Mildronat - Gebrauchsanweisung, Übersichten, Analoga und Freisetzungsformen (Kapseln oder Tabletten von 250 mg und 500 mg, Injektionen in Ampullen zur Injektion, Sirup) eines Arzneimittels zur Behandlung von Herzinfarkten und Schlaganfällen bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaften

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen zur Verwendung des Arzneimittels Mildronate lesen. Bietet Feedback von Besuchern der Website - Verbrauchern dieses Arzneimittels sowie Meinungen von Fachärzten zur Verwendung von Mildronate in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, Ihre Bewertungen zum Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament hat geholfen oder nicht geholfen, die Krankheit loszuwerden, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angekündigt. Analoga von Mildronat in Gegenwart verfügbarer Strukturanaloga. Zur Behandlung von Herzinfarkten und Schlaganfällen und zur Verbesserung des Stoffwechsels in Geweben bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Mildronat - ein Medikament, das den Stoffwechsel verbessert. Meldonium (der Wirkstoff des Arzneimittels Mildronat) ist ein strukturelles Analogon von Gamma-Butyrobetain, einer Substanz, die in jeder Zelle des menschlichen Körpers vorkommt.

Unter Bedingungen erhöhter Belastung stellt Mildronate das Gleichgewicht zwischen Abgabe und Sauerstoffbedarf der Zellen wieder her, eliminiert die Ansammlung toxischer Stoffwechselprodukte in den Zellen und schützt sie vor Schäden. hat auch eine tonisierende Wirkung. Durch seine Verwendung erhält der Körper die Fähigkeit, der Belastung standzuhalten und Energiereserven schnell wiederherzustellen. Aufgrund dieser Eigenschaften wird Mildronate zur Behandlung verschiedener Störungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Blutversorgung des Gehirns sowie zur Steigerung der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit eingesetzt.

Infolge einer Abnahme der Carnitinkonzentration wird Gamma-Butyrobetain mit vasodilatierenden Eigenschaften intensiv synthetisiert. Bei akuten ischämischen Myokardschäden verlangsamt Mildronate die Bildung der nekrotischen Zone und verkürzt die Rehabilitationszeit.

Bei Herzinsuffizienz erhöht das Medikament die Kontraktilität des Myokards, erhöht die Belastungstoleranz und verringert die Häufigkeit von Angina-Attacken.

Bei akuten und chronischen ischämischen Störungen verbessert die zerebrale Durchblutung die Durchblutung im Fokus der Ischämie, trägt zur Umverteilung des Blutes zugunsten des ischämischen Bereichs bei.

Wirksam bei vaskulärer und dystrophischer Funduspathologie.

Das Medikament beseitigt Funktionsstörungen des Nervensystems, die sich vor dem Hintergrund eines längeren Alkoholkonsums bei Patienten mit chronischem Alkoholismus mit Entzugssyndrom entwickeln.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel schnell aus dem Verdauungstrakt resorbiert. Im Körper unter Bildung von zwei Hauptmetaboliten metabolisiert, die von den Nieren ausgeschieden werden.

Indikationen

  • in der komplexen Therapie der koronaren Herzkrankheit (Angina pectoris, Myokardinfarkt), chronischer Herzinsuffizienz, dishormonaler Kardiomyopathie;
  • als Teil der komplexen Therapie von akuten und chronischen zerebrovaskulären Störungen (Schlaganfälle und zerebrovaskuläre Insuffizienz);
  • reduzierte Leistung;
  • körperliche Belastung (auch bei Sportlern);
  • Entzugssyndrom bei chronischem Alkoholismus (in Kombination mit einer spezifischen Therapie gegen Alkoholismus);
  • Hämophthalmus, Netzhautblutungen verschiedener Ursachen;
  • Thrombose der zentralen Netzhautvene und ihrer Äste;
  • Retinopathien verschiedener Ätiologie (diabetisch, hypertonisch).

Formulare freigeben

Kapseln 250 mg und 500 mg (manchmal fälschlicherweise Tabletten genannt, aber die Tablettenform von Mildronate existiert nicht)

Lösung für intravenöse, intramuskuläre und parabulbäre Injektionen (Injektionen in Ampullen).

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Aufgrund der Möglichkeit, eine aufregende Wirkung zu entwickeln, wird empfohlen, das Medikament morgens anzuwenden.

Bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Rahmen einer komplexen Therapie wird das Medikament oral in einer Dosis von 0,5-1 g pro Tag verschrieben, die Anwendungshäufigkeit beträgt 1-2. Der Behandlungsverlauf beträgt 4-6 Wochen..

Bei Kardialgie vor dem Hintergrund einer unhormonalen Myokarddystrophie wird Mildronate zweimal täglich 250 mg oral verschrieben. Die Behandlungsdauer beträgt 12 Tage.

Im Falle eines zerebrovaskulären Unfalls in der akuten Phase wird das Medikament intravenös verabreicht (in der entsprechenden Dosierungsform - 500 mg einmal täglich für 10 Tage), und dann wird das Medikament um 0,5-1 g pro Tag eingenommen. Allgemeiner Therapieverlauf - 4-6 Wochen.

Bei chronischen Erkrankungen des Gehirnkreislaufs wird das Medikament oral mit 0,5-1 g pro Tag eingenommen. Der allgemeine Therapieverlauf beträgt 4-6 Wochen. Wiederholte Kurse werden 2-3 mal im Jahr einzeln verschrieben..

Für geistige und körperliche Anstrengung wird es innerhalb von 250 mg 4-mal täglich verschrieben. Der Behandlungsverlauf beträgt 10-14 Tage. Falls erforderlich, wiederholen Sie die Therapie nach 2-3 Wochen.

Den Athleten wird empfohlen, vor dem Training zweimal täglich 0,5-1 g zu verwenden. Die Dauer des Kurses in der Vorbereitungszeit beträgt 14-21 Tage, während des Wettbewerbszeitraums 10-14 Tage.

Bei chronischem Alkoholismus wird das Medikament 4-mal täglich mit 500 mg oral verschrieben. Der Behandlungsverlauf beträgt 7-10 Tage.

Bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Rahmen einer komplexen Therapie wird das Medikament in einer Dosis von 0,5-1 g pro Tag intravenös verschrieben (5-10 ml einer Injektionslösung mit einer Konzentration von 500 mg / 5 ml), die Anwendungshäufigkeit beträgt 1-2 mal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen.

Im Falle eines zerebrovaskulären Unfalls in der akuten Phase wird das Arzneimittel 10 Tage lang einmal täglich mit 500 mg iv verabreicht. Anschließend wird das Arzneimittel im Inneren eingenommen (in der entsprechenden Dosierungsform 0,5 bis 1 g pro Tag). Allgemeiner Therapieverlauf - 4-6 Wochen.

Bei vaskulären Pathologien und dystrophischen Erkrankungen der Netzhaut wird Mildronate 10 Tage lang parabulbar in einer 0,5-ml-Lösung zur Injektion mit einer Konzentration von 500 mg / 5 ml verabreicht.

