaskulären Erkrankungen (nach einem Schlaganfall zerebrovaskuläre Insuffizienz);

verminderte Leistung, geistige und körperliche Überlastung (auch bei Sportlern);

Entzugssyndrom bei chronischem Alkoholismus (in Kombination mit einer spezifischen Therapie).

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Meldonium oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels;

erhöhter Hirndruck (unter Verletzung des venösen Abflusses, intrakranielle Tumoren);

die Stillzeit;

Alter bis zu 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen).

Achtung: Leber- und / oder Nierenerkrankung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Um mögliche nachteilige Auswirkungen auf den Fötus zu vermeiden, wird die Anwendung von MILDRONAT ® während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob Meldonium in die Muttermilch übergeht. Wenn für die Mutter eine Behandlung mit MILDRONAT ® erforderlich ist, wird das Stillen abgebrochen.

Nebenwirkungen

In seltenen Fällen erhöhten allergische Reaktionen (Rötung und Juckreiz der Haut, Hautausschlag, Urtikaria, Angioödeme) sowie dyspeptische Symptome, Tachykardie, verringerter oder erhöhter Blutdruck die Reizbarkeit.

Sehr selten - Eosinophilie, allgemeine Schwäche.

Interaktion

Verbessert die Wirkung von Koronardilatatoren, einigen blutdrucksenkenden Medikamenten und Herzglykosiden. Es kann mit verlängerten Formen von Nitraten, anderen Antianginalmitteln, Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern, Antiarrhythmika, Diuretika und Bronchodilatatoren kombiniert werden.

Angesichts der möglichen Entwicklung von Tachykardie und arterieller Hypotonie ist in Kombination mit Nitroglycerin (zur sublingualen Anwendung) und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (insbesondere alpha-adrenergen Blockern und kurz wirkenden Formen von Nifedipin) Vorsicht geboten..

Dosierung und Anwendung

Aufgrund der möglichen aufregenden Wirkung wird empfohlen, das Medikament morgens und spätestens 17 Stunden nach mehrmaliger Einnahme einzunehmen.

IHD (Angina pectoris, Myokardinfarkt), Herzinsuffizienz und dishormonale Kardiomyopathie. Im Rahmen einer komplexen Therapie 500 mg - 1 g pro Tag oral einnehmen, wobei die gesamte Dosis auf einmal verwendet oder zweimal geteilt wird. Die Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen.

Dyshormonale Kardiomyopathie - im Rahmen einer komplexen Therapie mit 500 mg pro Tag. Die Behandlungsdauer beträgt 12 Tage.

Subakute und chronische Störungen der Blutversorgung des Gehirns (nach einem Schlaganfall zerebrovaskuläre Insuffizienz). Im Rahmen einer komplexen Therapie wird das Arzneimittel nach Abschluss des Injektionskurses mit MILDRONAT ® weiterhin mit 500 mg - 1 g pro Tag oral eingenommen, wobei die gesamte Dosis auf einmal verwendet oder zweimal geteilt wird. Die Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen.

Bei chronischen Erkrankungen im Rahmen einer komplexen Therapie 500 mg oral pro Tag. Allgemeiner Behandlungsverlauf - 4-6 Wochen.

Wiederholte Kurse (normalerweise 2-3 mal im Jahr) sind nach Rücksprache mit einem Arzt möglich.

Reduzierte Leistung; geistige und körperliche Überlastung (auch bei Sportlern). Erwachsene - 500 mg oral 2 mal täglich. Der Behandlungsverlauf beträgt 10-14 Tage. Bei Bedarf wird die Behandlung nach 2-3 Wochen wiederholt.

Sportler - 500 mg - 1 g oral 2 mal täglich vor dem Training. Die Dauer des Kurses in der Vorbereitungsphase beträgt 14-21 Tage, während des Wettbewerbszeitraums 10-14 Tage.

Abstinenzsyndrom bei chronischem Alkoholismus (in Kombination mit einer spezifischen Therapie). 500 mg 4 mal täglich. Der Behandlungsverlauf beträgt 7-10 Tage.

Überdosis

Symptome: verminderter Blutdruck, begleitet von Kopfschmerzen, Tachykardie, Schwindel und allgemeiner Schwäche.

spezielle Anweisungen

Patienten mit chronischen Leber- und Nierenerkrankungen sollten bei längerer Anwendung des Arzneimittels vorsichtig sein..

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung des Arzneimittels MILDRONAT ® bei Kindern unter 18 Jahren vor.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Es gibt keine Hinweise auf eine nachteilige Auswirkung auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Freigabe Formular

Kapseln, 500 mg. 10 Kapseln. in Blisterpackungen aus PVC-Folie oder PVC-Folie mit PVDC-Beschichtung und Aluminiumfolie.

2 oder 6 Blasen werden in einen Karton gelegt. Auf der Packung kann ein Aufkleber angebracht werden, um die erste Öffnung zu steuern.

Hersteller

JSC "Grindeks". St. Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Lettland.

Tel.: 371 67083205; Fax: 371 67083505.

E-Mail: [email protected]

Anspruchsberechtigte Organisation: Grindeks Rus LLC. 117556, Moskau, Varshavskoe sh., 74, Gebäude. 3 Etage 5.

Tel.: (495) 771-65-05; Fax: (499) 610-39-63.

E-Mail: [email protected]

Apothekenurlaubsbedingungen

Lagerbedingungen des Arzneimittels MILDRONAT ®

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit des Arzneimittels MILDRONAT ®

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Es Ist Wichtig, Sich Bewusst Zu Sein, Dystonie

Über Uns

Hämoglobin ist ein spezielles Protein, das in roten Blutkörperchen vorhanden ist. Es gibt den Zellen einen roten Farbton.