Bei geistiger und körperlicher Belastung werden iv einmal täglich 500 mg verschrieben. Der Behandlungsverlauf beträgt 10-14 Tage. Falls erforderlich, wiederholen Sie die Therapie nach 2-3 Wochen.

Bei chronischem Alkoholismus wird das Medikament zweimal täglich iv 500 mg verschrieben. Der Behandlungsverlauf beträgt 7-10 Tage.

Nebenwirkung

  • Tachykardie;
  • Veränderungen des Blutdrucks;
  • Psychomotorische Agitation;
  • Kopfschmerzen;
  • dyspeptische Symptome;
  • allergische Reaktionen (Hautrötung, Hautausschlag oder Hautausschlag, Hautjuckreiz, Schwellung);
  • allgemeine Schwäche;
  • Ödem.

Kontraindikationen

  • erhöhter Hirndruck (einschließlich Verletzung des venösen Abflusses, intrakranielle Tumoren);
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren;
  • Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit der Anwendung von Mildronate während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Um mögliche nachteilige Auswirkungen auf den Fötus zu vermeiden, sollte das Medikament während der Schwangerschaft nicht verschrieben werden.

Es ist nicht bekannt, ob das Medikament in die Muttermilch übergeht. Wenn Mildronate während der Stillzeit angewendet werden muss, sollte das Stillen abgebrochen werden..

spezielle Anweisungen

Patienten mit chronischen Leber- und Nierenerkrankungen sollten bei längerer Anwendung des Arzneimittels vorsichtig sein. Wenn Sie das Medikament langfristig (länger als einen Monat) anwenden müssen, wenden Sie sich an einen Spezialisten.

Langjährige Erfahrung in der Behandlung von akutem Myokardinfarkt und instabiler Angina in den kardiologischen Abteilungen zeigt, dass Mildronate kein First-Line-Medikament für das akute Koronarsyndrom ist.

Pädiatrische Anwendung

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Mildronate in Form von Kapseln und Injektionen nicht nachgewiesen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Kontrollmechanismen zu fahren

Daten zu den Nebenwirkungen von Mildronate auf die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktion liegen nicht vor.

Wechselwirkung

In Kombination verstärkt Mildronate die Wirkung von Antianginal-Medikamenten, einigen blutdrucksenkenden Medikamenten und Herzglykosiden.

Mildronat kann mit Antianginalmedikamenten, Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern, Antiarrhythmika, Diuretika und Bronchodilatatoren kombiniert werden.

In Kombination mit Mildronat-Nitroglycerin, Nifedipin, Alpha-Blockern, blutdrucksenkenden Arzneimitteln und peripheren Vasodilatatoren kann es zu mäßiger Tachykardie und arterieller Hypotonie kommen (bei Verwendung dieser Kombination ist Vorsicht geboten)..

Analoga der Droge Mildronate

Strukturanaloga des Wirkstoffs:

  • 3- (2,2,2-Trimethylhydrazinium) propionatdihydrat;
  • Vasomag;
  • Idrinol;
  • Kardionat;
  • Medatern;
  • Meldonium;
  • Meldonius-Eskom;
  • Meldoniumdihydrat;
  • Melfort;
  • Midolate;
  • Trimethylhydraziniumpropionatdihydrat.

Gebrauchsanweisung für Mildronate ® (Mildronate)

Der Inhaber der Registrierungsbescheinigung:

Es ist gemacht:

Kontakte für Anrufe:

Darreichungsformen

reg. Nr.: П N016028 / 02 vom 05.20.09 - Unbegrenzt Datum der erneuten Registrierung: 07/10/17
Mildronate ®
reg. Nr.: П N016028 / 02 vom 05.20.09 - Unbegrenzt Datum der erneuten Registrierung: 07/10/17

Freisetzungsform, Verpackung und Zusammensetzung des Arzneimittels Mildronate ®

Lösung für die Verabreichung von i / m, iv und parabulbar transparent, farblos.

1 ml1 Ampere.
Meldoniumdihydrat100 mg500 mg

Hilfsstoffe: Wasser für und.

5 ml - farblose Glasampullen (5) - Kunststoffzellenverpackung (2) - Kartonpackungen.
5 ml - Klarglasampullen (5) - Kunststoffzellenverpackung (4) - Kartonpackungen.

pharmachologische Wirkung

Meldonium - ein strukturelles Analogon von Gamma-Butyrobetain - eine Substanz, die in jeder Zelle des menschlichen Körpers vorkommt.

Unter Bedingungen erhöhter Belastung stellt Mildronate ® das Gleichgewicht zwischen Abgabe und Sauerstoffbedarf der Zellen wieder her, eliminiert die Ansammlung toxischer Stoffwechselprodukte in den Zellen und schützt sie vor Schäden. hat auch eine tonisierende Wirkung. Durch seine Verwendung erhält der Körper die Fähigkeit, der Belastung standzuhalten und Energiereserven schnell wiederherzustellen. Aufgrund dieser Eigenschaften wird Mildronate ® zur Behandlung verschiedener Störungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Blutversorgung des Gehirns sowie zur Steigerung der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit eingesetzt. Infolge einer Abnahme der Carnitinkonzentration wird Gamma-Butyrobetain mit vasodilatierenden Eigenschaften intensiv synthetisiert.

Bei akuten ischämischen Myokardschäden verlangsamt Mildronate ® die Bildung der nekrotischen Zone und verkürzt die Rehabilitationszeit. Bei Herzinsuffizienz erhöht es die Kontraktilität des Myokards, erhöht die Belastungstoleranz und verringert die Häufigkeit von Angina-Attacken.

Bei akuten und chronischen ischämischen Störungen des Gehirnkreislaufs verbessert Mildronate ® die Durchblutung im Fokus der Ischämie und fördert die Umverteilung des Blutes zugunsten des ischämischen Bereichs.

Das Medikament beseitigt Funktionsstörungen des Nervensystems bei Patienten mit chronischem Alkoholismus mit Entzugssyndrom.

Pharmakokinetik

Absaugen und Verteilen

Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels nach iv-Verabreichung beträgt 100%. C max im Blutplasma wird unmittelbar nach seiner Verabreichung erreicht.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Es wird im Körper unter Bildung von zwei Hauptmetaboliten metabolisiert, die von den Nieren ausgeschieden werden. T 1/2 beträgt 3-6 Stunden.

Indikationen des Arzneimittels Mildronate ®

  • bei der Behandlung von koronaren Herzerkrankungen (Angina pectoris, Myokardinfarkt);
  • chronische Herzinsuffizienz;
  • dishormonale Kardiomyopathie;
  • bei der Behandlung von akuten und chronischen Störungen der Blutversorgung des Gehirns (Schlaganfall und zerebrovaskuläre Insuffizienz);
  • retinaler Hämophthalmus und Blutungen verschiedener Ursachen;
  • Thrombose der zentralen Netzhautvene und ihrer Äste;
  • Retinopathien verschiedener Ätiologien (diabetisch, hypertonisch);
  • reduzierte Leistung;
  • geistige und körperliche Belastung (auch bei Sportlern);
  • Entzugssyndrom bei chronischem Alkoholismus (in Kombination mit einer spezifischen Therapie gegen Alkoholismus).
Öffnen Sie die Liste der Codes ICD-10
ICD-10-CodeIndikation
F10.3Rücktrittszustand
G45Vorübergehende vorübergehende zerebrale ischämische Anfälle (Attacken) und verwandte Syndrome
H34Gefäßverschluss der Netzhaut
H35.0Hintergrundretinopathie und Gefäßveränderungen der Netzhaut
H35.6Netzhautblutung
H36.0Diabetische Retinopathie
H44.8Andere Erkrankungen des Augapfels (einschließlich Hämophthalmus)
I20Angina pectoris [Angina pectoris]
I21Akuter Myokardinfarkt
I43.1Kardiomyopathie bei Stoffwechselstörungen
I50.0Herzinsuffizienz
I61Intrazerebrale Blutung (hämorrhagischer Typ eines zerebrovaskulären Unfalls)
I63Hirninfarkt
I69Die Folgen einer zerebrovaskulären Erkrankung
Z73.0Überarbeitung
Z73.3Stresszustände, die an keiner anderen Stelle klassifiziert sind (körperlicher und geistiger Stress)

Dosierungsschema

Im Hinblick auf die mögliche Entwicklung eines aufregenden Effekts wird empfohlen, ihn morgens zu verwenden.

Mildronate ® wird in / m, in / in und parabulbarno verschrieben. Die Art der Verabreichung, die Dosis und die Dauer des Behandlungsverlaufs werden individuell festgelegt, abhängig von den Indikationen, der Schwere der Erkrankung und anderen Faktoren.

Bei koronaren Herzerkrankungen (Myokardinfarkt) im Rahmen einer komplexen Therapie wird das Arzneimittel iv in einem Strahl von 0,5 bis 1,0 g / Tag (5 bis 10 ml des Arzneimittels Mildronate ®) verabreicht, wobei die gesamte Dosis auf einmal verwendet oder in zwei Injektionen aufgeteilt wird.

Bei koronaren Herzerkrankungen (stabile Angina pectoris), chronischer Herzinsuffizienz und dishormonaler Kardiomyopathie im Rahmen einer komplexen Therapie wird das Arzneimittel in einer Dosis von 0,5 bis 1,0 g / Tag (5 bis 10 ml des Arzneimittels Mildronate ®) intravenös verabreicht, wobei die gesamte Dosis auf einmal verwendet oder in zwei Dosen aufgeteilt wird oder IM 0,5 g 1-2 mal / Tag beträgt der Behandlungsverlauf 10-14 Tage, mit dem anschließenden Übergang zur Einnahme des Arzneimittels. Allgemeiner Behandlungsverlauf 4-6 Wochen.

Im Rahmen der komplexen Behandlung von zerebrovaskulären Unfällen in der akuten Phase wird dem Arzneimittel 10 Tage lang 0: 5 g (5 ml des Arzneimittels Mildronat ®) 1 Mal / Tag IV verschrieben, gefolgt von einer oralen Verabreichung von 0,5-1 g. Allgemeiner Verlauf Behandlung - 4-6 Wochen.

Bei chronischer zerebrovaskulärer Insuffizienz (dyszirkulatorische Enzephalopathie) werden 0,5 g (5 ml des Arzneimittels Mildronate ®) 10 Tage lang 1 Mal / Tag intravenös oder intravenös verschrieben, dann 0,5 g oral. Die allgemeine Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen. Wiederholte Kurse (normalerweise 2-3 mal im Jahr) sind nach Rücksprache mit einem Arzt möglich.

Bei Hämophthalmie und Blutungen in der Netzhaut verschiedener Ätiologien, Thrombose der zentralen Netzhautvene und ihrer Äste, Retinopathie verschiedener Ätiologien (diabetisch, hypertensiv) werden 0,05 g (0,5 ml Mildronate ®) 10 Tage lang parabulbar verschrieben. Einschließlich als Teil der Kombinationstherapie verwendet.

Bei geistiger und körperlicher Belastung wird dem Arzneimittel einmal täglich 0,5 g (5 ml des Arzneimittels Mildronate ®) IM oder IV verabreicht. Der Behandlungsverlauf beträgt 10-14 Tage. Bei Bedarf wird die Behandlung nach 2-3 Wochen wiederholt.

Bei chronischem Alkoholismus werden 0,5 g (5 ml des Arzneimittels Mildronate ®) zweimal täglich i / m oder iv verschrieben. Der Behandlungsverlauf beträgt 7-10 Tage.

Nebenwirkung

Die folgenden Gruppen unerwünschter Nebenwirkungen werden laut WHO je nach Häufigkeit des Auftretens unterschieden: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, 1/1000, 1/10 000 und allergische Reaktionen: selten - Rötung, Hautausschlag, Juckreiz, Ödem.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie, erniedrigter oder erhöhter Blutdruck.

Aus dem Verdauungssystem: selten - dyspeptische Phänomene.

Sonstiges: selten - Aufregung; sehr selten - Eosinophilie, allgemeine Schwäche.

Kontraindikationen

  • erhöhter Hirndruck (unter Verletzung des venösen Abflusses, intrakranielle Tumoren);
  • Alter bis zu 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht nachgewiesen);
  • Schwangerschaft;
  • Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Achtung: bei Leber- und / oder Nierenerkrankungen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit der Anwendung bei schwangeren Frauen wurde nicht untersucht. Um mögliche nachteilige Auswirkungen auf den Fötus zu vermeiden, ist die Anwendung kontraindiziert.

Die Isolierung des Arzneimittels Mildronate ® mit Muttermilch und seine Auswirkung auf den Gesundheitszustand des Neugeborenen wurde nicht untersucht. Wenn das Medikament während der Stillzeit angewendet werden muss, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Verwendung bei eingeschränkter Leberfunktion

Verwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Anwendung bei Kindern

spezielle Anweisungen

Langjährige Erfahrung in der Behandlung von akutem Myokardinfarkt und instabiler Angina in den kardiologischen Abteilungen zeigt, dass Mildronate ® kein First-Line-Medikament für das akute Koronarsyndrom ist und seine Anwendung nicht dringend erforderlich ist.

Ab dem 1. Januar 2016 ist Meldonium in der Liste der verbotenen Substanzen der Welt-Anti-Doping-Agentur enthalten.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren

Es liegen keine Daten zu den Nebenwirkungen des Arzneimittels Mildronate ® auf die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktion vor.

Überdosis

Mildronate ® ist wenig toxisch und verursacht keine unerwünschten Reaktionen, die die Gesundheit der Patienten gefährden.

Symptome: verminderter Blutdruck, begleitet von Kopfschmerzen, Tachykardie, Schwindel und allgemeiner Schwäche.

Behandlung: symptomatische Behandlung.

Wechselwirkung

Mildronate ® kann mit Antianginalmitteln, Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern, Antiarrhythmika, Diuretika und Bronchodilatatoren kombiniert werden.

Das Medikament verstärkt die Wirkung von Herzglykosiden.

Aufgrund der möglichen Entwicklung einer moderaten Tachykardie und einer arteriellen Hypotonie ist in Kombination mit Nitroglycerin, Nifedipin, Alpha-Blockern, anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln und peripheren Vasodilatatoren Vorsicht geboten Mildronate ® verstärkt ihre Wirkung.

Lagerbedingungen des Arzneimittels Mildronate ®

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. nicht einfrieren.

MILDRONATE ® (Mildronate ®)

Aktive Substanz:

Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

3D-Bilder

Struktur

Kapseln1 Kapseln.
aktive Substanz:
Meldoniumdihydrat500 mg
Hilfsstoffe: getrocknete Kartoffelstärke - 27,2 mg; Siliziumdioxid - 10,8 mg; Calciumstearat - 5,4 mg
Gehäuse und Kappe: Titandioxid (E171) - 2%; Gelatine - 100%,

Beschreibung der Darreichungsform

Hartgelatinekapseln Nr. 00, der Körper und die Kappe sind weiß.

Inhalt ist ein weißes kristallines Pulver mit einem schwachen Geruch. Das Pulver ist hygroskopisch.

pharmachologische Wirkung

Pharmakodynamik

Meldonium ist ein synthetisches Analogon von Gamma-Butyrobetain (GBB) - eine Substanz, die in jeder Zelle des menschlichen Körpers vorkommt. Es hemmt die Gamma-Butyrobetain-Hydroxykinase, reduziert die Synthese von Carnitin und den Transport langkettiger Fettsäuren durch Zellmembranen und verhindert die Akkumulation aktivierter Formen nicht oxidierter Fettsäuren in den Zellen - Derivate von Acylcarnitin und Acylcoenzym A. Kardioprotektives Mittel, das den Myokardstoffwechsel normalisiert.

Unter Ischämiebedingungen stellt Meldonium das Gleichgewicht zwischen den Prozessen der Sauerstoffzufuhr und seinem Verbrauch in Zellen wieder her und verhindert die Verletzung des ATP-Transports. Gleichzeitig aktiviert es die Glykolyse, die ohne zusätzlichen Sauerstoffverbrauch abläuft. Infolge einer Abnahme der Carnitinkonzentration wird GBB, das vasodilatatorische Eigenschaften aufweist, intensiv synthetisiert. Der Wirkungsmechanismus bestimmt die Vielfalt seiner pharmakologischen Wirkungen: Steigerung der Effizienz, Verringerung der Symptome von geistigem und körperlichem Stress, Aktivierung des Gewebes und der humoralen Immunität, kardioprotektive Wirkung. Im Falle einer akuten ischämischen Schädigung des Myokards verlangsamt Meldonium die Bildung der nekrotischen Zone und verkürzt die Rehabilitationszeit. Bei Herzinsuffizienz erhöht es die Kontraktilität des Myokards, erhöht die Belastungstoleranz und verringert die Häufigkeit von Angina-Attacken. Bei akuten und chronischen ischämischen Störungen verbessert die zerebrale Durchblutung die Durchblutung im Fokus der Ischämie, trägt zur Umverteilung des Blutes zugunsten des ischämischen Bereichs bei. Wirksam bei vaskulärer und dystrophischer Pathologie der Fundusgefäße. Charakteristisch ist auch eine tonisierende Wirkung auf das Zentralnervensystem, die Beseitigung von Funktionsstörungen des somatischen und autonomen Nervensystems bei Patienten mit chronischem Alkoholismus mit Entzugssyndrom.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel schnell resorbiert, die Bioverfügbarkeit beträgt 78%. C.max im Blutplasma wird 1-2 Stunden nach der Einnahme erreicht. Es wird im Körper hauptsächlich in der Leber unter Bildung von 2 Hauptmetaboliten metabolisiert, die von den Nieren ausgeschieden werden. T.1/2 Bei oraler Einnahme beträgt die Dosis je nach Dosis 3 bis 6 Stunden.

Indikationen des Arzneimittels MILDRONAT ®

bei der komplexen Therapie von koronaren Herzerkrankungen (Angina pectoris, Myokardinfarkt), chronischer Herzinsuffizienz und dishormonaler Kardiomyopathie sowie bei der komplexen Therapie von subakuten und chronischen zerebrovaskulären Erkrankungen (nach einem Schlaganfall zerebrovaskuläre Insuffizienz);

verminderte Leistung, geistige und körperliche Überlastung (auch bei Sportlern);

Entzugssyndrom bei chronischem Alkoholismus (in Kombination mit einer spezifischen Therapie).

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Meldonium oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels;

erhöhter Hirndruck (unter Verletzung des venösen Abflusses, intrakranielle Tumoren);

die Stillzeit;

Alter bis zu 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen).

Achtung: Leber- und / oder Nierenerkrankung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Um mögliche nachteilige Auswirkungen auf den Fötus zu vermeiden, wird die Anwendung von MILDRONAT ® während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob Meldonium in die Muttermilch übergeht. Wenn für die Mutter eine Behandlung mit MILDRONAT ® erforderlich ist, wird das Stillen abgebrochen.

Nebenwirkungen

In seltenen Fällen erhöhten allergische Reaktionen (Rötung und Juckreiz der Haut, Hautausschlag, Urtikaria, Angioödeme) sowie dyspeptische Symptome, Tachykardie, verringerter oder erhöhter Blutdruck die Reizbarkeit.

Sehr selten - Eosinophilie, allgemeine Schwäche.

Interaktion

Verbessert die Wirkung von Koronardilatatoren, einigen blutdrucksenkenden Medikamenten und Herzglykosiden. Es kann mit verlängerten Formen von Nitraten, anderen Antianginalmitteln, Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern, Antiarrhythmika, Diuretika und Bronchodilatatoren kombiniert werden.

Angesichts der möglichen Entwicklung von Tachykardie und arterieller Hypotonie ist in Kombination mit Nitroglycerin (zur sublingualen Anwendung) und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (insbesondere alpha-adrenergen Blockern und kurz wirkenden Formen von Nifedipin) Vorsicht geboten..

Dosierung und Anwendung

Aufgrund der möglichen aufregenden Wirkung wird empfohlen, das Medikament morgens und spätestens 17 Stunden nach mehrmaliger Einnahme einzunehmen.

IHD (Angina pectoris, Myokardinfarkt), Herzinsuffizienz und dishormonale Kardiomyopathie. Im Rahmen einer komplexen Therapie 500 mg - 1 g pro Tag oral einnehmen, wobei die gesamte Dosis auf einmal verwendet oder zweimal geteilt wird. Die Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen.

Dyshormonale Kardiomyopathie - im Rahmen einer komplexen Therapie mit 500 mg pro Tag. Die Behandlungsdauer beträgt 12 Tage.

Subakute und chronische Störungen der Blutversorgung des Gehirns (nach einem Schlaganfall zerebrovaskuläre Insuffizienz). Im Rahmen einer komplexen Therapie wird das Arzneimittel nach Abschluss des Injektionskurses mit MILDRONAT ® weiterhin mit 500 mg - 1 g pro Tag oral eingenommen, wobei die gesamte Dosis auf einmal verwendet oder zweimal geteilt wird. Die Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen.

Bei chronischen Erkrankungen im Rahmen einer komplexen Therapie 500 mg oral pro Tag. Allgemeiner Behandlungsverlauf - 4-6 Wochen.

Wiederholte Kurse (normalerweise 2-3 mal im Jahr) sind nach Rücksprache mit einem Arzt möglich.

Reduzierte Leistung; geistige und körperliche Überlastung (auch bei Sportlern). Erwachsene - 500 mg oral 2 mal täglich. Der Behandlungsverlauf beträgt 10-14 Tage. Bei Bedarf wird die Behandlung nach 2-3 Wochen wiederholt.

Sportler - 500 mg - 1 g oral 2 mal täglich vor dem Training. Die Dauer des Kurses in der Vorbereitungsphase beträgt 14-21 Tage, während des Wettbewerbszeitraums 10-14 Tage.

Abstinenzsyndrom bei chronischem Alkoholismus (in Kombination mit einer spezifischen Therapie). 500 mg 4 mal täglich. Der Behandlungsverlauf beträgt 7-10 Tage.

Überdosis

Symptome: verminderter Blutdruck, begleitet von Kopfschmerzen, Tachykardie, Schwindel und allgemeiner Schwäche.

spezielle Anweisungen

Patienten mit chronischen Leber- und Nierenerkrankungen sollten bei längerer Anwendung des Arzneimittels vorsichtig sein..

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung des Arzneimittels MILDRONAT ® bei Kindern unter 18 Jahren vor.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Es gibt keine Hinweise auf eine nachteilige Auswirkung auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Freigabe Formular

Kapseln, 500 mg. 10 Kapseln. in Blisterpackungen aus PVC-Folie oder PVC-Folie mit PVDC-Beschichtung und Aluminiumfolie.

2 oder 6 Blasen werden in einen Karton gelegt. Auf der Packung kann ein Aufkleber angebracht werden, um die erste Öffnung zu steuern.

Hersteller

JSC "Grindeks". St. Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Lettland.

Tel.: 371 67083205; Fax: 371 67083505.

E-Mail: [email protected]

Anspruchsberechtigte Organisation: Grindeks Rus LLC. 117556, Moskau, Varshavskoe sh., 74, Gebäude. 3 Etage 5.

Tel.: (495) 771-65-05; Fax: (499) 610-39-63.

E-Mail: [email protected]

Apothekenurlaubsbedingungen

Lagerbedingungen des Arzneimittels MILDRONAT ®

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit des Arzneimittels MILDRONAT ®

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Meldonium

Meldonium: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

Lateinischer Name: Meldonium

ATX-Code: C01EB22

Wirkstoff: Meldonium (Meldonium)

Hersteller: Ellara (Russland); Pharmstandard - Ufa Vitamin Plant (Russland); Pharmstandard - Leksredstva (Russland); Biochemiker (Russland); Atoll (Russland); Biosynthese (Russland)

Update Beschreibung und Foto: 27.11.2008

Preise in Apotheken: ab 110 Rubel.

Meldonium ist ein Stoffwechselmittel.

Form und Zusammensetzung freigeben

  • Injektion: klare, farblose Flüssigkeit (jeweils 5 ml in farblosen Glasampullen mit einem Punkt und einem Kerb- / Knickring oder ohne Punkt und einem Kerb- / Knickring, 5 oder 10 Ampullen in einem Blisterstreifen / Karton mit Zellen in einem Kartonbündel 1 oder 2 Konturpackungen / Pappschalen; für Ampullen, auf denen sich ein Knickring oder ein Punkt und eine Kerbe befinden, ist ein Ampullenmesser / Vertikutierer im Kit enthalten);
  • Kapseln: Hartgelatine, 250 mg - Größe Nr. 1, mit einem Körper und einer weißen Kappe, 500 mg - Größe Nr. 00, mit einem weißen Körper und einer gelben Kappe; Inhalt - weißes hygroskopisches kristallines Pulver mit einem bestimmten Geruch (jeweils 10 in Blisterpackungen, in einem Kartonbündel mit 3 oder 6 Packungen).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Meldonium.

Zusammensetzung von 1 ml Lösung:

  • Wirkstoff: Meldoniumdihydrat - 100 mg;
  • Hilfskomponente: Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml.

Zusammensetzung 1 Kapsel:

  • Wirkstoff: Meldoniumdihydrat - 250 oder 500 mg;
  • Hilfskomponenten: Calciumstearat, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil), Kartoffelstärke;
  • Kapselhüllenzusammensetzung von 250 mg: Körper und Kapselgelatine und Titandioxid;
  • Kapselhüllenzusammensetzung von 500 mg: Fall - Gelatine und Titandioxid; Kappe - Gelatine, Titandioxid, Farbstoffe, Sonnenuntergangsgelb und Chinolingelb.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Die aktive Komponente des Arzneimittels - Meldoniumdihydrat - ist ein Strukturanalogon von Gamma-Butyrobetain. Die Substanz verhindert die Anreicherung aktivierter Formen nicht oxidierter Fettsäuren (Derivate von Acylcarnitin und Acylcoenzym A) in den Zellen, verringert den Transport langkettiger Fettsäuren durch Zellmembranen, verringert die Synthese von Carnitin und hemmt die Gamma-Butyrobetain-Hydroxynase. Aufgrund der Abnahme der Carnitinkonzentration kommt es zu einer erhöhten Synthese von Gamma-Butyrobetain - einer Substanz mit vasodilatierenden Eigenschaften.

Unter Ischämiebedingungen stellt Meldonium das Gleichgewicht der Prozesse der Sauerstoffzufuhr zu den Zellen und ihres Verbrauchs wieder her und verhindert auch die Verletzung des Transports des Angiotensin-Converting-Enzyms (ATP). Darüber hinaus aktiviert das Medikament den Glykolyseprozess ohne zusätzlichen Sauerstoffverbrauch.

Aufgrund des beschriebenen Wirkmechanismus hat Meldonium die folgenden pharmakologischen Wirkungen: Es erhöht die Arbeitsfähigkeit, reduziert Manifestationen körperlicher und geistiger Überlastung, aktiviert das Gewebe und die humorale Immunität und hat eine kardioprotektive Eigenschaft.

Bei akuten ischämischen Myokardschäden hemmt das Medikament die Bildung der nekrotischen Zone und verkürzt die Dauer der Rehabilitationsphase. Bei ischämischen zerebrovaskulären Unfällen (sowohl akut als auch chronisch) fördert es die Umverteilung des Blutes zugunsten der ischämischen Stelle und verbessert die Durchblutung im Fokus der Ischämie. Bei Herzinsuffizienz erhöht es die Kontraktilität des Myokards, verringert die Häufigkeit von Angina-Attacken und erhöht die Belastungstoleranz.

Die Wirksamkeit von Meldonium bei dystrophischer und vaskulärer Pathologie des Fundus wurde bestätigt.

Das Medikament hat eine tonisierende Wirkung auf das Zentralnervensystem. Beseitigt Funktionsstörungen des autonomen und somatischen Nervensystems während der Entzugsphase bei Patienten mit Alkoholismus.

Pharmakokinetik

Bei intravenöser Verabreichung zeichnet sich Meldonium durch eine absolute Bioverfügbarkeit von 100% aus. Die maximale Konzentration (Cmax) im Plasma wird unmittelbar nach der Injektion erreicht.

Bei oraler Einnahme beträgt die Bioverfügbarkeit von Meldonium 78%. Cmax im Plasma wird 1–2 Stunden nach Einnahme der Kapsel beobachtet.

Das Medikament wird metabolisiert, um zwei Hauptmetaboliten zu bilden, die von den Nieren ausgeschieden werden. Die Eliminationshalbwertszeit (T.1/2) kann 3 bis 6 Stunden dauern.

Anwendungshinweise

Für Lösung und Kapseln:

  • koronare Herzkrankheit (Angina pectoris, Myokardinfarkt), chronische Herzinsuffizienz, Kardiomyopathie vor dem Hintergrund unhormonaler Manifestationen - im Rahmen einer komplexen Therapie;
  • akute und chronische zerebrovaskuläre Unfälle (zerebrovaskuläre Insuffizienz, Schlaganfall) - als Teil einer komplexen Therapie;
  • Entzugssyndrom bei chronischem Alkoholismus - zusätzlich zur spezifischen Behandlung von chronischem Alkoholismus;
  • reduzierte Leistung, geistige und körperliche Belastung (einschließlich Sportler).

Zusätzlich zur Lösung - im Rahmen einer komplexen Therapie:

  • Hämophthalmus und Netzhautblutung verschiedener Ursachen;
  • Retinopathien verschiedener Ätiologien (einschließlich Diabetiker und Hypertoniker);
  • Thrombose der zentralen Netzhautvene und ihrer Äste.

Zusätzlich für Kapseln: postoperative Zeit (um Rehabilitationsprozesse zu beschleunigen).

Kontraindikationen

  • erhöhter Hirndruck (aufgrund eines gestörten venösen Abflusses und intrakranieller Tumoren);
  • Alter bis zu 18 Jahren;
  • Schwangerschaft;
  • Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Meldonium sollte bei Patienten mit chronischer Leber- und / oder Nierenerkrankung mit Vorsicht angewendet werden..

Meldonium, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Injektion

Meldonium-Injektionen werden intramuskulär (i / m), intravenös (i / v) oder parabulbar verabreicht.

Die Einführung des Arzneimittels wird am Morgen empfohlen, da möglicherweise eine aufregende Wirkung auftritt.

Die Art der Verabreichung, die Meldonium-Dosis und die Dauer seiner Anwendung werden vom Arzt individuell festgelegt, wobei die Indikationen und die Schwere der Erkrankung berücksichtigt werden.

Komplexe Therapie von Herz-Kreislauf-Erkrankungen:

  • Myokardinfarkt: iv in einem Strahl von 500-1000 mg pro Tag in ein oder zwei Injektionen;
  • stabile Angina pectoris mit koronarer Herzkrankheit, chronischer Herzinsuffizienz und Kardiomyopathie aufgrund hormoneller Störungen: iv in einem Strahl von 500-1000 mg pro Tag in ein oder zwei Injektionen für 10-14 Tage, dann wird der Patient in die orale Form des Arzneimittels überführt. Die gesamte Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen.

Kombinierte Therapie bei zerebrovaskulären Unfällen:

  • akute Phase: iv 500 mg einmal täglich für 10 Tage mit weiterer Übertragung des Patienten auf die orale Form des Arzneimittels. Die allgemeine Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen;
  • chronische Form der Krankheit: iv 500 mg einmal täglich für 10 Tage, gefolgt von der Übertragung des Patienten auf die orale Form des Arzneimittels. Die allgemeine Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen, auf Empfehlung eines Arztes 2-3 mal im Jahr wiederholte Kurse durchführen.
  • Augenerkrankungen: parabulbar 50 mg über einen Zeitraum von 10 Tagen;
  • chronischer Alkoholismus: in / in oder in / m bei 500 mg 2-mal täglich für 7-10 Tage;
  • geistige und körperliche Überlastung: in / in oder in / m 500 mg 1 Mal pro Tag für 10-14 Tage. Falls erforderlich, wiederholen Sie den Kurs nach 2-3 Wochen.

Kapseln

In Kapselform sollte Meldonium vor den Mahlzeiten oral eingenommen werden.

Empfohlene Dosierungsschemata:

  • Störungen der Blutversorgung des Gehirns: 500-1000 mg pro Tag (vorzugsweise in der ersten Tageshälfte) für 4-6 Wochen;
  • chronische Herzinsuffizienz, stabile Angina (im Rahmen einer komplexen Therapie): 500-1000 mg pro Tag in einer oder zwei Dosen für 4-6 Wochen;
  • Kardialgie durch dishormonale Myokarddystrophie: 250 mg 2-mal täglich für 12 Tage;
  • Entzugsalkoholsyndrom: 500 mg 4-mal täglich für 7-10 Tage;
  • verminderte Leistung, geistige und körperliche Überlastung, beschleunigte Rehabilitation in der postoperativen Phase: 250 mg 4-mal täglich für 10-14 Tage, falls erforderlich, Behandlung nach 2-3 Wochen wiederholen;
  • körperliche Überlastung bei Sportlern: 500–1000 mg 2-mal täglich vor Trainingskursen von 14–21 Tagen während der Vorbereitungszeit, 10–14 Tagen während des Wettkampfs.

Nebenwirkungen

Meldonium ist in seltenen Fällen im Allgemeinen gut verträglich (

Mildronate® (0,5 g / 5 ml)

Bedienungsanleitung

  • Russisch
  • қазақша

Handelsname

Internationaler nicht geschützter Name

Darreichungsform

Injektion 0,5 g / 5 ml, 5 ml

Struktur

1 Ampulle (5 ml Lösung) enthält:

Wirkstoff - Meldoniumdihydrat 500 mg,

Hilfsstoff - Wasser zur Injektion.

Beschreibung

Klare farblose Flüssigkeit

Pharmakotherapeutische Gruppe

Andere Medikamente zur Behandlung von Herzerkrankungen. Meldonium.

ATX-Code C01EB22

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Nach intravenöser Verabreichung mehrerer Dosen Meldonium erreichte die maximale Konzentration (Cmax) 25,50 ± 3,63 μg / ml.

Die Bioverfügbarkeit war bei Personen mit einem Anstieg der Cmax, der Fläche unter dem Diagramm der Konzentration über die Zeit (AUC) und der Halbwertszeit (t1 / 2), bei Patienten mit Zirrhose und bei Patienten mit schwerem Nierenversagen erhöht. Bei intravenöser Verabreichung ist die AUC nach einmaliger und wiederholter Verabreichung von Meldonium-Dosen unterschiedlich. Diese Ergebnisse weisen auf eine mögliche Anreicherung von Meldonium im Blutplasma hin.

Meldonium aus dem Blutkreislauf breitet sich schnell auf das Gewebe aus; hat eine hohe Affinität zum Herzgewebe. Die Kommunikation mit Plasmaproteinen nimmt mit der Zeit nach Anwendung der Dosis zu. Meldonium und seine Metaboliten überwinden teilweise die Plazentaschranke. Es wurden keine Studien zur Ausscheidung von Meldonium in die Muttermilch durchgeführt..

Meldonium wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert.

Die renale Ausscheidung spielt eine wichtige Rolle bei der Ausscheidung von Meldonium und seinen Metaboliten. Nach einmaliger intravenöser Verabreichung von 250 mg, 500 mg und 1000 mg Meldonium beträgt die Halbwertszeit der frühen Elimination von Meldonium 5,56 bis 6,55 Stunden, die endgültige Halbwertszeit der Elimination 15,34 Stunden.

Spezielle Patientengruppen

Ältere Patienten

Die Meldoniumdosis sollte bei älteren Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion, die eine erhöhte Bioverfügbarkeit aufweisen, reduziert werden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit eingeschränkter Nierenaktivität, die eine erhöhte Bioverfügbarkeit aufweisen, sollten die Dosis reduzieren. Es gibt eine Wechselwirkung zwischen der renalen Reabsorption von Melodonium oder seinen Metaboliten (z. B. 3-Hydroxymeldonium) und Carnitin, wodurch die renale Clearance von Carnitin zunimmt. Es gibt keine direkte Wirkung von Meldonium, Gamma-Butyrobetain (GBB) und der Kombination von Meldonium / GBB auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, die eine erhöhte Bioverfügbarkeit aufweisen, sollten die Meldoniumdosis reduzieren. Veränderungen der Leberaktivitätsindikatoren beim Menschen nach Anwendung von Dosen von 400-800 mg wurden nicht beobachtet. Eine mögliche Fettinfiltration in Leberzellen kann nicht ausgeschlossen werden..

Es gibt keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung von Meldonium bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, daher ist die Verwendung von Meldonium bei dieser Patientengruppe kontraindiziert.

Pharmakodynamik

Meldonium ist ein Strukturanalogon des Vorläufers von Carnitin-Gamma-Butyrobetain (GBB), bei dem eines der Kohlenstoffatome durch ein Stickstoffatom ersetzt ist. Unter Bedingungen erhöhter Belastung stellt Meldonium das Gleichgewicht zwischen Abgabe und Sauerstoffbedarf der Zellen wieder her, eliminiert die Ansammlung toxischer Stoffwechselprodukte in den Zellen und schützt sie vor Schäden. hat auch eine tonisierende Wirkung. Durch seine Verwendung erhält der Körper die Fähigkeit, der Belastung standzuhalten und Energiereserven schnell wiederherzustellen. Aufgrund dieser Eigenschaften wird Meldonium zur Behandlung verschiedener Störungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Blutversorgung des Gehirns sowie zur Steigerung der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit eingesetzt. Infolge einer Abnahme der Carnitinkonzentration wird GBB, das vasodilatatorische Eigenschaften aufweist, intensiv synthetisiert. Im Falle einer akuten ischämischen Schädigung des Myokards verlangsamt Meldonium die Bildung der nekrotischen Zone und verkürzt die Rehabilitationszeit. Bei Herzinsuffizienz erhöht es die Kontraktilität des Myokards, erhöht die Belastungstoleranz und verringert die Häufigkeit von Angina-Attacken. Bei akuten und chronischen ischämischen Störungen verbessert die zerebrale Durchblutung die Durchblutung im Fokus der Ischämie, trägt zur Umverteilung des Blutes zugunsten des ischämischen Bereichs bei. Bei neurologischen Störungen (nach zerebrovaskulären Unfällen, Gehirnoperationen, Kopfverletzungen, durch Zecken übertragener Enzephalitis) wirkt sich dies positiv auf den Erholungsprozess der physischen und intellektuellen Funktionen während der Erholungsphase aus.

Anwendungshinweise

In der komplexen Therapie in folgenden Fällen:

Erkrankungen des Herzens und des Gefäßsystems: stabile Belastungsangina, chronische Herzinsuffizienz (NYHA I-III-Funktionsklasse), Kardiomyopathie, Funktionsstörungen des Herzens und des Gefäßsystems;

akute und chronische ischämische Störungen des Gehirnkreislaufs;

verminderte Leistung, körperliche und psycho-emotionale Überlastung;

während der Genesung von zerebrovaskulären Störungen, Kopfverletzungen und Enzephalitis.

Dosierung und Anwendung

Intravenös. Die Verwendung des Arzneimittels sieht keine spezielle Vorbereitung vor der Verabreichung vor.

In Verbindung mit einer möglichen stimulierenden Wirkung wird empfohlen, das Medikament morgens anzuwenden.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen und zerebrovaskuläre Unfälle

Im Rahmen einer komplexen Therapie 500 mg - 1000 mg pro Tag intravenös (5–10 ml Injektionslösung 0,5 g / 5 ml), wobei die gesamte Dosis auf einmal eingenommen oder in 2 Dosen aufgeteilt wird. Die maximale Tagesdosis beträgt 1000 mg.

Verminderte Leistung, Überlastung und Erholungszeit

500 mg (5 ml) pro Tag intravenös. Die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg.

Behandlungsdauer - 4-6 Wochen.

Der Behandlungsverlauf kann 2-3 mal im Jahr wiederholt werden.

Ältere Patienten mit Leber- und / oder Nierenerkrankungen sollten die Meldoniumdosis reduzieren.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Da das Medikament über die Nieren ausgeschieden wird, sollten Patienten mit eingeschränkter Nierenaktivität von leichter bis mittelschwerer Schwere eine niedrigere Meldonium-Dosis verwenden.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung sollten eine niedrigere Dosis Meldonium verwenden.

Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Meldonium bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor. Daher ist die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen kontraindiziert.

Nebenwirkungen

- allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit, allergische Dermatitis, Urtikaria, Angioödem, anaphylaktische Reaktion)

- Dyspepsie (Gefühl von Schwere, Blähungen, Überlauf, Schmerzen und Beschwerden im Epigastrium, Übelkeit)

- Erregung, Angst, obsessive Gedanken, Schlafstörungen

- Parästhesien, Zittern, Hypästhesien, Tinnitus, Schwindel, Schwindel, Gangstörungen, Ohnmacht, Bewusstlosigkeit

- Tachykardie / Sinustachykardie, Vorhofflimmern, Arrhythmie, Brustbeschwerden / Brustschmerzen

- Blutdruckschwankungen, hypertensive Krise, Hyperämie, Blässe der Haut

- Halsschmerzen, Husten, Atemnot, Apnoe

- Dysgeusie (metallischer Geschmack im Mund), Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Gasansammlung, Durchfall, Bauchschmerzen

- Hautausschläge (allgemein / makulär / papulös), Juckreiz

- Rückenschmerzen, Muskelschwäche, Muskelkrämpfe

- allgemeine Schwäche, Zittern, Asthenie, allgemeines Ödem, Schwellung des Gesichts, Schwellung der Beine, Hitzegefühl, Kältegefühl, kalter Schweiß

- Abweichungen im Elektrokardiogramm (EKG), Beschleunigung des Herzens, Eosinophilie

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen Meldoniumdihydrat

- schweres Leber- und / oder Nierenversagen aufgrund fehlender Sicherheitsdaten

- Schwangerschaft und Stillzeit aufgrund fehlender Daten zur klinischen Anwendung des Arzneimittels während dieses Zeitraums

- Kinder unter 18 Jahren, da in diesem Zeitraum keine Daten zur klinischen Anwendung vorliegen

Wechselwirkung

Meldonium kann zusammen mit verlängerten Nitraten und anderen Antianginalmitteln zur Behandlung von stabiler Angina pectoris zusammen mit Herzglykosiden und Diuretika zur Behandlung von Herzinsuffizienz verwendet werden.

Meldonium kann mit Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern, Antiarrhythmika und Medikamenten zur Verbesserung der Mikrozirkulation kombiniert werden.

Meldonium kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die Glyceryltrinitrat, Nifedipin, Betablocker, andere blutdrucksenkende Arzneimittel und periphere Vasodilatatoren enthalten.

Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, die gleichzeitig Meldonium und Lisinopril einnahmen, wurde der positive Effekt einer Kombinationstherapie festgestellt (Vasodilatation der Hauptarterien, Verbesserung der peripheren Zirkulation und Lebensqualität, Verringerung des psychischen und physischen Stresses)..

Bei Verwendung von Meldonium in Kombination mit Orotsäure zur Beseitigung von Schäden durch Ischämie / Reperfusion wurde ein zusätzlicher pharmakologischer Effekt beobachtet.

Die gleichzeitige Anwendung von Sorbifer und Meldonium bei Patienten mit Eisenmangelanämie verbesserte die Zusammensetzung der Erythrozytenfettsäuren.

Meldonium hilft bei der Beseitigung pathologischer Veränderungen im Herzen, die durch Azidothymidin (AZT) verursacht werden, und beeinflusst indirekt oxidative Stressreaktionen, die durch AZT verursacht werden und zu mitochondrialen Dysfunktionen führen. Die Verwendung von Meldonium in Kombination mit AZT oder anderen Arzneimitteln zur Behandlung des erworbenen Immunschwächesyndroms (AIDS) wirkt sich positiv auf die AIDS-Therapie aus.

Im Ethanolreflexverlusttest reduzierte Meldonium die Schlafdauer. Bei durch Pentylentetrazol verursachten Krämpfen wurde eine ausgeprägte krampflösende Wirkung von Melodonium festgestellt. Bei Verwendung von Alpha-2-adrenergen Blockierungsmitteln, Yohimbin in einer Dosis von 2 mg / kg und N- (G) -Nitro-L-Arginin-Synthase-Inhibitor in einer Dosis von 10 mg / kg wird die krampflösende Wirkung vor der Behandlung mit Meldonium vollständig blockiert Meldonia.

Eine Überdosierung von Meldonium kann die durch Cyclophosphamid verursachte Kardiotoxizität erhöhen.

Ein Carnitinmangel infolge der Verwendung von D-Carnitin (einem pharmakologisch inaktiven Isomer) -meldonium kann die durch Ifosfamid verursachte Kardiotoxizität erhöhen.

Meldonium hat eine schützende Wirkung bei Kardiotoxizität durch Indinavir und Neurotoxizität durch Efavirenz.

Es wird nicht empfohlen, es zusammen mit anderen Meldonium-haltigen Arzneimitteln zu verwenden, da das Risiko von Nebenwirkungen zunehmen kann.

spezielle Anweisungen

Bei längerer Anwendung sollten Patienten mit chronischen Leber- und Nierenerkrankungen vorsichtig sein (Leber- und / oder Nierenfunktion sollten überwacht werden)..

Besonderheiten der Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu fahren, oder potenziell gefährliche Mechanismen

Keine Daten zu den Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug oder potenziell gefährliche Maschinen zu fahren.

Überdosis

Fälle von Überdosierung sind unbekannt, das Medikament ist wenig toxisch und verursacht keine gesundheitsschädlichen Nebenwirkungen..

Bei niedrigem Blutdruck sind Kopfschmerzen, Schwindel, Tachykardie und allgemeine Schwäche möglich. Symptomatische Behandlung.

Bei schwerer Überdosierung muss die Leber- und Nierenfunktion überwacht werden..

Aufgrund der ausgeprägten Bindung des Arzneimittels an Proteine ​​ist die Hämodialyse nicht signifikant.

Freigabeformular und Verpackung

5 ml in einem Fläschchen aus farblosem Glas, hydrolytische Klasse I mit einer Linie oder einem Bruchpunkt.

5 Ampullen werden in eine Blisterstreifenverpackung aus einem Film aus Polyvinylchlorid gegeben.

2 oder 4 Blisterpackungen zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch im Staat und in russischer Sprache werden in einen Karton gelegt.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeitsdatum

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Apothekenurlaubsbedingungen

Inhaber eines Registrierungszertifikats

JSC "Grindeks". St. Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Lettland

Hersteller

HBM Pharma s.r.o. St. Sklabinsk, 30, Martin, 036 80, Slowakei

Adresse der Organisation, die Beschwerden von Verbrauchern über die Qualität des Produkts (Produkts) im Hoheitsgebiet der Republik Kasachstan entgegennimmt:

Darstellung von JSC "Grindeks"

050010, Almaty, Dostyk Ave., Ecke Ul. Bogenbai Batyr, gest. 34a / 87a, Büro Nr. 1

Es Ist Wichtig, Sich Bewusst Zu Sein, Dystonie

Über Uns

Diabetes mellitus ist eine erbliche oder erworbene Erkrankung des endokrinen Systems chronischer Natur, die durch einen gestörten Wasser- und Kohlenhydratstoffwechsel im Körper verursacht wird.